- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05650593
Orális egészségi állapot cerebrális bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A cerebrális bénulás (CP) olyan neuromuszkuláris rendellenességek csoportja, amelyek befolyásolják a mozgás és a testtartás fejlődését, és tevékenységkorlátozást okoznak. A csecsemő agyának fejlődésében fellépő zavarok már a méh korai szakaszában, a születés alatt vagy a csecsemőkor első néhány hónapjában jelentkezhetnek. Ennek oka lehet fertőzés, trauma, hipoxia vagy hiperbilirubinémia, valamint genetikai és biokémiai tényezők. Ezt követően az izomtevékenység korlátozásai lesznek. A CP a gyermekkorban előforduló leggyakoribb mozgáskorlátozottság. A CP prevalenciája világszerte 1,5 és >4/1000 élveszületés között mozog a fejlett országokban (Al Hashmi et al. 2017).
A CP osztályozása négy típust foglal magában: spasztikus, diszkinetikus, hipotóniás és vegyes, a spasztikus típus a leggyakoribb és időnként a legsúlyosabb. Az agyi bénulás megnyilvánulásai széles spektrumot ölthetnek a minimális tünetektől, például a kisebb mozgáskorlátozástól a görcsökig, az izommerevségig, a tolószékbe zártságig, a rossz bélszabályozásig és a légzési problémákig (Răducanu, Anca et al. 2008).
Az agyműködési zavarban szenvedő betegeknél előfordulhat mentális retardáció, epilepszia, érzékszervi hiányosságok (látás- és halláskárosodás), tartós primitív reflexek, figyelem-, memória-, tanulási és érzelmi problémák, nyelvi és beszédzavarok (Amit Mani et al. 2015).
A CP-ben szenvedő betegeknek számos szájhigiénés problémájuk van. A neuromuszkuláris zavarok jelentősen befolyásolhatják a száj egészségét; változásokat eredményezhetnek az orofaciális régió szerkezetében, és befolyásolhatják a parafunkcionális szokások kialakulását, beleértve a táplálkozási problémákat, a szájhigiénia (OH) fenntartásának nehézségeit és a szájápoláshoz való hozzáférés akadályait. Gyakoriak az elzáródások és a fogak kopása. A fogászati traumák megtapasztalása a neuromuszkuláris defektusok vagy görcsrohamok következtében fellépő instabilitás miatt is nagyon elterjedt (Du et al. 2010).
A CP-s gyermekek ugyanazt a szájpatológiát mutatják, mint az egészségesek. Mindazonáltal több száj-fogászati betegségre (fogszuvasodás, fogágybetegség, fogászati trauma, elzáródás, bruxizmus, temporomandibularis ízületi rendellenességek, zománc hypoplasia, rendellenes szájüregi szokások - nyelvlökés, szájlégzés, nyáladzás stb.) fokozottan fogékonyak. a nyelv, az ajkak és az orcák rendellenes neuromuszkuláris koordinációja, valamint a szájápolás alacsony szintje és leromlott minősége. A CP kezelése összetett és multidiszciplináris, amely általános (kinetoterápia, sebészeti beavatkozások, izomlazító gyógyszerek) és orális kezelésből (magatartáskezelés, profilaktikus, gyógyító) áll (Sedky 2017).
Az étrenddel, a szájhigiénés eljárásokkal és a fluoridok használatával kapcsolatos szülői tanácsadást a lehető legkorábban érdemes elkezdeni. A helyi érzéstelenítés nem ellenjavallt; mindazonáltal a szedáció hasznos az émelygés és a nyelvi dystonia csökkentésére, a szorongásoldó és izomlazító gyógyszerek, például a diazepam, hasznosak premedikációként. Egyes betegeknél a kontrollálhatatlan mozgások vagy a rossz együttműködés miatt a fogászati kezelést általános érzéstelenítésben kell végezni. Ami a páciensek fogorvosi székhez való hozzáférését illeti, néhány beteg tolószékben is kezelhető. A műtét előtti szájvíz megelőzhető, ha jobban gélként vagy spray-ként adjuk be) .gumi gát használata és erőteljes aspiráció szükséges. A fogorvosi széket lassan kell mozgatni, hogy elkerüljük a görcsös izomreakciókat (Wasnik et al. 2020).
Ezenkívül a cp orális manifesztációi jól dokumentáltak az irodalomban, kevés olyan tanulmány született, amely ténylegesen vizsgálta a szájüregi megnyilvánulások előfordulását cp-betegekben. A jelen javaslat célja tehát a cp. orális megnyilvánulásának elterjedtségének tanulmányozása. (Du et al. 2010).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: s h khairy, baceloria
- Telefonszám: 01090615775 01090615775
- E-mail: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: n i adel, phd
- Telefonszám: 01001381954 01001381954
- E-mail: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Toborzás
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Agyi bénulással diagnosztizált gyermekek
• 4 és 14 év közötti gyermekek, nemtől függetlenül.
Kizárási kritériumok:
- A gyerek nem együttműködő.
- Szülők, akik megtagadták a beleegyezés megadását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi bénulásos betegek szájüregi megnyilvánulásai
Időkeret: alapvonal
|
értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában. értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában. értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában. értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában. értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában. értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában. értékelje a szájüregi állapotát agyi bénulásban szenvedő egyiptomi gyermekek csoportjában. szamár Orális megnyilvánulásai cerebrális bénulásos betegeknél |
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: cairo university, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- oral health in cp patients
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .