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原型服装的设计,适用于在治疗括约肌疾病时存在令人不安的行为问题的痴呆老年受试者 (GERONESIE)

2023年1月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

阿尔茨海默氏病和相关疾病 (ADRD) 是在老年受试者中发生频率增加的疾病。 其演变的标志是,除了认知障碍之外,干扰其管理的破坏性行为障碍越来越多,以及基本功能受损,包括导致白天和夜间尿失禁和大便失禁的括约肌疾病的发生。 这些疾病存在于超过 80% 的 LAM 患者中,并且是多因素起源的。

很难让患者接受佩戴必要的保护。 他们倾向于移除或撕掉它们。 这经常会导致患者的焦虑不安和不当行为以及护理人员不舒服的节制管理的压力情况。

为了不被迫使用沉重的身体约束或促进困倦的治疗,使患者无法解除他或她的保护,今天唯一有效的反应是穿上衣服。 不幸的是,今天存在的那些都是严格的功能性的,只能在晚上佩戴。

因此,在白天,在这种适应症中使用这种服装是当今常见和惯常的做法。

这导致了护理人员的道德问题。 事实上,白天穿的连身裤给后者的印象是,它们显示出一种贬低、幼稚甚至有辱人格的老年人形象。 这种做法虽然很普遍并被接受,因为它是保持老年患者清洁和外观的唯一手段,但可能导致尊严受损,他们的朋友和家人以及他们的亲密圈子可能会受到严重影响由护理人员提供,也可能对护理的整体效果产生影响。

这是第一次由医生、护理人员、职业治疗师和工程师组成的多专业团队反思设计出一款满足护理人员、患者及其家人期望的服装。 这样设计的连身衣必须能够保留符合老年人品味的服装的美学特征,同时尊重他们的尊严。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80000
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 St-Victor 中心 - CHU Amiens-Picardie 的认知行为单元或长期护理或 EHPAD 住院的患者,
  • 患有行为和括约肌障碍的患者证明连衣裤的处方是合理的。
  • 签署同意排除标准

排除标准:

  • 没有近亲
  • 接受临终姑息治疗的患者
  • 形态不允许使用原型的患者(未调整大小)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规服装
随机分配到实验组的患者将穿着特别设计的服装
实验性的:原型服装
随机分配到实验组的患者将穿着特别设计的服装

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组患者满意度得分差异
大体时间:6个月
满意度分数将通过自制问卷进行衡量。 分数越高表示最满意。 该问卷由 10 个问题组成。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月6日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月6日

首次发布 (实际的)

2022年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月17日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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