- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05650593
Oral sundhedsstatus i en gruppe egyptiske børn med cerebral parese: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en gruppe af neuromuskulære lidelser, der påvirker udviklingen af bevægelse og kropsholdning, hvilket forårsager aktivitetsbegrænsninger. Forstyrrelser i udviklingen af spædbarnets hjerne kan forekomme tidligt enten i utero, under fødslen eller i de første par måneder af spædbarnet. Det kan skyldes infektion, traumer, hypoxi eller hyperbilirubinæmi ud over genetiske og biokemiske faktorer. Efterfølgende vil der være begrænsninger i muskulær aktivitet. CP er det mest almindelige motoriske handicap, der opstår i barndommen. Forekomsten af CP rundt om i verden varierer fra 1,5 til >4/1000 levendefødte i de udviklede lande (Al Hashmi et al. 2017).
CP-klassifikationen omfatter fire typer: spastisk, dyskinetisk, hypotonisk og blandet, hvor den spastiske type er den mest almindelige og til tider mest alvorlige. Manifestationer af cerebral parese kan antage et stort spektrum fra minimale symptomer såsom mindre bevægelsesbegrænsning til spasmer, muskelstivhed, indespærring i en kørestol, dårlig tarmkontrol og åndedrætsproblemer (Răducanu, Anca et al. 2008).
Patienter med cerebral dysfunktion kan også udvise mental retardering, epilepsi, sensoriske mangler (syns- og hørenedsættelse), vedvarende primitive reflekser, opmærksomheds-, hukommelses-, indlærings- og følelsesmæssige problemer, sprog- og taleforstyrrelser (Amit Mani et al. 2015).
Patienter med CP har adskillige orale sundhedsproblemer. Neuromuskulære forstyrrelser kan påvirke oral sundhed betydeligt; de kan resultere i ændringer i den orofaciale regions struktur og kan påvirke udviklingen af parafunktionelle vaner, herunder fodringsproblemer, vanskeligheder med at opretholde mundhygiejne (OH) og barrierer for adgang til mundpleje. Maloklusioner og tandslid er almindelige. Oplevelse af tandtraume er også meget udbredt på grund af ustabilitet som følge af neuromuskulære defekter eller anfald (Du et al. 2010).
Børn med CP udviser samme orale patologi som raske personer. De frembyder dog en højere modtagelighed for flere oro-dentale sygdomme (tandcaries, paradentose, tandtraume, malocclusion, bruxisme, kæbeledsforstyrrelser, emaljehypoplasi, unormale orale vaner - tungetryk, mundånding, savlen osv.) pga. den unormale neuromuskulære koordination af tunge, læber og kinder og til det lave niveau og den nedsatte kvalitet af mundplejen. Behandlingen af CP er kompleks og multidisciplinær, bestående generelt (kinetoterapi, kirurgiske indgreb, myorelaxanter medicin) og oral behandling (adfærdshåndtering, profylaktisk, helbredende) (Sedky 2017).
Forældrerådgivning om kost, mundhygiejneprocedurer og brug af fluor foretrækkes at begynde så tidligt som muligt. Lokalbedøvelse er ikke kontraindiceret; ikke desto mindre er sedation nyttig til at reducere kvalme og lingual dystoni, angstdæmpende og muskelafslappende lægemidler såsom diazepam er nyttige som præmedicinering. Hos nogle patienter skal tandbehandling på grund af ukontrollerbare bevægelser eller dårligt samarbejde udføres under fuld bedøvelse. Vedrørende patientadgang til tandlægestol kan nogle patienter behandles i deres kørestol. Præoperativ mundskyl forhindres bedre administreret som gel eller spray). Brug af gummidæmning og kraftig aspiration er nødvendig. Tandlægestolen bør flyttes langsomt for at forhindre spastiske muskelreaktioner (Wasnik et al. 2020).
De orale manifestationer af cp er også veldokumenterede i litteraturen, der har været få undersøgelser, der faktisk undersøgte forekomsten af orale manifestationer hos cp-patienter. Målet med det nuværende forslag er således at undersøge forekomsten af oral manifestation af cp. (Du et al. 2010).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: s h khairy, baceloria
- Telefonnummer: 01090615775 01090615775
- E-mail: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: n i adel, phd
- Telefonnummer: 01001381954 01001381954
- E-mail: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekruttering
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn diagnosticeret med cerebral parese
• Børn i alderen fra 4 til 14 år uanset køn.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er usamarbejdsvilligt.
- Forældre, der nægtede at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Orale manifestationer af cerebral parese patienter
Tidsramme: baseline
|
vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese. vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese. vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese. vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese. vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese. vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese. vurdere den orale sundhedstilstand hos en gruppe egyptiske børn med cerebral parese. vurderer Orale manifestationer hos cerebral paresepatienter |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: cairo university, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- oral health in cp patients
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater