- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05650593
Suun terveydentila ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on aivovamma: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on ryhmä hermo-lihassairauksia, jotka vaikuttavat liikkeiden ja asennon kehittymiseen aiheuttaen toimintarajoituksia. Vauvan aivojen kehityshäiriöitä voi esiintyä varhaisessa vaiheessa joko kohdussa, synnytyksen aikana tai vauvaiän ensimmäisten kuukausien aikana. Se voi johtua infektiosta, traumasta, hypoksiasta tai hyperbilirubinemiasta geneettisten ja biokemiallisten tekijöiden lisäksi. Myöhemmin lihastoiminnassa on rajoituksia. CP on yleisin lapsuudessa ilmennyt motorinen vamma. CP:n esiintyvyys eri puolilla maailmaa vaihtelee kehittyneissä maissa 1,5:stä > 4/1000 elävänä syntyneelle (Al Hashmi ym. 2017).
CP-luokitus sisältää neljä tyyppiä: spastinen, dyskineettinen, hypotoninen ja sekoitettu, spastinen tyyppi on yleisin ja toisinaan vakavin. Aivohalvauksen ilmenemismuodot voivat saada laajan kirjon minimaalisista oireista, kuten vähäisestä liikerajoituksesta kouristuksiin, lihasjäykkyyteen, pyörätuoliin kuulumiseen, huonoon suolenhallintaan ja hengitysvaikeuksiin (Răducanu, Anca et al. 2008).
Potilailla, joilla on aivotoiminnan vajaatoiminta, voi myös esiintyä kehitysvammaisuutta, epilepsiaa, sensorisia puutteita (näön ja kuulon vajaatoiminta), pysyviä primitiivisiä refleksejä, huomio-, muisti-, oppimis- ja tunne-ongelmia, kieli- ja puhehäiriöitä (Amit Mani ym. 2015).
CP-potilailla on lukuisia suun terveysongelmia. Neuromuskulaariset häiriöt voivat vaikuttaa suun terveyteen merkittävästi; ne voivat aiheuttaa muutoksia suun kasvojen alueen rakenteessa ja voivat vaikuttaa parafunktionaalisten tottumusten kehittymiseen, mukaan lukien ruokintaongelmat, suuhygienian ylläpitämisen vaikeudet (OH) ja suun hoitoon pääsyn esteitä. Epäpuhtaudet ja hampaiden kuluminen ovat yleisiä. Hammastrauman kokemus on myös erittäin yleistä hermolihasvaurioiden tai kohtausten aiheuttaman epävakauden vuoksi (Du et al. 2010).
CP:tä sairastavilla lapsilla on sama suun patologia kuin terveillä ihmisillä. Ne ovat kuitenkin alttiimpia useille suu-hammassairauksille (hammaskaries, periodontaalinen sairaus, hammastrauma, epämuodostumat, bruksismi, temporomandibulaariset nivelsairaudet, emalin hypoplasia, epänormaalit suutottumukset - kielen työntö, suun hengitys, kuolaa jne.) kielen, huulten ja poskien epänormaali neuromuskulaarinen koordinaatio sekä suunhoidon heikko taso ja heikentynyt laatu. CP:n hoito on monimutkaista ja monialaista, ja se koostuu yleisestä (kinetoterapia, kirurgiset interventiot, myorelaksanttilääkitys) ja suun kautta annettavasta hoidosta (käyttäytymisen hallinta, profylaktinen, parantava) (Sedky 2017).
Vanhempien neuvonta ruokavaliosta, suuhygieniasta ja fluoridien käytöstä kannattaa aloittaa mahdollisimman aikaisin. Paikallispuudutus ei ole vasta-aiheinen; kuitenkin sedaatio on käyttökelpoinen pahoinvoinnin ja kielidystonian vähentämisessä, anksiolyyttiset ja lihasrelaksantit, kuten diatsepaami, ovat käyttökelpoisia esilääkityksenä. Joillakin potilailla hammashoito on suoritettava yleisanestesiassa hallitsemattomien liikkeiden tai huonon yhteistyön vuoksi. Mitä tulee potilaiden pääsyyn hammaslääkärin tuoliin, osa potilaista voidaan hoitaa pyörätuolissaan. Leikkausta edeltävät suuvedet estetään paremmin annosteltuna geelinä tai suihkeena). Hammaslääkärin tuolia tulee siirtää hitaasti spastisten lihasreaktioiden estämiseksi (Wasnik ym. 2020).
Myös cp:n oraaliset ilmenemismuodot on dokumentoitu hyvin kirjallisuudessa, on ollut vain vähän tutkimuksia, jotka todella tutkivat oraalisten ilmentymien esiintyvyyttä cp-potilailla. Näin ollen tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia cp:n suullisen ilmenemisen yleisyyttä. (Du et al. 2010).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: s h khairy, baceloria
- Puhelinnumero: 01090615775 01090615775
- Sähköposti: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: n i adel, phd
- Puhelinnumero: 01001381954 01001381954
- Sähköposti: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Rekrytointi
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma
• 4–14-vuotiaat lapset sukupuolesta riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on yhteistyökyvytön.
- Vanhemmat, jotka kieltäytyivät antamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauspotilaiden suun ilmenemismuodot
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida suun terveydentila ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on aivovamma. arvioida suun terveydentila ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on aivovamma. arvioida suun terveydentila ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on aivovamma. arvioida suun terveydentila ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on aivovamma. arvioida suun terveydentila ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on aivovamma. arvioida suun terveydentila ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on aivovamma. arvioida suun terveydentila ryhmässä egyptiläisiä lapsia, joilla on aivovamma. aasit Suun ilmentymät aivohalvauspotilailla |
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: cairo university, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- oral health in cp patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .