Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt prototypu odzieży dostosowanej do osób w podeszłym wieku z demencją z niepokojącymi problemami behawioralnymi w leczeniu zaburzeń zwieraczy (GERONESIE)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Choroba Alzheimera i zaburzenia pokrewne (ADRD) to choroby, których częstość wzrasta u osób starszych. Ich ewolucję charakteryzuje występowanie, obok zaburzeń poznawczych, coraz bardziej destrukcyjnych zaburzeń zachowania, które utrudniają ich leczenie, a także upośledzenie podstawowych funkcji, w tym występowanie zaburzeń zwieraczy odpowiedzialnych za dzienne i nocne nietrzymanie moczu i stolca. Zaburzenia te występują u ponad 80% pacjentów z LAM i mają podłoże wieloczynnikowe.

Trudno jest skłonić pacjentów do zaakceptowania noszenia niezbędnej ochrony. Mają tendencję do ich usuwania lub odrywania. Może to często prowadzić do stresujących sytuacji pobudzenia i nieodpowiedniego zachowania pacjentów oraz niewygodnego utrzymywania moczu przez opiekunów.

Aby nie być zmuszanym do stosowania ciężkich ograniczeń fizycznych lub środków terapeutycznych, które wywołują senność, tak że pacjent nie może zdjąć swoich zabezpieczeń, jedyną skuteczną reakcją jest dziś noszenie odzieży. Niestety te, które istnieją dzisiaj, są ściśle funkcjonalne i zakładane na noc.

Używanie takiej odzieży w ciągu dnia, w tym wskazaniu, jest zatem obecnie powszechną i zwyczajową praktyką.

Powoduje to problem etyczny dla opiekunów. Rzeczywiście, śpioszki noszone w ciągu dnia sprawiają na tych ostatnich wrażenie dewaluującego, infantylizującego, a nawet poniżającego wizerunku osoby starszej. Ta praktyka, chociaż powszechna i akceptowana, ponieważ jest jedynym środkiem przymusu fizycznego i chemicznego w celu zachowania czystości i wyglądu starszych pacjentów, może prowadzić do naruszenia godności, które może być źle odczuwane przez ich bliski krąg przyjaciół i rodziny, jak również przez opiekunów, a także może mieć wpływ na ogólną skuteczność opieki.

Po raz pierwszy wielozawodowy zespół integrujący lekarzy, opiekunów, terapeutów zajęciowych i inżynierów zastanawiał się nad projektem odzieży spełniającej oczekiwania opiekunów, pacjentów i ich rodzin. Zaprojektowany w ten sposób romper musi być w stanie zachować cechy estetyczne odzieży, która odpowiada gustom osób starszych, z poszanowaniem ich godności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w oddziale poznawczo-behawioralnym lub opieki długoterminowej lub rezydenci EHPAD w ośrodku St-Victor - CHU Amiens-Picardie,
  • pacjentów z zaburzeniami zachowania i zwieraczy uzasadniającymi przepisanie śpioszka.
  • podpisanie kryteriów wykluczenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Brak najbliższych krewnych
  • Pacjenci w terminalnej opiece paliatywnej
  • Pacjenci, których morfologia nie pozwala na użycie prototypów (brak dostosowanego rozmiaru)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalny strój
pacjent przydzielony losowo do ramienia eksperymentalnego będzie nosił specjalnie zaprojektowaną odzież
Eksperymentalny: prototyp odzieży
pacjent przydzielony losowo do ramienia eksperymentalnego będzie nosił specjalnie zaprojektowaną odzież

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zróżnicowanie wyniku satysfakcji między obiema grupami pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik satysfakcji zostanie zmierzony za pomocą domowego kwestionariusza. Wyższe wyniki za najwyższą zadowalającą. kwestionariusz składa się z 10 pytań.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj