Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helsestatus i en gruppe egyptiske barn med cerebral parese: en tverrsnittsstudie

6. desember 2022 oppdatert av: Sara Khairy Mahmoud, Cairo University
Målet med studien er å vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en gruppe nevromuskulære lidelser som påvirker utviklingen av bevegelse og holdning, og forårsaker aktivitetsbegrensninger. Forstyrrelser i utviklingen av spedbarnshjernen kan oppstå tidlig enten i utero, under fødselen eller i de første månedene av spedbarnet. Det kan skyldes infeksjon, traumer, hypoksi eller hyperbilirubinemi i tillegg til genetiske og biokjemiske faktorer. Deretter vil det være begrensninger i muskulær aktivitet. CP er den vanligste motoriske funksjonshemmingen som oppstår i barndommen. Prevalensen av CP rundt om i verden varierer fra 1,5 til >4/1000 levendefødte i de utviklede landene (Al Hashmi et al. 2017).

CP-klassifiseringen inkluderer fire typer: spastisk, dyskinetisk, hypotonisk og blandet, den spastiske typen er den vanligste og til tider mest alvorlig. Manifestasjoner av cerebral parese kan ta på et stort spekter fra minimale symptomer som mindre bevegelsesbegrensninger til spasmer, muskelstivhet, innesperring i rullestol, dårlig tarmkontroll og luftveisproblemer (Răducanu, Anca et al. 2008).

Pasienter med cerebral dysfunksjon kan også vise mental retardasjon, epilepsi, sensoriske mangler (syns- og hørselshemninger), vedvarende primitive reflekser, oppmerksomhets-, hukommelses-, lærings- og emosjonelle problemer, språk- og taleforstyrrelser (Amit Mani et al. 2015).

Pasienter med CP har mange orale helseproblemer. Nevromuskulære forstyrrelser kan påvirke munnhelsen betydelig; de kan føre til endringer i den orofaciale regionens struktur og kan påvirke utviklingen av parafunksjonelle vaner, inkludert fôringsproblemer, problemer med å opprettholde munnhygiene (OH) og barrierer for tilgang til munnpleie. Malokklusjoner og tannslitasje er vanlig. Opplevelse av tanntraumer er også svært utbredt på grunn av ustabilitet som følge av nevromuskulære defekter eller anfall (Du et al. 2010).

Barn med CP viser samme orale patologi som friske personer. Imidlertid gir de en høyere mottakelighet for flere orodontale sykdommer (tannkaries, periodontal sykdom, tanntraumer, malokklusjon, bruksisme, kjeveleddsforstyrrelser, emaljehypoplasi, unormale munnvaner - tungestøt, munnpust, sikling etc.) pga. den unormale nevromuskulære koordinasjonen av tungen, leppene og kinnene og til det lave nivået og den reduserte kvaliteten på munnpleien. Behandlingen av CP er kompleks og multidisiplinær, bestående generelt (kinetoterapi, kirurgiske inngrep, myorelaxants medisinering) og oral behandling (atferdsbehandling, profylaktisk, kurativ) (Sedky 2017).

Foreldreveiledning om kosthold, munnhygieneprosedyrer og bruk av fluor er foretrukket å starte så tidlig som mulig. Lokalbedøvelse er ikke kontraindisert; likevel er sedasjon nyttig for å redusere kvalme og lingual dystoni, angstdempende og muskelavslappende medisiner som diazepam er nyttige som premedisinering. Hos noen pasienter, på grunn av ukontrollerbare bevegelser eller dårlig samarbeid, må tannbehandling utføres under generell anestesi. Når det gjelder pasienttilgang til tannlegestol, kan enkelte pasienter behandles i rullestol. Preoperativ munnvann forhindres bedre administrert som gel eller spray). Bruk av gummidemning og kraftig aspirasjon er nødvendig. Tannlegestolen bør flyttes sakte for å forhindre spastiske muskelresponser (Wasnik et al. 2020).

Dessuten er orale manifestasjoner av cp godt dokumentert i litteraturen, det har vært få studier som faktisk undersøkte forekomsten av orale manifestasjoner hos cp-pasienter. Målet med det nåværende forslaget er derfor å studere forekomsten av oral manifestasjon av cp. (Du et al. 2010).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 02
        • Rekruttering
        • The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptiske barn med cerebral parese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn diagnostisert med cerebral parese

• Barn i alderen 4 til 14 år, uavhengig av kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er lite samarbeidsvillig.
  • Foreldre som nektet å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orale manifestasjoner av cerebral parese pasienter
Tidsramme: grunnlinje

vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese.

vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese.

vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese.

vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese.

vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese.

vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese.

vurdere oral helsestatus hos en gruppe egyptiske barn med cerebral parese.

vurderer Orale manifestasjoner hos cerebral paresepasienter

grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: cairo university, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

6. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • oral health in cp patients

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere