Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális egészségi állapot cerebrális bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában: keresztmetszeti vizsgálat

2022. december 6. frissítette: Sara Khairy Mahmoud, Cairo University
A vizsgálat célja a szájüregi egészségi állapot felmérése agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) olyan neuromuszkuláris rendellenességek csoportja, amelyek befolyásolják a mozgás és a testtartás fejlődését, és tevékenységkorlátozást okoznak. A csecsemő agyának fejlődésében fellépő zavarok már a méh korai szakaszában, a születés alatt vagy a csecsemőkor első néhány hónapjában jelentkezhetnek. Ennek oka lehet fertőzés, trauma, hipoxia vagy hiperbilirubinémia, valamint genetikai és biokémiai tényezők. Ezt követően az izomtevékenység korlátozásai lesznek. A CP a gyermekkorban előforduló leggyakoribb mozgáskorlátozottság. A CP prevalenciája világszerte 1,5 és >4/1000 élveszületés között mozog a fejlett országokban (Al Hashmi et al. 2017).

A CP osztályozása négy típust foglal magában: spasztikus, diszkinetikus, hipotóniás és vegyes, a spasztikus típus a leggyakoribb és időnként a legsúlyosabb. Az agyi bénulás megnyilvánulásai széles spektrumot ölthetnek a minimális tünetektől, például a kisebb mozgáskorlátozástól a görcsökig, az izommerevségig, a tolószékbe zártságig, a rossz bélszabályozásig és a légzési problémákig (Răducanu, Anca et al. 2008).

Az agyműködési zavarban szenvedő betegeknél előfordulhat mentális retardáció, epilepszia, érzékszervi hiányosságok (látás- és halláskárosodás), tartós primitív reflexek, figyelem-, memória-, tanulási és érzelmi problémák, nyelvi és beszédzavarok (Amit Mani et al. 2015).

A CP-ben szenvedő betegeknek számos szájhigiénés problémájuk van. A neuromuszkuláris zavarok jelentősen befolyásolhatják a száj egészségét; változásokat eredményezhetnek az orofaciális régió szerkezetében, és befolyásolhatják a parafunkcionális szokások kialakulását, beleértve a táplálkozási problémákat, a szájhigiénia (OH) fenntartásának nehézségeit és a szájápoláshoz való hozzáférés akadályait. Gyakoriak az elzáródások és a fogak kopása. A fogászati ​​traumák megtapasztalása a neuromuszkuláris defektusok vagy görcsrohamok következtében fellépő instabilitás miatt is nagyon elterjedt (Du et al. 2010).

A CP-s gyermekek ugyanazt a szájpatológiát mutatják, mint az egészségesek. Mindazonáltal több száj-fogászati ​​betegségre (fogszuvasodás, fogágybetegség, fogászati ​​trauma, elzáródás, bruxizmus, temporomandibularis ízületi rendellenességek, zománc hypoplasia, rendellenes szájüregi szokások - nyelvlökés, szájlégzés, nyáladzás stb.) fokozottan fogékonyak. a nyelv, az ajkak és az orcák rendellenes neuromuszkuláris koordinációja, valamint a szájápolás alacsony szintje és leromlott minősége. A CP kezelése összetett és multidiszciplináris, amely általános (kinetoterápia, sebészeti beavatkozások, izomlazító gyógyszerek) és orális kezelésből (magatartáskezelés, profilaktikus, gyógyító) áll (Sedky 2017).

Az étrenddel, a szájhigiénés eljárásokkal és a fluoridok használatával kapcsolatos szülői tanácsadást a lehető legkorábban érdemes elkezdeni. A helyi érzéstelenítés nem ellenjavallt; mindazonáltal a szedáció hasznos az émelygés és a nyelvi dystonia csökkentésére, a szorongásoldó és izomlazító gyógyszerek, például a diazepam, hasznosak premedikációként. Egyes betegeknél a kontrollálhatatlan mozgások vagy a rossz együttműködés miatt a fogászati ​​kezelést általános érzéstelenítésben kell végezni. Ami a páciensek fogorvosi székhez való hozzáférését illeti, néhány beteg tolószékben is kezelhető. A műtét előtti szájvíz megelőzhető, ha jobban gélként vagy spray-ként adjuk be) .gumi gát használata és erőteljes aspiráció szükséges. A fogorvosi széket lassan kell mozgatni, hogy elkerüljük a görcsös izomreakciókat (Wasnik et al. 2020).

Ezenkívül a cp orális manifesztációi jól dokumentáltak az irodalomban, kevés olyan tanulmány született, amely ténylegesen vizsgálta a szájüregi megnyilvánulások előfordulását cp-betegekben. A jelen javaslat célja tehát a cp. orális megnyilvánulásának elterjedtségének tanulmányozása. (Du et al. 2010).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 02
        • Toborzás
        • The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyiptomi gyerekek agyi bénulásban

Leírás

Bevételi kritériumok:

Agyi bénulással diagnosztizált gyermekek

• 4 és 14 év közötti gyermekek, nemtől függetlenül.

Kizárási kritériumok:

  • A gyerek nem együttműködő.
  • Szülők, akik megtagadták a beleegyezés megadását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi bénulásos betegek szájüregi megnyilvánulásai
Időkeret: alapvonal

értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában.

értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában.

értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában.

értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában.

értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában.

értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában.

értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában.

szamár Orális megnyilvánulásai cerebrális bénulásos betegeknél

alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: cairo university, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 6.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • oral health in cp patients

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel