Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral sundhedsstatus i en gruppe egyptiske børn med cerebral parese: en tværsnitsundersøgelse

6. december 2022 opdateret af: Sara Khairy Mahmoud, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en gruppe af neuromuskulære lidelser, der påvirker udviklingen af ​​bevægelse og kropsholdning, hvilket forårsager aktivitetsbegrænsninger. Forstyrrelser i udviklingen af ​​spædbarnets hjerne kan forekomme tidligt enten i utero, under fødslen eller i de første par måneder af spædbarnet. Det kan skyldes infektion, traumer, hypoxi eller hyperbilirubinæmi ud over genetiske og biokemiske faktorer. Efterfølgende vil der være begrænsninger i muskulær aktivitet. CP er det mest almindelige motoriske handicap, der opstår i barndommen. Forekomsten af ​​CP rundt om i verden varierer fra 1,5 til >4/1000 levendefødte i de udviklede lande (Al Hashmi et al. 2017).

CP-klassifikationen omfatter fire typer: spastisk, dyskinetisk, hypotonisk og blandet, hvor den spastiske type er den mest almindelige og til tider mest alvorlige. Manifestationer af cerebral parese kan antage et stort spektrum fra minimale symptomer såsom mindre bevægelsesbegrænsning til spasmer, muskelstivhed, indespærring i en kørestol, dårlig tarmkontrol og åndedrætsproblemer (Răducanu, Anca et al. 2008).

Patienter med cerebral dysfunktion kan også udvise mental retardering, epilepsi, sensoriske mangler (syns- og hørenedsættelse), vedvarende primitive reflekser, opmærksomheds-, hukommelses-, indlærings- og følelsesmæssige problemer, sprog- og taleforstyrrelser (Amit Mani et al. 2015).

Patienter med CP har adskillige orale sundhedsproblemer. Neuromuskulære forstyrrelser kan påvirke oral sundhed betydeligt; de kan resultere i ændringer i den orofaciale regions struktur og kan påvirke udviklingen af ​​parafunktionelle vaner, herunder fodringsproblemer, vanskeligheder med at opretholde mundhygiejne (OH) og barrierer for adgang til mundpleje. Maloklusioner og tandslid er almindelige. Oplevelse af tandtraume er også meget udbredt på grund af ustabilitet som følge af neuromuskulære defekter eller anfald (Du et al. 2010).

Børn med CP udviser samme orale patologi som raske personer. De frembyder dog en højere modtagelighed for flere oro-dentale sygdomme (tandcaries, paradentose, tandtraume, malocclusion, bruxisme, kæbeledsforstyrrelser, emaljehypoplasi, unormale orale vaner - tungetryk, mundånding, savlen osv.) pga. den unormale neuromuskulære koordination af tunge, læber og kinder og til det lave niveau og den nedsatte kvalitet af mundplejen. Behandlingen af ​​CP er kompleks og multidisciplinær, bestående generelt (kinetoterapi, kirurgiske indgreb, myorelaxanter medicin) og oral behandling (adfærdshåndtering, profylaktisk, helbredende) (Sedky 2017).

Forældrerådgivning om kost, mundhygiejneprocedurer og brug af fluor foretrækkes at begynde så tidligt som muligt. Lokalbedøvelse er ikke kontraindiceret; ikke desto mindre er sedation nyttig til at reducere kvalme og lingual dystoni, angstdæmpende og muskelafslappende lægemidler såsom diazepam er nyttige som præmedicinering. Hos nogle patienter skal tandbehandling på grund af ukontrollerbare bevægelser eller dårligt samarbejde udføres under fuld bedøvelse. Vedrørende patientadgang til tandlægestol kan nogle patienter behandles i deres kørestol. Præoperativ mundskyl forhindres bedre administreret som gel eller spray). Brug af gummidæmning og kraftig aspiration er nødvendig. Tandlægestolen bør flyttes langsomt for at forhindre spastiske muskelreaktioner (Wasnik et al. 2020).

De orale manifestationer af cp er også veldokumenterede i litteraturen, der har været få undersøgelser, der faktisk undersøgte forekomsten af ​​orale manifestationer hos cp-patienter. Målet med det nuværende forslag er således at undersøge forekomsten af ​​oral manifestation af cp. (Du et al. 2010).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 02
        • Rekruttering
        • The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptiske børn med cerebral parese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn diagnosticeret med cerebral parese

• Børn i alderen fra 4 til 14 år uanset køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er usamarbejdsvilligt.
  • Forældre, der nægtede at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orale manifestationer af cerebral parese patienter
Tidsramme: baseline

vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese.

vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese.

vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese.

vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese.

vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese.

vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese.

vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese.

vurderer Orale manifestationer hos cerebral paresepatienter

baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: cairo university, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Skøn)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • oral health in cp patients

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

3
Abonner