Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design af en prototype beklædningsgenstand tilpasset til demente ældre personer med forstyrrende adfærdsproblemer i behandlingen af ​​lukkemuskellidelser (GERONESIE)

16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Alzheimers sygdom og relaterede lidelser (ADRD) er sygdomme, hvis hyppighed er stigende hos ældre personer. Deres udvikling er præget af forekomsten, ud over kognitive lidelser, af stadig mere forstyrrende adfærdsforstyrrelser, der forstyrrer deres håndtering, såvel som svækkelse af basale funktioner, herunder forekomsten af ​​lukkemuskellidelser, der er ansvarlige for dag- og natte urin- og fækal inkontinens. Disse lidelser er til stede hos mere end 80 % af LAM-patienter og er af multifaktoriel oprindelse.

Det er svært at få patienterne til at acceptere at bære den nødvendige beskyttelse. De har en tendens til at fjerne eller rive dem af. Dette kan ofte føre til stressende situationer med agitation og upassende adfærd for patienter og ubehagelig kontinenshåndtering for plejepersonale.

For ikke at blive tvunget til at bruge tunge fysiske begrænsninger eller terapeutiske midler, der fremmer døsighed, så patienten ikke kan fjerne sin beskyttelse, er den eneste effektive reaktion i dag at bære en beklædningsgenstand. Desværre er dem, der findes i dag, strengt funktionelle og bæres om natten.

Brugen af ​​sådanne beklædningsgenstande om dagen i denne indikation er derfor en almindelig og sædvanlig praksis i dag.

Dette resulterer i et etisk problem for plejepersonalet. Når de bæres om dagen, giver de sidstnævnte det indtryk, at de viser et devaluerende, infantiliserende eller endda nedværdigende billede af den ældre person. Denne praksis, selv om den er almindelig og accepteret, fordi den er den eneste anvendelse af fysiske og kemiske begrænsninger for at bevare renligheden og præsentationen af ​​ældre patienter, kan føre til en svækket værdighed, som kan blive dårligt oplevet af deres nære kreds af venner og familie samt af plejepersonalet og kan også have en indvirkning på plejens overordnede effektivitet.

Det er første gang, at et multiprofessionelt team, der integrerer læger, plejere, ergoterapeuter og ingeniører, har reflekteret over designet af en beklædningsgenstand, der lever op til plejepersonalets, patienternes og deres familiers forventninger. Den således designet romper skal være i stand til at bevare de æstetiske egenskaber af en beklædningsgenstand, der tilgodeser de ældres smag og samtidig respektere deres værdighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på en kognitiv adfærdsafdeling eller langtidspleje eller beboere af EHPAD på St-Victor-centret - CHU Amiens-Picardie,
  • patienter med adfærds- og lukkemuskelforstyrrelser, der retfærdiggør ordination af en bukser.
  • underskrift af et samtykkeeksklusionskriterie

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen pårørende
  • Patienter i terminal palliativ pleje
  • Patienter, hvis morfologi ikke tillader brug af prototyper (ingen tilpasset størrelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionelt tøj
patient randomiseret i forsøgsarmen vil bære det specialdesignede tøj
Eksperimentel: prototype beklædningsgenstand
patient randomiseret i forsøgsarmen vil bære det specialdesignede tøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation i tilfredshedsscore mellem begge grupper af patienter
Tidsramme: 6 måneder
Tilfredshedsscore vil blive målt med et hjemmelavet spørgsmål. Højere score for højeste tilfredsstillende. spørgeskemaet er sammensat af 10 spørgsmål.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problemadfærd

Kliniske forsøg med beklædningsgenstand

Abonner