- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05650593
Oral hälsostatus i en grupp egyptiska barn med cerebral pares: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en grupp neuromuskulära störningar som påverkar utvecklingen av rörelse och hållning, vilket orsakar aktivitetsbegränsningar. Störningar i utvecklingen av spädbarnshjärnan kan inträffa tidigt antingen i livmodern, under födseln eller under de första månaderna av spädbarnsåldern. Det kan bero på infektion, trauma, hypoxi eller hyperbilirubinemi förutom genetiska och biokemiska faktorer. Därefter kommer det att finnas begränsningar i muskulär aktivitet. CP är den vanligaste motoriska funktionsnedsättningen som uppstår under barndomen. Prevalensen av CP runt om i världen varierar från 1,5 till >4/1000 levande födda i de utvecklade länderna (Al Hashmi et al. 2017).
CP-klassificeringen inkluderar fyra typer: spastisk, dyskinetisk, hypotonisk och blandad, varvid den spastiska typen är den vanligaste och ibland allvarligaste. Manifestationer av cerebral pares kan ta ett stort spektrum från minimala symtom som mindre rörelsebegränsningar till spasmer, muskelstelhet, instängd i rullstol, dålig tarmkontroll och andningsproblem (Răducanu, Anca et al. 2008).
Patienter med cerebral dysfunktion kan också uppvisa mental retardation, epilepsi, sensoriska brister (syn- och hörselnedsättningar), ihållande primitiva reflexer, uppmärksamhets-, minnes-, inlärnings- och emotionella problem, språk- och talstörningar (Amit Mani et al. 2015).
Patienter med CP har många munhälsoproblem. Neuromuskulära störningar kan påverka munhälsan avsevärt; de kan resultera i förändringar av den orofaciala regionens struktur och kan påverka utvecklingen av parafunktionella vanor, inklusive matproblem, svårigheter att upprätthålla munhygien (OH) och hinder för tillgång till munvård. Malocklusioner och tandslitage är vanligt. Erfarenhet av tandtrauma är också mycket utbredd på grund av instabilitet till följd av neuromuskulära defekter eller anfall (Du et al. 2010).
Barn med CP uppvisar samma orala patologi som friska personer. De uppvisar dock en högre känslighet för flera orodontala sjukdomar (tandkaries, parodontit, tandtrauma, malocklusion, bruxism, käkledsrubbningar, emaljhypoplasi, onormala munvanor - tungstöt, munandning, dregling etc.) p.g.a. den onormala neuromuskulära koordinationen av tungan, läpparna och kinderna och till den låga nivån och den minskade kvaliteten på munvården. Behandlingen av CP är komplex och multidisciplinär, bestående i allmänhet (kinetoterapi, kirurgiska ingrepp, myorelaxanter medicinering) och oral behandling (beteendehantering, profylaktisk, kurativ) (Sedky 2017).
Föräldrarådgivning om kost, munhygien och användning av fluor är att föredra att börja så tidigt som möjligt. Lokalbedövning är inte kontraindicerat; ändå är sedering användbar för att minska illamående och lingual dystoni, anxiolytiska och muskelavslappnande läkemedel som diazepam är användbara som premedicinering. Hos vissa patienter, på grund av okontrollerbara rörelser eller dåligt samarbete, måste tandbehandling utföras under narkos. När det gäller patienttillgång till tandläkarstol kan vissa patienter behandlas i sina rullstolar. Preoperativa munvatten förhindras bättre administrerat som en gel eller spray). Användning av gummidamm och kraftfull aspiration behövs. Tandläkarstolen bör flyttas långsamt för att förhindra spastiska muskelsvar (Wasnik et al. 2020).
Dessutom är de orala manifestationerna av cp väl dokumenterade i litteraturen, det har gjorts få studier som faktiskt undersökt förekomsten av orala manifestationer hos cp-patienter. Sålunda är syftet med det aktuella förslaget att studera förekomsten av oral manifestation av cp. (Du et al. 2010).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: s h khairy, baceloria
- Telefonnummer: 01090615775 01090615775
- E-post: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: n i adel, phd
- Telefonnummer: 01001381954 01001381954
- E-post: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekrytering
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn med diagnosen cerebral pares
• Barn i åldrarna 4 till 14 år oavsett kön.
Exklusions kriterier:
- Barnet är inte samarbetsvilligt.
- Föräldrar som vägrat ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orala manifestationer av cerebral parespatienter
Tidsram: baslinje
|
bedöma munhälsostatusen hos en grupp egyptiska barn med cerebral pares. bedöma munhälsostatusen hos en grupp egyptiska barn med cerebral pares. bedöma munhälsostatusen hos en grupp egyptiska barn med cerebral pares. bedöma munhälsostatusen hos en grupp egyptiska barn med cerebral pares. bedöma munhälsostatusen hos en grupp egyptiska barn med cerebral pares. bedöma munhälsostatusen hos en grupp egyptiska barn med cerebral pares. bedöma munhälsostatusen hos en grupp egyptiska barn med cerebral pares. bedömer Orala manifestationer hos patienter med cerebral pares |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: cairo university, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- oral health in cp patients
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .