- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05650593
Состояние здоровья полости рта в группе египетских детей с церебральным параличом: кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) — группа нервно-мышечных расстройств, влияющих на развитие движений и осанки, вызывающих ограничения активности. Нарушения развития головного мозга младенцев могут возникать в раннем периоде внутриутробного развития, во время рождения или в первые несколько месяцев младенчества. Это может быть связано с инфекцией, травмой, гипоксией или гипербилирубинемией, а также с генетическими и биохимическими факторами. Впоследствии будут ограничения в мышечной активности. ДЦП — наиболее распространенная двигательная инвалидность, встречающаяся в детском возрасте. Распространенность ДЦП во всем мире колеблется от 1,5 до >4 случаев на 1000 живорождений в развитых странах (Al Hashmi et al., 2017).
Классификация ДЦП включает четыре типа: спастический, дискинетический, гипотонический и смешанный, причем спастический тип является наиболее частым, а иногда и наиболее тяжелым. Проявления церебрального паралича могут принимать широкий спектр от минимальных симптомов, таких как незначительное ограничение движений, до спазмов, мышечной ригидности, инвалидной коляски, плохой опорожнения кишечника и проблем с дыханием (Răducanu, Anca et al. 2008).
У пациентов с церебральной дисфункцией также могут наблюдаться умственная отсталость, эпилепсия, нарушения чувствительности (нарушение зрения и слуха), стойкие примитивные рефлексы, проблемы с вниманием, памятью, обучением и эмоциональные проблемы, нарушения языка и речи (Amit Mani et al. 2015).
Пациенты с ХП имеют многочисленные проблемы со здоровьем полости рта. Нервно-мышечные расстройства могут значительно повлиять на здоровье полости рта; они могут привести к изменениям структуры рото-лицевой области и могут повлиять на развитие парафункциональных привычек, включая проблемы с кормлением, трудности с поддержанием гигиены полости рта (ОГ) и препятствия для доступа к уходу за полостью рта. Неправильный прикус и износ зубов являются обычным явлением. Также широко распространен опыт стоматологической травмы из-за нестабильности в результате нервно-мышечных дефектов или судорог (Du et al. 2010).
У детей с ДЦП наблюдается та же патология полости рта, что и у здоровых людей. Тем не менее, они имеют более высокую предрасположенность к ряду стоматологических заболеваний (кариес зубов, заболевания пародонта, травмы зубов, нарушение прикуса, бруксизм, заболевания височно-нижнечелюстных суставов, гипоплазия эмали, ненормальные привычки полости рта - высовывание языка, дыхание ртом, слюнотечение и т. д.) из-за нарушение нервно-мышечной координации языка, губ и щек, низкий уровень и снижение качества ухода за полостью рта. Лечение ДЦП комплексное и мультидисциплинарное, состоящее из общего (кинетотерапия, оперативные вмешательства, прием миорелаксантов) и перорального лечения (коррекция поведения, профилактическое, лечебное) (Седкий, 2017).
Родительское консультирование по поводу диеты, процедур гигиены полости рта и использования фторидов желательно начинать как можно раньше. Местная анестезия не противопоказана; тем не менее, седативный эффект полезен для уменьшения тошноты и лингвальной дистонии, анксиолитические и миорелаксирующие препараты, такие как диазепам, полезны в качестве премедикации. У некоторых пациентов из-за неконтролируемых движений или плохого взаимодействия лечение зубов приходится проводить под общей анестезией. Что касается доступа пациентов к стоматологическому креслу, некоторые пациенты могут лечиться в инвалидных креслах. Предоперационные жидкости для полоскания рта лучше назначать в виде геля или спрея. Необходимо использование коффердама и мощной аспирации. Стоматологическое кресло следует перемещать медленно, чтобы предотвратить спастические мышечные реакции (Wasnik et al. 2020).
Кроме того, оральные проявления ХП хорошо задокументированы в литературе, было проведено несколько исследований, в которых действительно изучалось преобладание оральных проявлений у пациентов с ХП. Таким образом, целью данного предложения является изучение распространенности оральных проявлений cp. (Ду и др., 2010).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: s h khairy, baceloria
- Номер телефона: 01090615775 01090615775
- Электронная почта: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: n i adel, phd
- Номер телефона: 01001381954 01001381954
- Электронная почта: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Рекрутинг
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети с диагнозом детский церебральный паралич
• Дети в возрасте от 4 до 14 лет независимо от пола.
Критерий исключения:
- Ребенок не сотрудничает.
- Родители, отказавшиеся дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оральные проявления у больных церебральным параличом
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценить состояние полости рта в группе египетских детей с церебральным параличом. оценить состояние полости рта в группе египетских детей с церебральным параличом. оценить состояние полости рта в группе египетских детей с церебральным параличом. оценить состояние полости рта в группе египетских детей с церебральным параличом. оценить состояние полости рта в группе египетских детей с церебральным параличом. оценить состояние полости рта в группе египетских детей с церебральным параличом. оценить состояние полости рта в группе египетских детей с церебральным параличом. Оральные проявления у больных церебральным параличом |
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: cairo university, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- oral health in cp patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .