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Stato di salute orale in un gruppo di bambini egiziani con paralisi cerebrale: uno studio trasversale

6 dicembre 2022 aggiornato da: Sara Khairy Mahmoud, Cairo University
Lo scopo dello studio è valutare lo stato di salute orale in un gruppo di bambini egiziani con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo di disturbi neuromuscolari che influenzano lo sviluppo del movimento e della postura, causando limitazioni dell'attività. Disturbi dello sviluppo del cervello infantile possono verificarsi precocemente nell'utero, durante la nascita o nei primi mesi dell'infanzia. Può essere dovuto a infezioni, traumi, ipossia o iperbilirubinemia oltre a fattori genetici e biochimici. Successivamente, ci saranno limitazioni nell'attività muscolare. La PC è la disabilità motoria più comune che si verifica durante l'infanzia. La prevalenza della CP in tutto il mondo varia da 1,5 a >4/1000 nati vivi nei paesi sviluppati (Al Hashmi et al. 2017).

La classificazione CP comprende quattro tipi: spastico, discinetico, ipotonico e misto, il tipo spastico è il più comune e talvolta il più grave. Le manifestazioni della paralisi cerebrale possono assumere un ampio spettro di sintomi minimi come una minore limitazione del movimento a spasmi, rigidità muscolare, confinamento su una sedia a rotelle, scarso controllo intestinale e problemi respiratori (Răducanu, Anca et al. 2008).

I pazienti con disfunzione cerebrale possono anche presentare ritardo mentale, epilessia, deficienze sensoriali (deficit della vista e dell'udito), riflessi primitivi persistenti, problemi di attenzione, memoria, apprendimento ed emotivi, disturbi del linguaggio e del linguaggio (Amit Mani et al. 2015).

I pazienti con PC hanno numerosi problemi di salute orale. I disturbi neuromuscolari possono influenzare significativamente la salute orale; possono provocare cambiamenti della struttura della regione orofacciale e possono influenzare lo sviluppo di abitudini parafunzionali, inclusi problemi di alimentazione, difficoltà a mantenere l'igiene orale (OH) e barriere all'accesso alle cure orali. Le malocclusioni e l'usura dei denti sono comuni. L'esperienza del trauma dentale è anche molto prevalente a causa dell'instabilità a causa di difetti neuromuscolari o convulsioni (Du et al. 2010).

I bambini con PC mostrano la stessa patologia orale delle persone sane. Tuttavia, presentano una maggiore suscettibilità a diverse malattie oro-dentali (carie dentali, malattie parodontali, traumi dentali, malocclusione, bruxismo, disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare, ipoplasia dello smalto, abitudini orali anormali - lingua spinta, respirazione della bocca, sbavando ecc.) a causa di la coordinazione neuromuscolare anormale della lingua, delle labbra e delle guance e al basso livello e alla ridotta qualità dell'igiene orale. Il trattamento della CP è complesso e multidisciplinare, consistente in trattamento generale (cinetoterapia, interventi chirurgici, farmaci miorilassanti) e orale (gestione del comportamento, profilattico, curativo) (Sedky 2017).

Si preferisce iniziare il prima possibile la consulenza ai genitori sulla dieta, le procedure di igiene orale e l'uso di fluoruri. L'anestesia locale non è controindicata; tuttavia la sedazione è utile per ridurre la nausea e la distonia linguale, farmaci ansiolitici e miorilassanti come il diazepam sono utili come premedicazione. In alcuni pazienti, a causa di movimenti incontrollabili o scarsa collaborazione, il trattamento odontoiatrico deve essere effettuato in anestesia generale. Per quanto riguarda l'accesso dei pazienti alla poltrona odontoiatrica, alcuni pazienti possono essere curati nelle loro sedie a rotelle. I collutori preoperatori sono meglio somministrati sotto forma di gel o spray). Sono necessari l'uso della diga di gomma e un'aspirazione potente. La poltrona odontoiatrica dovrebbe essere spostata lentamente per prevenire risposte muscolari spastiche (Wasnik et al. 2020).

Inoltre, le manifestazioni orali di cp sono ben documentate in letteratura, ci sono stati pochi studi che hanno realmente indagato la prevalenza delle manifestazioni orali nei pazienti con cp. Pertanto lo scopo dell'attuale proposta è quello di studiare la prevalenza della manifestazione orale di cp. (Du et al. 2010).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 02
        • Reclutamento
        • The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini egiziani con paralisi cerebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini con diagnosi di paralisi cerebrale

• Bambini dai 4 ai 14 anni indipendentemente dal sesso.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino non collabora.
  • Genitori che si sono rifiutati di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manifestazioni orali di pazienti con paralisi cerebrale
Lasso di tempo: linea di base

valutare lo stato di salute orale in un gruppo di bambini egiziani con paralisi cerebrale.

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valutare lo stato di salute orale in un gruppo di bambini egiziani con paralisi cerebrale.

valuta le manifestazioni orali nei pazienti con paralisi cerebrale

linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: cairo university, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

6 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • oral health in cp patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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