- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05650593
Estado de salud oral en un grupo de niños egipcios con parálisis cerebral: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un grupo de trastornos neuromusculares que afectan el desarrollo del movimiento y la postura, causando limitaciones en la actividad. Las alteraciones en el desarrollo del cerebro infantil pueden ocurrir temprano en el útero, durante el nacimiento o en los primeros meses de la infancia. Puede deberse a infección, trauma, hipoxia o hiperbilirrubinemia además de factores genéticos y bioquímicos. Posteriormente, habrá limitaciones en la actividad muscular. La PC es la discapacidad motora más común que ocurre durante la infancia. La prevalencia de PC en todo el mundo varía de 1,5 a >4/1000 nacidos vivos en los países desarrollados (Al Hashmi et al. 2017).
La clasificación de CP incluye cuatro tipos: espástico, discinético, hipotónico y mixto, siendo el tipo espástico el más común y, en ocasiones, el más grave. Las manifestaciones de la parálisis cerebral pueden abarcar un amplio espectro, desde síntomas mínimos, como una limitación leve del movimiento, hasta espasmos, rigidez muscular, confinamiento en una silla de ruedas, control intestinal deficiente y problemas respiratorios (Răducanu, Anca et al. 2008).
Los pacientes con disfunción cerebral también pueden presentar retraso mental, epilepsia, deficiencias sensoriales (deficiencias visuales y auditivas), reflejos primitivos persistentes, problemas de atención, memoria, aprendizaje y emocionales, alteraciones del lenguaje y del habla (Amit Mani et al. 2015) .
Los pacientes con PC tienen numerosos problemas de salud oral. Los trastornos neuromusculares pueden afectar significativamente la salud bucal; pueden resultar en cambios en la estructura de la región orofacial y pueden afectar el desarrollo de hábitos parafuncionales, incluidos problemas de alimentación, dificultad para mantener la higiene bucal (OH) y barreras para el acceso a la atención bucal. Las maloclusiones y el desgaste de los dientes son comunes. La experiencia de trauma dental también es muy frecuente debido a la inestabilidad como resultado de defectos neuromusculares o convulsiones (Du et al. 2010).
Los niños con PC presentan la misma patología oral que las personas sanas. Sin embargo, presentan una mayor susceptibilidad a varias enfermedades bucodentales (caries dental, enfermedad periodontal, trauma dental, maloclusión, bruxismo, trastornos de la articulación temporomandibular, hipoplasia del esmalte, hábitos orales anormales - saca la lengua, respiración bucal, babeo, etc.) debido a la coordinación neuromuscular anormal de la lengua, labios y mejillas y al bajo nivel y la calidad reducida del cuidado bucal. El tratamiento de la PC es complejo y multidisciplinario y consiste en general (cinetoterapia, intervenciones quirúrgicas, medicación miorrelajante) y tratamiento oral (manejo del comportamiento, profiláctico, curativo) (Sedky 2017).
Es preferible que el asesoramiento a los padres sobre la dieta, los procedimientos de higiene bucal y el uso de fluoruros comience lo antes posible. La anestesia local no está contraindicada; sin embargo, la sedación es útil para reducir las náuseas y la distonía lingual, los fármacos ansiolíticos y relajantes musculares como el diazepam son útiles como premedicación. En algunos pacientes, debido a movimientos incontrolables o falta de cooperación, el tratamiento dental debe realizarse bajo anestesia general. En cuanto al acceso de los pacientes al sillón dental, algunos pacientes pueden ser tratados en sus sillas de ruedas. Los enjuagues bucales preoperatorios se previenen mejor si se administran en forma de gel o spray. Se necesita el uso de un dique de goma y una aspiración potente. El sillón dental debe moverse lentamente para evitar respuestas musculares espásticas (Wasnik et al. 2020).
Además, las manifestaciones orales de la cp están bien documentadas en la literatura, ha habido pocos estudios que realmente investigaron la prevalencia de las manifestaciones orales en pacientes con cp. Así, el objetivo de la presente propuesta es estudiar la prevalencia de manifestación oral de cp. (Du et al. 2010).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: s h khairy, baceloria
- Número de teléfono: 01090615775 01090615775
- Correo electrónico: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: n i adel, phd
- Número de teléfono: 01001381954 01001381954
- Correo electrónico: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Reclutamiento
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños diagnosticados con Parálisis Cerebral
• Niños de 4 a 14 años independientemente del sexo.
Criterio de exclusión:
- El niño no coopera.
- Padres que se negaron a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manifestaciones bucales de los pacientes con parálisis cerebral
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cairo university, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- oral health in cp patients
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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