- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05650593
이집트 뇌성마비 어린이 집단의 구강 건강 상태: 단면 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌성마비(CP)는 움직임과 자세의 발달에 영향을 미쳐 활동 제한을 유발하는 신경근 장애 그룹입니다. 유아 뇌의 발달 장애는 자궁 내 초기, 출생 중 또는 유아기 첫 몇 개월에 발생할 수 있습니다. 이는 유전 및 생화학적 요인 외에도 감염, 외상, 저산소증 또는 고빌리루빈혈증 때문일 수 있습니다. 결과적으로 근육 활동에 제한이 있게 됩니다. CP는 어린 시절에 발생하는 가장 흔한 운동 장애입니다. 전 세계적으로 CP의 유병률은 선진국에서 1.5에서 >4/1000까지의 범위입니다(Al Hashmi et al. 2017).
CP 분류에는 4가지 유형이 포함됩니다: 경련, 운동 이상, 저장성 및 혼합, 경련 유형이 가장 흔하고 때로는 가장 심각한 유형입니다. 뇌성마비 증상은 경미한 운동 제한, 근육 강직, 휠체어에 갇혀 있는 것, 배변 조절 불량, 호흡기 문제와 같은 경미한 증상에서 광범위한 스펙트럼을 나타낼 수 있습니다(Răducanu, Anca et al. 2008).
뇌 기능 장애가 있는 환자는 또한 정신 지체, 간질, 감각 장애(시력 및 청각 장애), 지속적인 원시 반사, 주의력, 기억력, 학습 및 정서적 문제, 언어 및 말하기 장애를 나타낼 수 있습니다(Amit Mani et al. 2015).
CP 환자는 수많은 구강 건강 문제가 있습니다. 신경근 장애는 구강 건강에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 그들은 orofacial 지역의 구조의 변화를 초래할 수 있으며 수유 문제, 구강 위생(OH) 유지의 어려움 및 구강 관리 접근에 대한 장벽을 포함하는 이상 기능적 습관의 발달에 영향을 미칠 수 있습니다. 부정교합과 치아 마모가 일반적입니다. 신경근 결손 또는 발작의 결과로 인한 불안정성으로 인해 치아 외상 경험도 매우 일반적입니다(Du et al. 2010).
CP를 가진 어린이는 건강한 사람과 동일한 구강 병리를 나타냅니다. 그러나 그들은 여러 가지 구강-치과 질환(충치, 치주 질환, 치아 외상, 부정교합, 이갈이, 측두하악 관절 질환, 법랑질 발육 부전, 비정상적인 구강 습관 - 혀 밀어내기, 입 호흡, 침 흘리기 등)에 더 높은 감수성을 나타냅니다. 혀, 입술 및 뺨의 비정상적인 신경근 협응 및 구강 관리의 낮은 수준 및 감소된 품질. CP의 치료는 일반적(운동 요법, 외과 개입, 근이완제 약물) 및 구강 치료(행동 관리, 예방, 치료)로 구성된 복잡하고 종합적입니다(Sedky 2017).
식이 요법, 구강 위생 절차 및 불소 사용에 대한 부모 상담은 가능한 한 빨리 시작하는 것이 좋습니다. 국소 마취는 금기 사항이 아닙니다. 그럼에도 불구하고 진정제는 메스꺼움과 설측 긴장 이상증을 줄이는 데 유용합니다. 일부 환자의 경우 움직임을 제어할 수 없거나 협조가 잘 이루어지지 않아 전신 마취하에 치과 치료를 받아야 합니다. 치과 의자에 대한 환자 접근과 관련하여 일부 환자는 휠체어에서 치료할 수 있습니다. 수술 전 구강청결제는 젤이나 스프레이 형태로 투여하는 것이 예방이 됩니다.) 러버댐의 사용과 강력한 흡인이 필요합니다. 치과 의자는 경련성 근육 반응을 방지하기 위해 천천히 움직여야 합니다(Wasnik et al. 2020).
또한 cp의 구강 증상은 문헌에 잘 기록되어 있으며 cp 환자의 구강 증상의 유병률을 실제로 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 현재 제안의 목적은 cp의 구강 발현의 유병률을 연구하는 것입니다. (Du et al. 2010).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: s h khairy, baceloria
- 전화번호: 01090615775 01090615775
- 이메일: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: n i adel, phd
- 전화번호: 01001381954 01001381954
- 이메일: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- 모병
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
뇌성마비 진단을 받은 어린이
• 성별에 관계없이 4세에서 14세 사이의 어린이.
제외 기준:
- 아이가 비협조적입니다.
- 정보에 입각한 동의를 거부한 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌성마비 환자의 구강 증상
기간: 기준선
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뇌성 마비가 있는 이집트 어린이 그룹의 구강 건강 상태를 평가합니다. 뇌성 마비가 있는 이집트 어린이 그룹의 구강 건강 상태를 평가합니다. 뇌성 마비가 있는 이집트 어린이 그룹의 구강 건강 상태를 평가합니다. 뇌성 마비가 있는 이집트 어린이 그룹의 구강 건강 상태를 평가합니다. 뇌성 마비가 있는 이집트 어린이 그룹의 구강 건강 상태를 평가합니다. 뇌성 마비가 있는 이집트 어린이 그룹의 구강 건강 상태를 평가합니다. 뇌성 마비가 있는 이집트 어린이 그룹의 구강 건강 상태를 평가합니다. 뇌성 마비 환자의 구강 증상 평가 |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: cairo university, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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