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Estado de saúde bucal em um grupo de crianças egípcias com paralisia cerebral: um estudo transversal

6 de dezembro de 2022 atualizado por: Sara Khairy Mahmoud, Cairo University
O objetivo do estudo é avaliar o estado de saúde bucal em um grupo de crianças egípcias com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é um grupo de distúrbios neuromusculares que afetam o desenvolvimento do movimento e da postura, causando limitações nas atividades. Distúrbios no desenvolvimento do cérebro infantil podem ocorrer precocemente no útero, durante o nascimento ou nos primeiros meses da infância. Pode ser devido a infecção, trauma, hipóxia ou hiperbilirrubinemia, além de fatores genéticos e bioquímicos. Posteriormente, haverá limitações na atividade muscular. A PC é a deficiência motora mais comum que ocorre durante a infância. A prevalência de PC em todo o mundo varia de 1,5 a >4/1.000 nascidos vivos nos países desenvolvidos (Al Hashmi et al. 2017).

A classificação da PC inclui quatro tipos: espástica, discinética, hipotônica e mista, sendo o tipo espástico o mais comum e, às vezes, o mais grave. As manifestações da paralisia cerebral podem assumir um vasto espectro de sintomas mínimos, como limitação menor de movimento a espasmos, rigidez muscular, confinamento em uma cadeira de rodas, controle intestinal deficiente e problemas respiratórios (Răducanu, Anca et al. 2008).

Os pacientes com disfunção cerebral também podem apresentar retardo mental, epilepsia, deficiências sensoriais (visão e deficiência auditiva), reflexos primitivos persistentes, problemas de atenção, memória, aprendizado e emocionais, distúrbios de linguagem e fala (Amit Mani et al. 2015).

Pacientes com PC apresentam inúmeros problemas de saúde bucal. Distúrbios neuromusculares podem afetar significativamente a saúde bucal; podem resultar em alterações da estrutura da região orofacial e podem afetar o desenvolvimento de hábitos parafuncionais, incluindo problemas de alimentação, dificuldade de manter a higiene oral (OH) e barreiras ao acesso aos cuidados bucais. Más oclusões e desgaste dentário são comuns. A experiência de trauma dentário também é altamente prevalente devido à instabilidade como resultado de defeitos neuromusculares ou convulsões (Du et al. 2010).

Crianças com PC apresentam a mesma patologia oral que pessoas saudáveis. No entanto, apresentam uma maior suscetibilidade a várias doenças oro-dentárias (cárie dentária, doença periodontal, trauma dentário, má oclusão, bruxismo, distúrbios da articulação temporomandibular, hipoplasia do esmalte, hábitos orais anormais - protrusão da língua, respiração bucal, salivação etc.) a coordenação neuromuscular anormal da língua, lábios e bochechas e ao nível baixo e qualidade reduzida da higiene bucal. O tratamento da PC é complexo e multidisciplinar, consistindo em tratamento geral (cinetoterapia, intervenções cirúrgicas, medicação miorrelaxante) e tratamento oral (manejo comportamental, profilático, curativo) (Sedky 2017).

O aconselhamento dos pais sobre dieta, procedimentos de higiene oral e uso de flúor deve começar o mais cedo possível. A anestesia local não é contra-indicada; embora a sedação seja útil para reduzir náuseas e distonia lingual, drogas ansiolíticas e relaxantes musculares, como o diazepam, são úteis como pré-medicação. Em alguns pacientes, devido a movimentos incontroláveis ​​ou falta de cooperação, o tratamento odontológico deve ser realizado sob anestesia geral. Em relação ao acesso do paciente à cadeira odontológica, alguns pacientes podem ser atendidos em suas cadeiras de rodas. Os bochechos pré-operatórios são evitados melhor administrados como um gel ou spray) .uso de dique de borracha e aspiração forte são necessários. A cadeira odontológica deve ser movida lentamente para evitar respostas musculares espásticas (Wasnik et al. 2020).

Além disso, as manifestações orais da cp estão bem documentadas na literatura, havendo poucos estudos que realmente investigaram a prevalência das manifestações orais em pacientes com cp. Assim, o objetivo da presente proposta é estudar a prevalência da manifestação oral da cp. (Du et al. 2010).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 02
        • Recrutamento
        • The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças egípcias com paralisia cerebral

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças diagnosticadas com Paralisia Cerebral

• Crianças de 4 a 14 anos independentemente do sexo.

Critério de exclusão:

  • A criança não é cooperativa.
  • Pais que se recusaram a dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manifestações orais de pacientes com paralisia cerebral
Prazo: linha de base

avaliar o estado de saúde bucal em um grupo de crianças egípcias com paralisia cerebral.

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avalia as manifestações orais em pacientes com paralisia cerebral

linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: cairo university, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • oral health in cp patients

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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