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Mundgesundheitsstatus in einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese: Eine Querschnittsstudie

6. Dezember 2022 aktualisiert von: Sara Khairy Mahmoud, Cairo University
Ziel der Studie ist es, den Mundgesundheitszustand einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine Gruppe von neuromuskulären Erkrankungen, die die Entwicklung von Bewegung und Körperhaltung beeinträchtigen und zu Aktivitätseinschränkungen führen. Störungen der Entwicklung des kindlichen Gehirns können früh entweder in utero, während der Geburt oder in den ersten Monaten des Säuglingsalters auftreten. Sie können neben genetischen und biochemischen Faktoren auf Infektionen, Traumata, Hypoxie oder Hyperbilirubinämie zurückzuführen sein. Anschließend kommt es zu Einschränkungen der Muskelaktivität. CP ist die häufigste motorische Behinderung, die im Kindesalter auftritt. Die weltweite Prävalenz von CP reicht von 1,5 bis >4/1000 Lebendgeburten in den entwickelten Ländern (Al Hashmi et al. 2017).

Die CP-Klassifikation umfasst vier Typen: spastisch, dyskinetisch, hypoton und gemischt, wobei der spastische Typ der häufigste und manchmal schwerste ist. Die Manifestationen der Zerebralparese können ein breites Spektrum annehmen, das von minimalen Symptomen wie geringfügiger Bewegungseinschränkung bis hin zu Krämpfen, Muskelstarre, Rollstuhlgebundenheit, schlechter Darmkontrolle und Atemproblemen reicht (Răducanu, Anca et al. 2008).

Die Patienten mit zerebraler Dysfunktion können auch geistige Behinderung, Epilepsie, sensorische Mängel (Seh- und Hörstörungen), anhaltende primitive Reflexe, Aufmerksamkeits-, Gedächtnis-, Lern- und emotionale Probleme, Sprach- und Sprechstörungen aufweisen (Amit Mani et al. 2015).

Patienten mit CP haben zahlreiche Mundgesundheitsprobleme. Neuromuskuläre Störungen können die Mundgesundheit erheblich beeinträchtigen; Sie können zu Veränderungen der Struktur der orofazialen Region führen und die Entwicklung parafunktioneller Gewohnheiten beeinflussen, einschließlich Ernährungsproblemen, Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der Mundhygiene (OH) und Barrieren für den Zugang zur Mundpflege. Fehlstellungen und Zahnabnutzung sind häufig. Zahntraumaerfahrungen sind auch aufgrund von Instabilitäten infolge neuromuskulärer Defekte oder Krampfanfälle weit verbreitet (Du et al. 2010).

Kinder mit CP zeigen die gleiche orale Pathologie wie gesunde Personen. Sie weisen jedoch eine höhere Anfälligkeit für verschiedene oro-dentale Erkrankungen auf (Zahnkaries, Parodontitis, Zahntrauma, Malokklusion, Bruxismus, Erkrankungen des Kiefergelenks, Schmelzhypoplasie, abnormale Mundgewohnheiten - Zungenpressen, Mundatmung, Sabbern usw.). die gestörte neuromuskuläre Koordination von Zunge, Lippen und Wangen sowie das geringe Niveau und die verminderte Qualität der Mundpflege. Die Behandlung von CP ist komplex und multidisziplinär und besteht aus allgemeiner (Kinetotherapie, chirurgische Eingriffe, myorelaxierende Medikation) und oraler Behandlung (Verhaltensmanagement, Prophylaxe, Heilung) (Sedky 2017).

Die Beratung der Eltern über Ernährung, Mundhygienemaßnahmen und die Verwendung von Fluoriden sollte vorzugsweise so früh wie möglich beginnen. Lokalanästhesie ist nicht kontraindiziert; nichtsdestotrotz ist eine Sedierung nützlich, um Übelkeit und linguale Dystonie zu reduzieren, anxiolytische und muskelrelaxierende Medikamente wie Diazepam sind als Prämedikation nützlich. Bei manchen Patienten muss aufgrund von unkontrollierbaren Bewegungen oder mangelnder Kooperationsbereitschaft eine zahnärztliche Behandlung in Vollnarkose durchgeführt werden. In Bezug auf den Patientenzugang zum Behandlungsstuhl können einige Patienten in ihren Rollstühlen behandelt werden. Präoperative Mundspülungen werden vermieden, besser als Gel oder Spray verabreicht. Die Verwendung von Kofferdam und starke Aspiration sind erforderlich. Der Behandlungsstuhl sollte langsam bewegt werden, um spastische Muskelreaktionen zu vermeiden (Wasnik et al. 2020).

Auch die oralen Manifestationen von cp sind in der Literatur gut dokumentiert, es gab nur wenige Studien, die tatsächlich die Prävalenz oraler Manifestationen bei cp-Patienten untersuchten. Daher ist das Ziel des aktuellen Antrags, die Prävalenz der oralen Manifestation von cp zu untersuchen. (Du et al. 2010).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 02
        • Rekrutierung
        • The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ägyptische Kinder mit Zerebralparese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde

• Kinder im Alter von 4 bis 14 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist unkooperativ.
  • Eltern, die sich weigerten, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orale Manifestationen von Patienten mit Zerebralparese
Zeitfenster: Grundlinie

Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese.

Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese.

Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese.

Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese.

Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese.

Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese.

Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese.

bewertet orale Manifestationen bei Patienten mit Zerebralparese

Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: cairo university, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • oral health in cp patients

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

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