Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Design av ett prototypplagg anpassat till dementa äldre personer med störande beteendeproblem vid behandling av sfinkterstörningar (GERONESIE)

16 september 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Alzheimers sjukdom och relaterade störningar (ADRD) är sjukdomar vars frekvens ökar hos äldre personer. Deras utveckling präglas av förekomsten, förutom kognitiva störningar, av alltmer störande beteendestörningar som stör deras hantering, såväl som försämring av grundläggande funktioner, inklusive förekomsten av sfinkterstörningar som är ansvariga för urin- och fekal inkontinens dagtid och natt. Dessa störningar finns hos mer än 80 % av LAM-patienterna och är av multifaktoriellt ursprung.

Det är svårt att få patienter att acceptera att bära nödvändigt skydd. De tenderar att ta bort eller slita av dem. Detta kan ofta leda till stressiga situationer med agitation och olämpligt beteende för patienter och obekväm kontinenshantering för vårdgivare.

För att inte tvingas använda tunga fysiska begränsningar eller terapier som främjar dåsighet så att patienten inte kan ta bort sina skydd, är den enda effektiva reaktionen idag att bära ett plagg. Tyvärr är de som finns idag strikt funktionella och bärs på natten.

Användningen av sådana plagg under dagen i denna indikation är därför en vanlig och vanlig praxis idag.

Detta resulterar i ett etiskt problem för vårdgivarna. I själva verket, som bärs under dagen, ger den senare intrycket av att de visar en nedvärderande, infantiliserande eller till och med förnedrande bild av den äldre personen. Denna praxis, även om den är vanlig och accepterad eftersom den är den enda användningen av fysiska och kemiska begränsningar för att bevara hygienen och presentationen av äldre patienter, kan leda till en försämrad värdighet som kan upplevas illa av deras nära krets av vänner och familj samt av vårdarna och kan också ha en inverkan på vårdens övergripande effektivitet.

Det här är första gången som ett multiprofessionellt team som integrerar läkare, vårdgivare, arbetsterapeuter och ingenjörer har reflekterat över designen av ett plagg som uppfyller förväntningarna från vårdgivare, patienter och deras familjer. Den sålunda designade rompern måste kunna behålla de estetiska egenskaperna hos ett plagg som möter de äldres smaker samtidigt som de respekterar deras värdighet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på sjukhus på en enhet för kognitiv beteende eller långtidsvård eller boende i EHPAD vid St-Victor-centret - CHU Amiens-Picardie,
  • patienter med beteende- och sfinkterstörningar som motiverar ordination av en byxa.
  • underskrift av ett samtyckesuteslutningskriterier

Exklusions kriterier:

  • Ingen anhörig
  • Patienter i terminal palliativ vård
  • Patienter vars morfologi inte tillåter användning av prototyper (ingen anpassad storlek)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionella plagg
patienten randomiserad i experimentarmen kommer att bära det specialdesignade plagget
Experimentell: prototypplagg
patienten randomiserad i experimentarmen kommer att bära det specialdesignade plagget

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
variation av tillfredsställelsepoäng mellan båda patientgrupperna
Tidsram: 6 månader
Tillfredsställelsepoäng kommer att mätas med en hemmagjord frågeformulär. Högre poäng för högsta tillfredsställande. frågeformuläret består av 10 frågor.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

14 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera