- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05650593
Mondgezondheidsstatus bij een groep Egyptische kinderen met hersenverlamming: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale Parese (CP) is een groep van neuromusculaire aandoeningen die de ontwikkeling van beweging en houding beïnvloeden en activiteitsbeperkingen veroorzaken. Verstoringen in de ontwikkeling van de hersenen van het kind kunnen vroeg in de baarmoeder, tijdens de geboorte of in de eerste paar maanden van de kindertijd optreden. Naast genetische en biochemische factoren kan dit het gevolg zijn van infectie, trauma, hypoxie of hyperbilirubinemie. Vervolgens zullen er beperkingen zijn in de spieractiviteit. CP is de meest voorkomende motorische handicap tijdens de kindertijd. De prevalentie van CP over de hele wereld varieert van 1,5 tot >4/1000 levendgeborenen in de ontwikkelde landen (Al Hashmi et al. 2017).
De CP-classificatie omvat vier typen: spastisch, dyskinetisch, hypotoon en gemengd, waarbij het spastische type de meest voorkomende en soms de meest ernstige is. Manifestaties van hersenverlamming kunnen een breed spectrum aannemen, van minimale symptomen zoals lichte bewegingsbeperking tot spasmen, spierrigiditeit, opsluiting in een rolstoel, slechte stoelgangcontrole en ademhalingsproblemen (Răducanu, Anca et al. 2008).
De patiënten met cerebrale disfunctie kunnen ook mentale retardatie, epilepsie, sensorische deficiënties (zicht- en gehoorstoornissen), aanhoudende primitieve reflexen, aandachts-, geheugen-, leer- en emotionele problemen, taal- en spraakstoornissen vertonen (Amit Mani et al. 2015).
Patiënten met CP hebben tal van mondgezondheidsproblemen. Neuromusculaire stoornissen kunnen de mondgezondheid aanzienlijk beïnvloeden; ze kunnen leiden tot veranderingen in de structuur van het orofaciale gebied en kunnen de ontwikkeling van parafunctionele gewoonten beïnvloeden, waaronder voedingsproblemen, moeite met het onderhouden van mondhygiëne (OH) en belemmeringen voor toegang tot mondzorg. Malocclusies en gebitsslijtage komen vaak voor. Ervaring met tandtrauma komt ook veel voor vanwege instabiliteit als gevolg van neuromusculaire defecten of toevallen (Du et al. 2010).
Kinderen met CP vertonen dezelfde orale pathologie als gezonde personen. Ze vertonen echter een grotere gevoeligheid voor verschillende oro-tandziekten (tandcariës, parodontitis, tandtrauma, malocclusie, bruxisme, temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen, hypoplasie van het glazuur, abnormale orale gewoonten - tongstoot, mondademhaling, kwijlen enz.) als gevolg van de abnormale neuromusculaire coördinatie van de tong, lippen en wangen en tot het lage niveau en de verminderde kwaliteit van de mondzorg. De behandeling van CP is complex en multidisciplinair en bestaat uit algemene (kinetotherapie, chirurgische ingrepen, spierrelaxerende medicatie) en orale behandeling (gedragsbeheersing, profylactisch, curatief) (Sedky 2017).
Ouderlijke voorlichting over voeding, mondhygiëneprocedures en het gebruik van fluoriden verdient de voorkeur om zo vroeg mogelijk te beginnen. Lokale anesthesie is niet gecontra-indiceerd; niettemin is sedatie nuttig om misselijkheid en linguale dystonie te verminderen, anxiolytica en spierverslappers zoals diazepam zijn nuttig als premedicatie. Bij sommige patiënten moet vanwege oncontroleerbare bewegingen of slechte samenwerking de tandheelkundige behandeling onder algehele narcose worden uitgevoerd. Wat de toegang van patiënten tot de tandartsstoel betreft, kunnen sommige patiënten in hun rolstoel worden behandeld. Preoperatieve mondspoelingen worden voorkomen, beter toegediend als gel of spray). Gebruik van rubberdam en krachtige afzuiging zijn nodig. De tandartsstoel moet langzaam worden verplaatst om spastische spierreacties te voorkomen (Wasnik et al. 2020).
Ook zijn de orale manifestaties van cp goed gedocumenteerd in de literatuur, er zijn maar weinig onderzoeken geweest die daadwerkelijk de prevalentie van orale manifestaties bij cp-patiënten hebben onderzocht. Het doel van het huidige voorstel is dus om de prevalentie van orale manifestatie van cp te bestuderen. (Du et al. 2010).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: s h khairy, baceloria
- Telefoonnummer: 01090615775 01090615775
- E-mail: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: n i adel, phd
- Telefoonnummer: 01001381954 01001381954
- E-mail: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Werving
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen gediagnosticeerd met hersenverlamming
• Kinderen van 4 tot 14 jaar ongeacht geslacht.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind werkt niet mee.
- Ouders die weigerden geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale manifestaties van patiënten met hersenverlamming
Tijdsspanne: basislijn
|
de mondgezondheidsstatus beoordelen bij een groep Egyptische kinderen met hersenverlamming. de mondgezondheidsstatus beoordelen bij een groep Egyptische kinderen met hersenverlamming. de mondgezondheidsstatus beoordelen bij een groep Egyptische kinderen met hersenverlamming. de mondgezondheidsstatus beoordelen bij een groep Egyptische kinderen met hersenverlamming. de mondgezondheidsstatus beoordelen bij een groep Egyptische kinderen met hersenverlamming. de mondgezondheidsstatus beoordelen bij een groep Egyptische kinderen met hersenverlamming. de mondgezondheidsstatus beoordelen bij een groep Egyptische kinderen met hersenverlamming. evalueert orale manifestaties bij patiënten met hersenverlamming |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: cairo university, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- oral health in cp patients
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .