Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp van een prototype kledingstuk aangepast aan dementerende bejaarden met storende gedragsproblemen bij de behandeling van sfincterstoornissen (GERONESIE)

16 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

De ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen (ADRD) zijn ziekten waarvan de frequentie bij oudere proefpersonen toeneemt. Hun evolutie wordt gekenmerkt door het optreden, naast cognitieve stoornissen, van steeds meer ontwrichtende gedragsstoornissen die de behandeling ervan belemmeren, evenals verslechtering van basisfuncties, waaronder het optreden van sfincterstoornissen die verantwoordelijk zijn voor urine- en fecale incontinentie overdag en 's nachts. Deze aandoeningen komen voor bij meer dan 80% van de LAM-patiënten en hebben een multifactoriële oorsprong.

Het is moeilijk om patiënten zover te krijgen dat ze de nodige bescherming dragen. Ze hebben de neiging om ze te verwijderen of af te scheuren. Dit kan vaak leiden tot stressvolle situaties van agitatie en ongepast gedrag voor patiënten en ongemakkelijk continentiebeheer voor zorgverleners.

Om niet gedwongen te worden om zware fysieke beperkingen of therapieën te gebruiken die slaperigheid bevorderen zodat de patiënt zijn of haar bescherming niet kan verwijderen, is het enige effectieve antwoord vandaag het dragen van een kledingstuk. Helaas zijn degenen die vandaag bestaan ​​strikt functioneel en worden ze 's nachts gedragen.

Het gebruik van dergelijke kledingstukken overdag bij deze indicatie is daarom tegenwoordig een gangbare praktijk.

Dit resulteert in een ethisch probleem voor de zorgverleners. Inderdaad, overdag gedragen, wekken rompertjes de indruk dat ze een devaluerend, infantiliserend of zelfs vernederend beeld van de bejaarde tonen. Deze praktijk, hoewel gebruikelijk en geaccepteerd omdat het de enige toevlucht is tot fysieke en chemische beperkingen om de reinheid en presentatie van oudere patiënten te behouden, kan leiden tot een verminderde waardigheid die slecht kan worden ervaren door hun naaste vrienden- en familiekring, evenals door door de verzorgers en kan ook een impact hebben op de algehele doeltreffendheid van de zorg.

Dit is de eerste keer dat een multiprofessioneel team van artsen, zorgverleners, ergotherapeuten en ingenieurs heeft nagedacht over het ontwerp van een kledingstuk dat voldoet aan de verwachtingen van zorgverleners, patiënten en hun families. De aldus ontworpen romper moet de esthetische kenmerken kunnen behouden van een kledingstuk dat voldoet aan de smaak van ouderen en tegelijkertijd hun waardigheid respecteert.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80000
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in een cognitief-gedragsafdeling of langdurige zorg of bewoners van de EHPAD in het St-Victor centrum - CHU Amiens-Picardie,
  • patiënten met gedrags- en sluitspierstoornissen die het voorschrijven van een romper rechtvaardigen.
  • ondertekening van een uitsluitingscriterium voor toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geen naaste
  • Patiënten in terminale palliatieve zorg
  • Patiënten bij wie de morfologie het gebruik van prototypes niet toelaat (geen aangepaste maat)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: conventioneel kledingstuk
patiënt gerandomiseerd in de experimentele arm zal het speciaal ontworpen kledingstuk dragen
Experimenteel: prototype kledingstuk
patiënt gerandomiseerd in de experimentele arm zal het speciaal ontworpen kledingstuk dragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variatie in tevredenheidsscore tussen beide patiëntengroepen
Tijdsspanne: 6 maanden
De tevredenheidsscore wordt gemeten met een zelfgemaakte vragenlijst. Hogere scores voor hoogst bevredigend. de vragenlijst bestaat uit 10 vragen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren