Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální zdravotní stav ve skupině egyptských dětí s dětskou mozkovou obrnou: Průřezová studie

6. prosince 2022 aktualizováno: Sara Khairy Mahmoud, Cairo University
Cílem studie je posouzení stavu ústního zdraví u skupiny egyptských dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je skupina neuromuskulárních poruch ovlivňujících vývoj pohybu a držení těla, které způsobují omezení aktivity. Poruchy vývoje dětského mozku se mohou objevit časně buď in utero, během porodu nebo v prvních měsících kojeneckého věku. Kromě genetických a biochemických faktorů mohou být způsobeny infekcí, traumatem, hypoxií nebo hyperbilirubinémií. Následně dojde k omezení svalové aktivity. CP je nejčastější motorické postižení vyskytující se v dětství. Prevalence CP ve světě se pohybuje od 1,5 do >4/1000 živě narozených dětí ve vyspělých zemích (Al Hashmi et al. 2017).

Klasifikace CP zahrnuje čtyři typy: spastický, dyskinetický, hypotonický a smíšený, přičemž spastický typ je nejčastější a někdy nejzávažnější. Projevy dětské mozkové obrny mohou nabývat širokého spektra od minimálních příznaků, jako je drobné omezení pohybu až po křeče, svalovou ztuhlost, upoutání na invalidní vozík, špatnou kontrolu střev a dýchací problémy (Răducanu, Anca et al. 2008).

U pacientů s mozkovou dysfunkcí se také může vyskytnout mentální retardace, epilepsie, senzorické vady (poškození zraku a sluchu), přetrvávající primitivní reflexy, problémy s pozorností, pamětí, učením a emočními poruchami, poruchy jazyka a řeči (Amit Mani et al. 2015).

Pacienti s CP mají četné orální zdravotní problémy. Neuromuskulární poruchy mohou významně ovlivnit zdraví ústní dutiny; mohou vést ke změnám struktury orofaciální oblasti a mohou ovlivnit vývoj parafunkčních návyků, včetně problémů s krmením, potíží s udržováním ústní hygieny (OH) a překážek v přístupu k ústní péči. Časté jsou malokluze a opotřebení zubů. Zkušenost s traumatem zubů je také vysoce převládající kvůli nestabilitě v důsledku neuromuskulárních defektů nebo záchvatů (Du et al. 2010).

Děti s CP vykazují stejnou orální patologii jako zdravé osoby. Vyznačují se však vyšší náchylností k některým oro-dentálním onemocněním (zubní kaz, periodontální onemocnění, zubní trauma, malokluze, bruxismus, poruchy temporomandibulárního kloubu, hypoplazie skloviny, abnormální ústní návyky - tah jazyka, dýchání ústy, slintání atd.) abnormální neuromuskulární koordinace jazyka, rtů a tváří a na nízkou úroveň a sníženou kvalitu ústní péče. Léčba CP je komplexní a multidisciplinární, sestávající z obecné (kinetoterapie, chirurgické intervence, medikace myorelaxancií) a perorální léčby (management chování, profylaktická, kurativní) (Sedky 2017).

Rodičovské poradenství o dietě, postupech ústní hygieny a používání fluoridů se doporučuje zahájit co nejdříve. Lokální anestezie není kontraindikována; nicméně sedace je užitečná ke snížení nevolnosti a lingvální dystonie, anxiolytika a léky na uvolnění svalů, jako je diazepam, jsou užitečné jako premedikace. U některých pacientů se kvůli nekontrolovatelným pohybům nebo špatné spolupráci musí zubní ošetření provádět v celkové anestezii. Pokud jde o přístup pacientů na zubařské křeslo, někteří pacienti mohou být ošetřováni na invalidním vozíku. Předoperačním ústním vodám se předchází lépe ve formě gelu nebo spreje. Je potřeba použití kofferdamu a silné odsávání. Zubařské křeslo by se mělo pohybovat pomalu, aby se zabránilo spastickým svalovým reakcím (Wasnik et al. 2020).

Také orální projevy cp jsou dobře zdokumentovány v literatuře, existuje jen málo studií, které skutečně zkoumaly prevalenci orálních projevů u pacientů s cp. Cílem současného návrhu je tedy studovat výskyt orálních projevů cp. (Du et al. 2010).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 02
        • Nábor
        • The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptské děti s dětskou mozkovou obrnou

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti s diagnózou dětská mozková obrna

• Děti ve věku od 4 do 14 let bez ohledu na pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě nespolupracuje.
  • Rodiče, kteří odmítli dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální projevy pacientů s dětskou mozkovou obrnou
Časové okno: základní linie

posoudit stav ústního zdraví u skupiny egyptských dětí s dětskou mozkovou obrnou.

posoudit stav ústního zdraví u skupiny egyptských dětí s dětskou mozkovou obrnou.

posoudit stav ústního zdraví u skupiny egyptských dětí s dětskou mozkovou obrnou.

posoudit stav ústního zdraví u skupiny egyptských dětí s dětskou mozkovou obrnou.

posoudit stav ústního zdraví u skupiny egyptských dětí s dětskou mozkovou obrnou.

posoudit stav ústního zdraví u skupiny egyptských dětí s dětskou mozkovou obrnou.

posoudit stav ústního zdraví u skupiny egyptských dětí s dětskou mozkovou obrnou.

hodnotí Orální projevy u pacientů s dětskou mozkovou obrnou

základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: cairo university, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

6. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • oral health in cp patients

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Předplatit