- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05650593
Stato di salute orale in un gruppo di bambini egiziani con paralisi cerebrale: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo di disturbi neuromuscolari che influenzano lo sviluppo del movimento e della postura, causando limitazioni dell'attività. Disturbi dello sviluppo del cervello infantile possono verificarsi precocemente nell'utero, durante la nascita o nei primi mesi dell'infanzia. Può essere dovuto a infezioni, traumi, ipossia o iperbilirubinemia oltre a fattori genetici e biochimici. Successivamente, ci saranno limitazioni nell'attività muscolare. La PC è la disabilità motoria più comune che si verifica durante l'infanzia. La prevalenza della CP in tutto il mondo varia da 1,5 a >4/1000 nati vivi nei paesi sviluppati (Al Hashmi et al. 2017).
La classificazione CP comprende quattro tipi: spastico, discinetico, ipotonico e misto, il tipo spastico è il più comune e talvolta il più grave. Le manifestazioni della paralisi cerebrale possono assumere un ampio spettro di sintomi minimi come una minore limitazione del movimento a spasmi, rigidità muscolare, confinamento su una sedia a rotelle, scarso controllo intestinale e problemi respiratori (Răducanu, Anca et al. 2008).
I pazienti con disfunzione cerebrale possono anche presentare ritardo mentale, epilessia, deficienze sensoriali (deficit della vista e dell'udito), riflessi primitivi persistenti, problemi di attenzione, memoria, apprendimento ed emotivi, disturbi del linguaggio e del linguaggio (Amit Mani et al. 2015).
I pazienti con PC hanno numerosi problemi di salute orale. I disturbi neuromuscolari possono influenzare significativamente la salute orale; possono provocare cambiamenti della struttura della regione orofacciale e possono influenzare lo sviluppo di abitudini parafunzionali, inclusi problemi di alimentazione, difficoltà a mantenere l'igiene orale (OH) e barriere all'accesso alle cure orali. Le malocclusioni e l'usura dei denti sono comuni. L'esperienza del trauma dentale è anche molto prevalente a causa dell'instabilità a causa di difetti neuromuscolari o convulsioni (Du et al. 2010).
I bambini con PC mostrano la stessa patologia orale delle persone sane. Tuttavia, presentano una maggiore suscettibilità a diverse malattie oro-dentali (carie dentali, malattie parodontali, traumi dentali, malocclusione, bruxismo, disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare, ipoplasia dello smalto, abitudini orali anormali - lingua spinta, respirazione della bocca, sbavando ecc.) a causa di la coordinazione neuromuscolare anormale della lingua, delle labbra e delle guance e al basso livello e alla ridotta qualità dell'igiene orale. Il trattamento della CP è complesso e multidisciplinare, consistente in trattamento generale (cinetoterapia, interventi chirurgici, farmaci miorilassanti) e orale (gestione del comportamento, profilattico, curativo) (Sedky 2017).
Si preferisce iniziare il prima possibile la consulenza ai genitori sulla dieta, le procedure di igiene orale e l'uso di fluoruri. L'anestesia locale non è controindicata; tuttavia la sedazione è utile per ridurre la nausea e la distonia linguale, farmaci ansiolitici e miorilassanti come il diazepam sono utili come premedicazione. In alcuni pazienti, a causa di movimenti incontrollabili o scarsa collaborazione, il trattamento odontoiatrico deve essere effettuato in anestesia generale. Per quanto riguarda l'accesso dei pazienti alla poltrona odontoiatrica, alcuni pazienti possono essere curati nelle loro sedie a rotelle. I collutori preoperatori sono meglio somministrati sotto forma di gel o spray). Sono necessari l'uso della diga di gomma e un'aspirazione potente. La poltrona odontoiatrica dovrebbe essere spostata lentamente per prevenire risposte muscolari spastiche (Wasnik et al. 2020).
Inoltre, le manifestazioni orali di cp sono ben documentate in letteratura, ci sono stati pochi studi che hanno realmente indagato la prevalenza delle manifestazioni orali nei pazienti con cp. Pertanto lo scopo dell'attuale proposta è quello di studiare la prevalenza della manifestazione orale di cp. (Du et al. 2010).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: s h khairy, baceloria
- Numero di telefono: 01090615775 01090615775
- Email: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: n i adel, phd
- Numero di telefono: 01001381954 01001381954
- Email: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 02
- Reclutamento
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale
• Bambini dai 4 ai 14 anni indipendentemente dal sesso.
Criteri di esclusione:
- Il bambino non collabora.
- Genitori che si sono rifiutati di dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Manifestazioni orali di pazienti con paralisi cerebrale
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: cairo university, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- oral health in cp patients
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