- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05650593
Oral helsestatus i en gruppe egyptiske barn med cerebral parese: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en gruppe nevromuskulære lidelser som påvirker utviklingen av bevegelse og holdning, og forårsaker aktivitetsbegrensninger. Forstyrrelser i utviklingen av spedbarnshjernen kan oppstå tidlig enten i utero, under fødselen eller i de første månedene av spedbarnet. Det kan skyldes infeksjon, traumer, hypoksi eller hyperbilirubinemi i tillegg til genetiske og biokjemiske faktorer. Deretter vil det være begrensninger i muskulær aktivitet. CP er den vanligste motoriske funksjonshemmingen som oppstår i barndommen. Prevalensen av CP rundt om i verden varierer fra 1,5 til >4/1000 levendefødte i de utviklede landene (Al Hashmi et al. 2017).
CP-klassifiseringen inkluderer fire typer: spastisk, dyskinetisk, hypotonisk og blandet, den spastiske typen er den vanligste og til tider mest alvorlig. Manifestasjoner av cerebral parese kan ta på et stort spekter fra minimale symptomer som mindre bevegelsesbegrensninger til spasmer, muskelstivhet, innesperring i rullestol, dårlig tarmkontroll og luftveisproblemer (Răducanu, Anca et al. 2008).
Pasienter med cerebral dysfunksjon kan også vise mental retardasjon, epilepsi, sensoriske mangler (syns- og hørselshemninger), vedvarende primitive reflekser, oppmerksomhets-, hukommelses-, lærings- og emosjonelle problemer, språk- og taleforstyrrelser (Amit Mani et al. 2015).
Pasienter med CP har mange orale helseproblemer. Nevromuskulære forstyrrelser kan påvirke munnhelsen betydelig; de kan føre til endringer i den orofaciale regionens struktur og kan påvirke utviklingen av parafunksjonelle vaner, inkludert fôringsproblemer, problemer med å opprettholde munnhygiene (OH) og barrierer for tilgang til munnpleie. Malokklusjoner og tannslitasje er vanlig. Opplevelse av tanntraumer er også svært utbredt på grunn av ustabilitet som følge av nevromuskulære defekter eller anfall (Du et al. 2010).
Barn med CP viser samme orale patologi som friske personer. Imidlertid gir de en høyere mottakelighet for flere orodontale sykdommer (tannkaries, periodontal sykdom, tanntraumer, malokklusjon, bruksisme, kjeveleddsforstyrrelser, emaljehypoplasi, unormale munnvaner - tungestøt, munnpust, sikling etc.) pga. den unormale nevromuskulære koordinasjonen av tungen, leppene og kinnene og til det lave nivået og den reduserte kvaliteten på munnpleien. Behandlingen av CP er kompleks og multidisiplinær, bestående generelt (kinetoterapi, kirurgiske inngrep, myorelaxants medisinering) og oral behandling (atferdsbehandling, profylaktisk, kurativ) (Sedky 2017).
Foreldreveiledning om kosthold, munnhygieneprosedyrer og bruk av fluor er foretrukket å starte så tidlig som mulig. Lokalbedøvelse er ikke kontraindisert; likevel er sedasjon nyttig for å redusere kvalme og lingual dystoni, angstdempende og muskelavslappende medisiner som diazepam er nyttige som premedisinering. Hos noen pasienter, på grunn av ukontrollerbare bevegelser eller dårlig samarbeid, må tannbehandling utføres under generell anestesi. Når det gjelder pasienttilgang til tannlegestol, kan enkelte pasienter behandles i rullestol. Preoperativ munnvann forhindres bedre administrert som gel eller spray). Bruk av gummidemning og kraftig aspirasjon er nødvendig. Tannlegestolen bør flyttes sakte for å forhindre spastiske muskelresponser (Wasnik et al. 2020).
Dessuten er orale manifestasjoner av cp godt dokumentert i litteraturen, det har vært få studier som faktisk undersøkte forekomsten av orale manifestasjoner hos cp-pasienter. Målet med det nåværende forslaget er derfor å studere forekomsten av oral manifestasjon av cp. (Du et al. 2010).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: s h khairy, baceloria
- Telefonnummer: 01090615775 01090615775
- E-post: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: n i adel, phd
- Telefonnummer: 01001381954 01001381954
- E-post: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Rekruttering
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn diagnostisert med cerebral parese
• Barn i alderen 4 til 14 år, uavhengig av kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er lite samarbeidsvillig.
- Foreldre som nektet å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orale manifestasjoner av cerebral parese pasienter
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese. vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese. vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese. vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese. vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese. vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese. vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese. vurderer Orale manifestasjoner hos cerebral paresepasienter |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: cairo university, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- oral health in cp patients
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .