Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaatteen prototyyppi, joka on sovitettu dementoituneille iäkkäille henkilöille, joilla on häiritseviä käyttäytymisongelmia sulkijalihasten sairauksien hoidossa (GERONESIE)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät häiriöt (ADRD) ovat sairauksia, joiden esiintymistiheys lisääntyy vanhuksilla. Niiden evoluutiota leimaa kognitiivisten häiriöiden lisäksi yhä enemmän häiritsevien käyttäytymishäiriöiden esiintyminen, jotka häiritsevät niiden hallintaa, sekä perustoimintojen heikkeneminen, mukaan lukien sulkijalihasten häiriöt, jotka ovat vastuussa päivä- ja yöaikaisesta virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyydestä. Näitä häiriöitä esiintyy yli 80 %:lla LAM-potilaista, ja ne ovat monitekijäistä alkuperää.

Potilaita on vaikea saada hyväksymään tarvittavien suojavarusteiden käyttö. Niillä on taipumus poistaa tai repiä ne pois. Tämä voi usein johtaa stressaaviin levottomuuteen ja sopimattomaan käytökseen potilaille ja epämukavaan pidätyskyvyn hallintaan hoitajille.

Jotta potilas ei joutuisi käyttämään raskaita fyysisiä rajoituksia tai uneliaisuutta edistäviä terapioita, jotta potilas ei pystyisi poistamaan suojaitaan, ainoa tehokas vastaus nykyään on pukeutuminen. Valitettavasti nykyiset ovat täysin toimivia ja niitä käytetään yöllä.

Tällaisten vaatteiden käyttö päiväsaikaan tässä indikaatiossa on siksi yleinen ja tavanomainen käytäntö nykyään.

Tästä seuraa eettinen ongelma hoitajille. Itse asiassa päiväsaikaan käytetyt housut antavat jälkimmäisille vaikutelman, että niissä on alentava, infantilisoiva tai jopa alentava kuva vanhuksesta. Tämä käytäntö, vaikka se onkin yleinen ja hyväksytty, koska se on ainoa turvautuminen fysikaalisiin ja kemiallisiin rajoituksiin iäkkäiden potilaiden puhtauden ja esillepanon säilyttämiseksi, voi johtaa ihmisarvon heikkenemiseen, jota heidän läheinen ystävä- ja perhepiirinsä voivat kokea huonosti. hoitajien toimesta ja sillä voi myös olla vaikutusta hoidon yleiseen tehokkuuteen.

Tämä on ensimmäinen kerta, kun lääkäreitä, omaishoitajia, toimintaterapeutteja ja insinöörejä yhdistävä moniammatillinen tiimi on pohtinut sellaisen vaatteen suunnittelua, joka täyttää hoitajien, potilaiden ja heidän perheidensä odotukset. Näin suunnitellun housun on kyettävä säilyttämään vaatteen esteettiset ominaisuudet, jotka vastaavat vanhusten makua kunnioittaen heidän ihmisarvoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa kognitiivis-käyttäytymisosastolla tai pitkäaikaishoidossa tai EHPAD:n asukkaat St-Victorin keskustassa - CHU Amiens-Picardie,
  • potilaat, joilla on käyttäytymis- ja sulkijalihashäiriöitä, mikä oikeuttaa housun määräämisen.
  • suostumuksen poissulkemiskriteerien allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei lähisukulaisia
  • Potilaat terminaalin palliatiivisessa hoidossa
  • Potilaat, joiden morfologia ei salli prototyyppien käyttöä (ei mukautettua kokoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen vaate
kokeelliseen haaraan satunnaistettu potilas käyttää erityisesti suunniteltua vaatetta
Kokeellinen: vaate prototyyppi
kokeelliseen haaraan satunnaistettu potilas käyttää erityisesti suunniteltua vaatetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyytyväisyyspisteiden vaihtelu molempien potilasryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tyytyväisyyspisteitä mitataan kotitekoisella kyselyllä. Korkeammat pisteet korkeimpaan tyydyttävään. kysely koostuu 10 kysymyksestä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa