Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh prototypu oděvu přizpůsobeného dementním starším subjektům s rušivými problémy s chováním při léčbě poruch svěrače (GERONESIE)

16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Alzheimerova choroba a příbuzné poruchy (ADRD) jsou onemocnění, jejichž frekvence u starších subjektů narůstá. Jejich vývoj je poznamenán výskytem, ​​kromě kognitivních poruch, stále rušivějšími poruchami chování, které zasahují do jejich zvládání, a také postižením základních funkcí, včetně výskytu poruch svěračů odpovědných za denní a noční inkontinenci moči a stolice. Tyto poruchy jsou přítomny u více než 80 % pacientů s LAM a jsou multifaktoriálního původu.

Je obtížné přimět pacienty, aby přijali potřebnou ochranu. Mají tendenci je odstranit nebo odtrhnout. To může často vést ke stresovým situacím agitovanosti a nevhodnému chování pro pacienty a nepříjemnému řízení kontinence pro pečovatele.

Abychom nebyli nuceni používat těžká fyzická omezení nebo terapeutika, která podporují ospalost, takže si pacient nemůže sundat ochranu, je dnes jedinou účinnou reakcí nosit oděv. Bohužel ty, které existují dnes, jsou přísně funkční a nosí se na noc.

Používání takových oděvů během dne v této indikaci je proto dnes běžnou a obvyklou praxí.

To má za následek etický problém pro pečovatele. Ve skutečnosti, nošené přes den, u nich vyvolávají dupačky dojem, že ukazují znehodnocující, infantilizující nebo dokonce ponižující obraz starší osoby. Tato praxe, i když je běžná a přijímaná, protože je jediným využitím fyzických a chemických omezení pro zachování čistoty a prezentace starších pacientů, by mohla vést k poškození důstojnosti, kterou by mohl těžce pociťovat jejich blízký okruh přátel a rodiny. pečovateli a mohla by mít také dopad na celkovou efektivitu péče.

Je to poprvé, co se multiprofesionální tým sdružující lékaře, pečovatele, ergoterapeuty a inženýry zamyslel nad návrhem oděvu, který splňuje očekávání pečovatelů, pacientů a jejich rodin. Takto navržený overal musí být schopen zachovat estetické vlastnosti oděvu, který odpovídá vkusu seniorů a zároveň respektuje jejich důstojnost.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní na kognitivně-behaviorální jednotce nebo dlouhodobé péči nebo obyvatelé EHPAD v centru St-Victor - CHU Amiens-Picardie,
  • pacientů s poruchami chování a svěračů odůvodňujícími předepsání šmejda.
  • podpis kritérií pro vyloučení souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Žádní nejbližší příbuzní
  • Pacienti v terminální paliativní péči
  • Pacienti, jejichž morfologie neumožňuje použití prototypů (bez přizpůsobené velikosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: konvenční oděv
pacient randomizovaný do experimentální paže bude nosit speciálně navržený oděv
Experimentální: prototyp oděvu
pacient randomizovaný do experimentální paže bude nosit speciálně navržený oděv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace skóre spokojenosti mezi oběma skupinami pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Skóre spokojenosti bude měřeno domácím dotazníkem. Vyšší skóre pro nejvyšší uspokojivé. dotazník se skládá z 10 otázek.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémové chování

Klinické studie na oděv

Předplatit