- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05650593
État de santé bucco-dentaire d'un groupe d'enfants égyptiens atteints de paralysie cérébrale : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est un groupe de troubles neuromusculaires affectant le développement du mouvement et de la posture, entraînant des limitations d'activité. Des perturbations du développement du cerveau du nourrisson peuvent survenir tôt, soit in utero, pendant la naissance ou au cours des premiers mois de la petite enfance. Elles peuvent être dues à une infection, un traumatisme, une hypoxie ou une hyperbilirubinémie en plus de facteurs génétiques et biochimiques. Par la suite, il y aura des limitations dans l'activité musculaire. La PC est le handicap moteur le plus courant survenant pendant l'enfance. La prévalence de la PC dans le monde varie de 1,5 à >4/1000 naissances vivantes dans les pays développés (Al Hashmi et al. 2017).
La classification CP comprend quatre types : spastique, dyskinétique, hypotonique et mixte, le type spastique étant le plus courant et parfois le plus grave. Les manifestations de la paralysie cérébrale peuvent prendre un large éventail de symptômes minimes tels que la limitation mineure des mouvements aux spasmes, la rigidité musculaire, le confinement dans un fauteuil roulant, un mauvais contrôle des intestins et des problèmes respiratoires (Răducanu, Anca et al. 2008).
Les patients atteints de dysfonctionnement cérébral peuvent également présenter un retard mental, une épilepsie, des déficiences sensorielles (troubles visuels et auditifs), des réflexes primitifs persistants, des problèmes d'attention, de mémoire, d'apprentissage et émotionnels, des troubles du langage et de la parole (Amit Mani et al. 2015).
Les patients atteints de PC ont de nombreux problèmes de santé bucco-dentaire. Les troubles neuromusculaires peuvent affecter la santé bucco-dentaire de manière significative ; ils peuvent entraîner des modifications de la structure de la région orofaciale et peuvent affecter le développement d'habitudes parafonctionnelles, notamment des problèmes d'alimentation, des difficultés à maintenir une hygiène bucco-dentaire (OH) et des obstacles à l'accès aux soins bucco-dentaires. Les malocclusions et l'usure des dents sont fréquentes. L'expérience des traumatismes dentaires est également très répandue en raison de l'instabilité résultant d'anomalies neuromusculaires ou de convulsions (Du et al. 2010).
Les enfants atteints de PC présentent la même pathologie buccale que les personnes en bonne santé. Cependant, ils présentent une susceptibilité plus élevée à plusieurs maladies bucco-dentaires (caries dentaires, maladie parodontale, traumatisme dentaire, malocclusion, bruxisme, troubles de l'articulation temporo-mandibulaire, hypoplasie de l'émail, habitudes buccales anormales - poussée de la langue, respiration buccale, bave, etc.) en raison de la coordination neuromusculaire anormale de la langue, des lèvres et des joues et au niveau bas et à la qualité réduite des soins bucco-dentaires. Le traitement de la PC est complexe et multidisciplinaire, consistant en un traitement général (kinésithérapie, interventions chirurgicales, médicaments myorelaxants) et un traitement oral (gestion du comportement, prophylactique, curatif) (Sedky 2017).
Les conseils aux parents sur le régime alimentaire, les procédures d'hygiène bucco-dentaire et l'utilisation de fluorures sont préférables pour commencer le plus tôt possible. L'anesthésie locale n'est pas contre-indiquée ; néanmoins la sédation est utile pour réduire les nausées et la dystonie linguale, les anxiolytiques et les myorelaxants comme le diazépam sont utiles comme prémédication. Chez certains patients, en raison de mouvements incontrôlables ou d'une mauvaise coopération, le traitement dentaire doit être effectué sous anesthésie générale. En ce qui concerne l'accès des patients au fauteuil dentaire, certains patients peuvent être soignés dans leur fauteuil roulant. Les bains de bouche préopératoires sont évités (mieux administrés sous forme de gel ou de spray). L'utilisation d'une digue en caoutchouc et d'une aspiration puissante est nécessaire. Le fauteuil dentaire doit être déplacé lentement pour éviter les réactions musculaires spastiques (Wasnik et al. 2020).
De plus, les manifestations orales de la PC sont bien documentées dans la littérature, il y a eu peu d'études qui ont réellement étudié la prévalence des manifestations orales chez les patients PC. Ainsi, le but de la présente proposition est d'étudier la prévalence de la manifestation orale de cp. (Du et al. 2010).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: s h khairy, baceloria
- Numéro de téléphone: 01090615775 01090615775
- E-mail: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: n i adel, phd
- Numéro de téléphone: 01001381954 01001381954
- E-mail: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Recrutement
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale
• Enfants âgés de 4 à 14 ans sans distinction de sexe.
Critère d'exclusion:
- L'enfant n'est pas coopératif.
- Parents qui ont refusé de donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Manifestations orales des patients paralysés cérébraux
Délai: ligne de base
|
évaluer l'état de santé bucco-dentaire d'un groupe d'enfants égyptiens atteints de paralysie cérébrale. évaluer l'état de santé bucco-dentaire d'un groupe d'enfants égyptiens atteints de paralysie cérébrale. évaluer l'état de santé bucco-dentaire d'un groupe d'enfants égyptiens atteints de paralysie cérébrale. évaluer l'état de santé bucco-dentaire d'un groupe d'enfants égyptiens atteints de paralysie cérébrale. évaluer l'état de santé bucco-dentaire d'un groupe d'enfants égyptiens atteints de paralysie cérébrale. évaluer l'état de santé bucco-dentaire d'un groupe d'enfants égyptiens atteints de paralysie cérébrale. évaluer l'état de santé bucco-dentaire d'un groupe d'enfants égyptiens atteints de paralysie cérébrale. Manifestations orales chez les patients atteints de paralysie cérébrale |
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: cairo university, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- oral health in cp patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .