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Design de um Protótipo de Vestuário Adaptado a Idosos Dementados com Problemas Comportamentais Perturbadores no Tratamento de Distúrbios Esfincterianos (GERONESIE)

16 de setembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A doença de Alzheimer e distúrbios relacionados (ADRD) são doenças cuja frequência está aumentando em indivíduos idosos. Sua evolução é marcada pela ocorrência, além de distúrbios cognitivos, de distúrbios comportamentais cada vez mais perturbadores que interferem no seu manejo, bem como comprometimento de funções básicas, incluindo a ocorrência de distúrbios esfincterianos responsáveis ​​por incontinência urinária e fecal diurna e noturna. Esses distúrbios estão presentes em mais de 80% dos pacientes com LAM e são de origem multifatorial.

É difícil conseguir que os pacientes aceitem usar a proteção necessária. Eles tendem a removê-los ou arrancá-los. Isso pode frequentemente levar a situações estressantes de agitação e comportamento inadequado para os pacientes e gerenciamento de continência desconfortável para os cuidadores.

Para não ser forçado a usar pesadas contenções físicas ou terapêuticas que promovam sonolência para que o paciente não possa remover suas proteções, a única resposta eficaz hoje é usar uma vestimenta. Infelizmente, os que existem hoje são estritamente funcionais e são usados ​​à noite.

O uso de tais vestimentas, durante o dia, nesta indicação, é, portanto, uma prática comum e usual nos dias de hoje.

Isso resulta em um problema ético para os cuidadores. Com efeito, usados ​​durante o dia, os macacões dão a impressão a estes últimos de que traduzem uma imagem desvalorizadora, infantilizante ou mesmo degradante da pessoa idosa. Essa prática, embora comum e aceita por ser o único recurso de contenção física e química para preservar a higiene e a apresentação dos pacientes idosos, pode levar a um comprometimento da dignidade que pode ser mal vivenciado por seu círculo íntimo de amigos e familiares, bem como por pelos cuidadores e também pode ter um impacto na eficácia geral do cuidado.

Esta é a primeira vez que uma equipe multiprofissional, composta por médicos, cuidadores, terapeutas ocupacionais e engenheiros, reflete sobre o design de uma peça de vestuário que atenda às expectativas de cuidadores, pacientes e familiares. O macacão assim concebido deve ser capaz de manter as características estéticas de uma peça de vestuário que satisfaça os gostos dos idosos respeitando a sua dignidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados em uma unidade cognitivo-comportamental ou de cuidados prolongados ou residentes do EHPAD no centro St-Victor - CHU Amiens-Picardie,
  • pacientes com distúrbios comportamentais e esfincterianos que justifiquem a prescrição de macacão.
  • assinatura de um critério de exclusão de consentimento

Critério de exclusão:

  • Nenhum parente próximo
  • Pacientes em cuidados paliativos terminais
  • Pacientes cuja morfologia não permite o uso de protótipos (sem tamanho adaptado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: vestuário convencional
paciente randomizado no braço experimental usará a vestimenta especialmente projetada
Experimental: protótipo de vestuário
paciente randomizado no braço experimental usará a vestimenta especialmente projetada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação do escore de satisfação entre os dois grupos de pacientes
Prazo: 6 meses
A pontuação de satisfação será medida com um questionário feito em casa. Pontuações mais altas para o mais alto satisfatório. o questionário é composto por 10 questões.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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