Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design av et prototypeplagg tilpasset demente eldre personer med forstyrrende atferdsproblemer i behandlingen av sphincter lidelser (GERONESIE)

16. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Alzheimers sykdom og relaterte lidelser (ADRD) er sykdommer som øker hyppigheten hos eldre personer. Deres utvikling er preget av forekomsten, i tillegg til kognitive forstyrrelser, av stadig mer forstyrrende atferdsforstyrrelser som forstyrrer håndteringen av dem, samt svekkelse av grunnleggende funksjoner, inkludert forekomsten av sphincter lidelser som er ansvarlige for dag- og nattinkontinens i urin og avføring. Disse lidelsene er tilstede hos mer enn 80 % av LAM-pasientene og er av multifaktoriell opprinnelse.

Det er vanskelig å få pasientene til å akseptere å bruke nødvendig beskyttelse. De har en tendens til å fjerne eller rive dem av. Dette kan ofte føre til stressende situasjoner med agitasjon og upassende oppførsel for pasienter og ubehagelig kontinensbehandling for omsorgspersoner.

For ikke å bli tvunget til å bruke tunge fysiske begrensninger eller terapi som fremmer døsighet slik at pasienten ikke kan fjerne beskyttelsen, er den eneste effektive reaksjonen i dag å bruke et plagg. Dessverre er de som eksisterer i dag strengt funksjonelle og bæres om natten.

Bruk av slike plagg på dagtid i denne indikasjonen er derfor en vanlig og vanlig praksis i dag.

Dette resulterer i et etisk problem for omsorgspersonene. Når de bæres om dagen, gir de sistnevnte inntrykk av at de viser et devaluerende, infantiliserende eller til og med nedverdigende bilde av den eldre personen. Selv om denne praksisen er vanlig og akseptert fordi den er den eneste ty til fysiske og kjemiske begrensninger for å bevare renslighet og presentasjon av eldre pasienter, kan den føre til svekket verdighet som kan oppleves dårlig av deres nære vennekrets og familie. av omsorgspersonene og kan også ha innvirkning på den generelle effektiviteten av omsorgen.

Dette er første gang et multiprofesjonelt team som integrerer leger, omsorgspersoner, ergoterapeuter og ingeniører har reflektert over utformingen av et plagg som oppfyller forventningene til omsorgspersoner, pasienter og deres familier. Romperen som er designet på denne måten, må kunne beholde de estetiske egenskapene til et plagg som møter de eldres smak samtidig som den respekterer deres verdighet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus i en kognitiv atferdsavdeling eller langtidspleie eller beboere av EHPAD ved St-Victor-senteret - CHU Amiens-Picardie,
  • pasienter med atferds- og lukkemuskelforstyrrelser som rettferdiggjør forskrivning av en bukse.
  • signatur av et samtykkeeksklusjonskriterie

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen pårørende
  • Pasienter i terminal palliativ behandling
  • Pasienter hvis morfologi ikke tillater bruk av prototyper (ingen tilpasset størrelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonelle plagg
pasienten randomisert i den eksperimentelle armen vil ha det spesialdesignede plagget
Eksperimentell: prototype plagg
pasienten randomisert i den eksperimentelle armen vil ha det spesialdesignede plagget

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjon av tilfredshetsscore mellom begge pasientgruppene
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredshetsscore vil bli målt med et hjemmelaget spørreskjema. Høyere score for høyest tilfredsstillende. spørreskjemaet består av 10 spørsmål.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere