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一组埃及脑瘫儿童的口腔健康状况:一项横断面研究

2022年12月6日 更新者:Sara Khairy Mahmoud、Cairo University
该研究的目的是评估一组患有脑瘫的埃及儿童的口腔健康状况。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

脑瘫(CP)是一组神经肌肉障碍,影响运动和姿势的发展,导致活动受限。 婴儿大脑发育的障碍可能发生在子宫内、出生期间或婴儿期的头几个月。除了遗传和生化因素外,这可能是由于感染、外伤、缺氧或高胆红素血症引起的。 随后,肌肉活动将受到限制。 CP 是儿童时期最常见的运动障碍。 在发达国家,CP 在世界范围内的患病率从 1.5 到 >4/1000 活产不等(Al Hashmi 等人,2017 年)。

CP 分类包括四种类型:痉挛型、运动障碍型、低渗型和混合型,痉挛型是最常见的,有时也是最严重的一种。 脑瘫的表现范围很广,从轻微的运动受限到痉挛、肌肉僵硬、坐在轮椅上、肠道控制不良和呼吸问题等最小症状 (Răducanu, Anca et al. 2008)。

脑功能障碍患者还可能表现出智力低下、癫痫、感觉缺陷(视力和听力障碍)、持续性原始反射、注意力、记忆、学习和情绪问题、语言和口语障碍(Amit Mani 等人,2015 年)。

CP 患者有许多口腔健康问题。 神经肌肉障碍会严重影响口腔健康;它们可能会导致口面部结构发生变化,并可能影响功能异常习惯的养成,包括喂养问题、难以保持口腔卫生 (OH) 以及难以获得口腔护理。 咬合不正和牙齿磨损很常见。 由于神经肌肉缺陷或癫痫发作导致的不稳定,牙外伤的经历也非常普遍(Du 等人,2010 年)。

CP 儿童表现出与健康人相同的口腔病理。 然而,由于以下原因,他们对几种口腔疾病(龋齿、牙周病、牙外伤、咬合不正、磨牙症、颞下颌关节紊乱、牙釉质发育不全、异常口腔习惯——吐舌、张口呼吸、流口水等)的易感性更高舌头、嘴唇和脸颊的神经肌肉协调异常以及口腔护理水平低下和质量下降。 CP 的治疗是复杂且多学科的,包括一般治疗(运动疗法、手术干预、肌肉松弛剂药物)和口服治疗(行为管理、预防、治疗)(Sedky 2017)。

关于饮食、口腔卫生程序和氟化物使用的家长咨询最好尽早开始。 局部麻醉不是禁忌症;尽管如此,镇静剂可用于减少恶心和舌肌张力障碍,抗焦虑药和肌肉松弛剂如地西泮可用作术前用药。 有些患者由于无法控制动作或配合不佳,不得不在全身麻醉下进行牙科治疗。 关于患者使用牙科椅的问题,一些患者可以坐在轮椅上接受治疗。 预防术前漱口水更好地以凝胶或喷雾剂的形式给药)。需要使用橡皮障和强力抽吸。 应缓慢移动牙科椅以防止痉挛性肌肉反应 (Wasnik et al. 2020)。

此外,cp 的口腔表现在文献中有详细记载,但很少有研究真正调查 cp 患者口腔表现的普遍性。 因此,当前提案的目的是研究 cp 的口腔表现的普遍性。 (Du 等人,2010 年)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及、02
        • 招聘中
        • The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

埃及脑瘫儿童

描述

纳入标准:

被诊断患有脑瘫的儿童

• 4 至14 岁的儿童,不分性别。

排除标准:

  • 孩子不合作。
  • 拒绝给予知情同意的父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑瘫患者的口腔表现
大体时间:基线

评估一组患有脑瘫的埃及儿童的口腔健康状况。

评估一组患有脑瘫的埃及儿童的口腔健康状况。

评估一组患有脑瘫的埃及儿童的口腔健康状况。

评估一组患有脑瘫的埃及儿童的口腔健康状况。

评估一组患有脑瘫的埃及儿童的口腔健康状况。

评估一组患有脑瘫的埃及儿童的口腔健康状况。

评估一组患有脑瘫的埃及儿童的口腔健康状况。

评估脑瘫患者的口腔表现

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:cairo university、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月6日

初级完成 (预期的)

2022年12月6日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月6日

首次发布 (估计)

2022年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月6日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • oral health in cp patients

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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