- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05650593
Estado de saúde bucal em um grupo de crianças egípcias com paralisia cerebral: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é um grupo de distúrbios neuromusculares que afetam o desenvolvimento do movimento e da postura, causando limitações nas atividades. Distúrbios no desenvolvimento do cérebro infantil podem ocorrer precocemente no útero, durante o nascimento ou nos primeiros meses da infância. Pode ser devido a infecção, trauma, hipóxia ou hiperbilirrubinemia, além de fatores genéticos e bioquímicos. Posteriormente, haverá limitações na atividade muscular. A PC é a deficiência motora mais comum que ocorre durante a infância. A prevalência de PC em todo o mundo varia de 1,5 a >4/1.000 nascidos vivos nos países desenvolvidos (Al Hashmi et al. 2017).
A classificação da PC inclui quatro tipos: espástica, discinética, hipotônica e mista, sendo o tipo espástico o mais comum e, às vezes, o mais grave. As manifestações da paralisia cerebral podem assumir um vasto espectro de sintomas mínimos, como limitação menor de movimento a espasmos, rigidez muscular, confinamento em uma cadeira de rodas, controle intestinal deficiente e problemas respiratórios (Răducanu, Anca et al. 2008).
Os pacientes com disfunção cerebral também podem apresentar retardo mental, epilepsia, deficiências sensoriais (visão e deficiência auditiva), reflexos primitivos persistentes, problemas de atenção, memória, aprendizado e emocionais, distúrbios de linguagem e fala (Amit Mani et al. 2015).
Pacientes com PC apresentam inúmeros problemas de saúde bucal. Distúrbios neuromusculares podem afetar significativamente a saúde bucal; podem resultar em alterações da estrutura da região orofacial e podem afetar o desenvolvimento de hábitos parafuncionais, incluindo problemas de alimentação, dificuldade de manter a higiene oral (OH) e barreiras ao acesso aos cuidados bucais. Más oclusões e desgaste dentário são comuns. A experiência de trauma dentário também é altamente prevalente devido à instabilidade como resultado de defeitos neuromusculares ou convulsões (Du et al. 2010).
Crianças com PC apresentam a mesma patologia oral que pessoas saudáveis. No entanto, apresentam uma maior suscetibilidade a várias doenças oro-dentárias (cárie dentária, doença periodontal, trauma dentário, má oclusão, bruxismo, distúrbios da articulação temporomandibular, hipoplasia do esmalte, hábitos orais anormais - protrusão da língua, respiração bucal, salivação etc.) a coordenação neuromuscular anormal da língua, lábios e bochechas e ao nível baixo e qualidade reduzida da higiene bucal. O tratamento da PC é complexo e multidisciplinar, consistindo em tratamento geral (cinetoterapia, intervenções cirúrgicas, medicação miorrelaxante) e tratamento oral (manejo comportamental, profilático, curativo) (Sedky 2017).
O aconselhamento dos pais sobre dieta, procedimentos de higiene oral e uso de flúor deve começar o mais cedo possível. A anestesia local não é contra-indicada; embora a sedação seja útil para reduzir náuseas e distonia lingual, drogas ansiolíticas e relaxantes musculares, como o diazepam, são úteis como pré-medicação. Em alguns pacientes, devido a movimentos incontroláveis ou falta de cooperação, o tratamento odontológico deve ser realizado sob anestesia geral. Em relação ao acesso do paciente à cadeira odontológica, alguns pacientes podem ser atendidos em suas cadeiras de rodas. Os bochechos pré-operatórios são evitados melhor administrados como um gel ou spray) .uso de dique de borracha e aspiração forte são necessários. A cadeira odontológica deve ser movida lentamente para evitar respostas musculares espásticas (Wasnik et al. 2020).
Além disso, as manifestações orais da cp estão bem documentadas na literatura, havendo poucos estudos que realmente investigaram a prevalência das manifestações orais em pacientes com cp. Assim, o objetivo da presente proposta é estudar a prevalência da manifestação oral da cp. (Du et al. 2010).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: s h khairy, baceloria
- Número de telefone: 01090615775 01090615775
- E-mail: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: n i adel, phd
- Número de telefone: 01001381954 01001381954
- E-mail: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 02
- Recrutamento
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças diagnosticadas com Paralisia Cerebral
• Crianças de 4 a 14 anos independentemente do sexo.
Critério de exclusão:
- A criança não é cooperativa.
- Pais que se recusaram a dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manifestações orais de pacientes com paralisia cerebral
Prazo: linha de base
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avaliar o estado de saúde bucal em um grupo de crianças egípcias com paralisia cerebral. avaliar o estado de saúde bucal em um grupo de crianças egípcias com paralisia cerebral. avaliar o estado de saúde bucal em um grupo de crianças egípcias com paralisia cerebral. avaliar o estado de saúde bucal em um grupo de crianças egípcias com paralisia cerebral. avaliar o estado de saúde bucal em um grupo de crianças egípcias com paralisia cerebral. avaliar o estado de saúde bucal em um grupo de crianças egípcias com paralisia cerebral. avaliar o estado de saúde bucal em um grupo de crianças egípcias com paralisia cerebral. avalia as manifestações orais em pacientes com paralisia cerebral |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cairo university, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- oral health in cp patients
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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