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Design eines Prototyp-Kleidungsstücks, das an demente ältere Patienten mit störenden Verhaltensproblemen bei der Behandlung von Schließmuskelstörungen angepasst ist (GERONESIE)

17. Januar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Die Alzheimer-Krankheit und verwandte Erkrankungen (ADRD) sind Krankheiten, deren Häufigkeit bei älteren Menschen zunimmt. Ihre Entwicklung ist neben kognitiven Störungen durch das Auftreten von zunehmend störenden Verhaltensstörungen gekennzeichnet, die ihre Behandlung beeinträchtigen, sowie durch die Beeinträchtigung grundlegender Funktionen, einschließlich des Auftretens von Schließmuskelstörungen, die für Harn- und Stuhlinkontinenz am Tag und in der Nacht verantwortlich sind. Diese Erkrankungen treten bei mehr als 80 % der LAM-Patienten auf und sind multifaktoriell bedingt.

Es ist schwierig, Patienten dazu zu bringen, das Tragen des erforderlichen Schutzes zu akzeptieren. Sie neigen dazu, sie zu entfernen oder abzureißen. Dies kann häufig zu Stresssituationen mit Unruhe und unangemessenem Verhalten für die Patienten und zu einem unangenehmen Kontinenzmanagement für das Pflegepersonal führen.

Um nicht gezwungen zu sein, schwere körperliche Fesseln oder Therapeutika anzuwenden, die Schläfrigkeit fördern, so dass der Patient seine oder ihre Schutzvorrichtungen nicht ablegen kann, ist die einzig wirksame Antwort heute das Tragen eines Kleidungsstücks. Leider sind die heute existierenden streng funktional und werden nachts getragen.

Die Verwendung solcher Kleidungsstücke tagsüber bei dieser Indikation ist daher heute eine übliche und übliche Praxis.

Dies führt zu einem ethischen Problem für die Pflegekräfte. Tagsüber getragen erwecken Strampler bei Letzteren sogar den Eindruck, dass sie ein abwertendes, infantilisierendes oder gar erniedrigendes Bild des alten Menschen vermitteln. Obwohl diese Praxis weit verbreitet und akzeptiert ist, weil sie der einzige Rückgriff auf physische und chemische Beschränkungen ist, um die Sauberkeit und das Erscheinungsbild älterer Patienten zu erhalten, könnte sie zu einer Beeinträchtigung der Würde führen, die von ihrem engen Freundes- und Familienkreis sowie von ihnen als schlimm empfunden werden könnte durch die Betreuer und könnte sich auch auf die Gesamtwirksamkeit der Pflege auswirken .

Dies ist das erste Mal, dass ein multiprofessionelles Team aus Ärzten, Pflegekräften, Ergotherapeuten und Ingenieuren über das Design eines Kleidungsstücks nachgedacht hat, das die Erwartungen von Pflegekräften, Patienten und ihren Familien erfüllt. Der so entworfene Strampler muss in der Lage sein, die ästhetischen Eigenschaften eines Kleidungsstücks zu bewahren, das den Geschmack älterer Menschen trifft und gleichzeitig ihre Würde respektiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in einer kognitiven Verhaltenseinheit oder Langzeitpflege stationär aufgenommen wurden, oder Bewohner des EHPAD im St-Victor-Zentrum - CHU Amiens-Picardie,
  • Patienten mit Verhaltens- und Schließmuskelstörungen, die die Verordnung eines Stramplers rechtfertigen.
  • Unterschrift einer Zustimmung Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Keine nächsten Angehörigen
  • Patienten in terminaler Palliativversorgung
  • Patienten, deren Morphologie die Verwendung von Prototypen nicht zulässt (keine angepasste Größe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: herkömmliches Kleidungsstück
Der im experimentellen Arm randomisierte Patient trägt das speziell entworfene Kleidungsstück
Experimental: Prototyp eines Kleidungsstücks
Der im experimentellen Arm randomisierte Patient trägt das speziell entworfene Kleidungsstück

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation des Zufriedenheitswerts zwischen beiden Patientengruppen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Zufriedenheitswert wird mit einem selbst erstellten Fragebogen gemessen. Höhere Punktzahlen für höchste Zufriedenheit. Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kleidungsstück

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