- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05650593
Mundgesundheitsstatus in einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese (CP) ist eine Gruppe von neuromuskulären Erkrankungen, die die Entwicklung von Bewegung und Körperhaltung beeinträchtigen und zu Aktivitätseinschränkungen führen. Störungen der Entwicklung des kindlichen Gehirns können früh entweder in utero, während der Geburt oder in den ersten Monaten des Säuglingsalters auftreten. Sie können neben genetischen und biochemischen Faktoren auf Infektionen, Traumata, Hypoxie oder Hyperbilirubinämie zurückzuführen sein. Anschließend kommt es zu Einschränkungen der Muskelaktivität. CP ist die häufigste motorische Behinderung, die im Kindesalter auftritt. Die weltweite Prävalenz von CP reicht von 1,5 bis >4/1000 Lebendgeburten in den entwickelten Ländern (Al Hashmi et al. 2017).
Die CP-Klassifikation umfasst vier Typen: spastisch, dyskinetisch, hypoton und gemischt, wobei der spastische Typ der häufigste und manchmal schwerste ist. Die Manifestationen der Zerebralparese können ein breites Spektrum annehmen, das von minimalen Symptomen wie geringfügiger Bewegungseinschränkung bis hin zu Krämpfen, Muskelstarre, Rollstuhlgebundenheit, schlechter Darmkontrolle und Atemproblemen reicht (Răducanu, Anca et al. 2008).
Die Patienten mit zerebraler Dysfunktion können auch geistige Behinderung, Epilepsie, sensorische Mängel (Seh- und Hörstörungen), anhaltende primitive Reflexe, Aufmerksamkeits-, Gedächtnis-, Lern- und emotionale Probleme, Sprach- und Sprechstörungen aufweisen (Amit Mani et al. 2015).
Patienten mit CP haben zahlreiche Mundgesundheitsprobleme. Neuromuskuläre Störungen können die Mundgesundheit erheblich beeinträchtigen; Sie können zu Veränderungen der Struktur der orofazialen Region führen und die Entwicklung parafunktioneller Gewohnheiten beeinflussen, einschließlich Ernährungsproblemen, Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der Mundhygiene (OH) und Barrieren für den Zugang zur Mundpflege. Fehlstellungen und Zahnabnutzung sind häufig. Zahntraumaerfahrungen sind auch aufgrund von Instabilitäten infolge neuromuskulärer Defekte oder Krampfanfälle weit verbreitet (Du et al. 2010).
Kinder mit CP zeigen die gleiche orale Pathologie wie gesunde Personen. Sie weisen jedoch eine höhere Anfälligkeit für verschiedene oro-dentale Erkrankungen auf (Zahnkaries, Parodontitis, Zahntrauma, Malokklusion, Bruxismus, Erkrankungen des Kiefergelenks, Schmelzhypoplasie, abnormale Mundgewohnheiten - Zungenpressen, Mundatmung, Sabbern usw.). die gestörte neuromuskuläre Koordination von Zunge, Lippen und Wangen sowie das geringe Niveau und die verminderte Qualität der Mundpflege. Die Behandlung von CP ist komplex und multidisziplinär und besteht aus allgemeiner (Kinetotherapie, chirurgische Eingriffe, myorelaxierende Medikation) und oraler Behandlung (Verhaltensmanagement, Prophylaxe, Heilung) (Sedky 2017).
Die Beratung der Eltern über Ernährung, Mundhygienemaßnahmen und die Verwendung von Fluoriden sollte vorzugsweise so früh wie möglich beginnen. Lokalanästhesie ist nicht kontraindiziert; nichtsdestotrotz ist eine Sedierung nützlich, um Übelkeit und linguale Dystonie zu reduzieren, anxiolytische und muskelrelaxierende Medikamente wie Diazepam sind als Prämedikation nützlich. Bei manchen Patienten muss aufgrund von unkontrollierbaren Bewegungen oder mangelnder Kooperationsbereitschaft eine zahnärztliche Behandlung in Vollnarkose durchgeführt werden. In Bezug auf den Patientenzugang zum Behandlungsstuhl können einige Patienten in ihren Rollstühlen behandelt werden. Präoperative Mundspülungen werden vermieden, besser als Gel oder Spray verabreicht. Die Verwendung von Kofferdam und starke Aspiration sind erforderlich. Der Behandlungsstuhl sollte langsam bewegt werden, um spastische Muskelreaktionen zu vermeiden (Wasnik et al. 2020).
Auch die oralen Manifestationen von cp sind in der Literatur gut dokumentiert, es gab nur wenige Studien, die tatsächlich die Prävalenz oraler Manifestationen bei cp-Patienten untersuchten. Daher ist das Ziel des aktuellen Antrags, die Prävalenz der oralen Manifestation von cp zu untersuchen. (Du et al. 2010).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: s h khairy, baceloria
- Telefonnummer: 01090615775 01090615775
- E-Mail: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: n i adel, phd
- Telefonnummer: 01001381954 01001381954
- E-Mail: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 02
- Rekrutierung
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde
• Kinder im Alter von 4 bis 14 Jahren, unabhängig vom Geschlecht.
Ausschlusskriterien:
- Das Kind ist unkooperativ.
- Eltern, die sich weigerten, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Orale Manifestationen von Patienten mit Zerebralparese
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese. Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese. Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese. Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese. Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese. Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese. Beurteilung des Mundgesundheitsstatus bei einer Gruppe ägyptischer Kinder mit Zerebralparese. bewertet orale Manifestationen bei Patienten mit Zerebralparese |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: cairo university, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- oral health in cp patients
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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