- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05650593
Stan zdrowia jamy ustnej w grupie egipskich dzieci z porażeniem mózgowym: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to grupa zaburzeń nerwowo-mięśniowych wpływających na rozwój ruchu i postawy, powodujących ograniczenie aktywności. Zaburzenia rozwoju mózgu niemowlęcia mogą wystąpić we wczesnym okresie życia płodowego, podczas porodu lub w pierwszych miesiącach życia niemowlęcia. Oprócz czynników genetycznych i biochemicznych może to być spowodowane infekcją, urazem, niedotlenieniem lub hiperbilirubinemią. Następnie wystąpią ograniczenia w aktywności mięśni. MPD jest najczęstszą niepełnosprawnością ruchową występującą w dzieciństwie. Częstość występowania MPD na całym świecie waha się od 1,5 do >4/1000 żywych urodzeń w krajach rozwiniętych (Al Hashmi i in. 2017).
Klasyfikacja CP obejmuje cztery typy: spastyczny, dyskinetyczny, hipotoniczny i mieszany, przy czym typ spastyczny jest najczęstszy i czasami najcięższy. Objawy mózgowego porażenia dziecięcego mogą przybierać szerokie spektrum, od minimalnych objawów, takich jak niewielkie ograniczenie ruchu, do skurczów, sztywności mięśni, uwięzienia w wózku inwalidzkim, słabej kontroli jelit i problemów z oddychaniem (Răducanu, Anca i in. 2008).
Pacjenci z dysfunkcjami mózgu mogą również wykazywać upośledzenie umysłowe, padaczkę, deficyty czuciowe (wzroku i słuchu), przetrwałe odruchy pierwotne, problemy z uwagą, pamięcią, uczeniem się i emocjami, zaburzenia języka i mówienia (Amit Mani i in. 2015).
Pacjenci z MPD mają liczne problemy ze zdrowiem jamy ustnej. Zaburzenia nerwowo-mięśniowe mogą znacząco wpływać na zdrowie jamy ustnej; mogą powodować zmiany w strukturze okolicy ustno-twarzowej i mogą wpływać na rozwój nawyków parafunkcyjnych, w tym problemów z karmieniem, trudności w utrzymaniu higieny jamy ustnej (OH) oraz barier w dostępie do higieny jamy ustnej. Wady zgryzu i starcie zębów są powszechne. Doświadczenie urazów zębów jest również bardzo rozpowszechnione z powodu niestabilności w wyniku defektów nerwowo-mięśniowych lub drgawek (Du i wsp. 2010).
Dzieci z MPD wykazują takie same patologie jamy ustnej jak osoby zdrowe. Wykazują jednak większą podatność na szereg chorób jamy ustnej (próchnica zębów, choroby przyzębia, urazy zębów, wady zgryzu, bruksizm, choroby stawów skroniowo-żuchwowych, hipoplazja szkliwa, nieprawidłowe nawyki jamy ustnej – wypychanie języka, oddychanie przez usta, ślinotok itp.) nieprawidłowej koordynacji nerwowo-mięśniowej języka, warg i policzków oraz do niskiego poziomu i obniżonej jakości higieny jamy ustnej. Leczenie MPD jest złożone i multidyscyplinarne, polegające na leczeniu ogólnym (kinetoterapia, interwencje chirurgiczne, leki miorelaksacyjne) i doustnym (zarządzanie zachowaniem, profilaktyka, leczenie) (Sedky 2017).
Zaleca się, aby poradnictwo dla rodziców dotyczące diety, zabiegów higienicznych jamy ustnej i stosowania fluorków rozpocząć jak najwcześniej. Znieczulenie miejscowe nie jest przeciwwskazane; niemniej jednak uspokojenie jest przydatne w zmniejszaniu nudności i dystonii językowej, leki przeciwlękowe i zwiotczające mięśnie, takie jak diazepam, są przydatne jako premedykacja. U niektórych pacjentów z powodu niekontrolowanych ruchów lub słabej współpracy leczenie stomatologiczne musi być przeprowadzone w znieczuleniu ogólnym. Jeśli chodzi o dostęp pacjenta do fotela dentystycznego, niektórzy pacjenci mogą być leczeni na wózku inwalidzkim. Przedoperacyjne płyny do płukania jamy ustnej lepiej podawać w postaci żelu lub sprayu. Konieczne jest użycie koferdamu i silne odsysanie. Fotel dentystyczny należy przesuwać powoli, aby zapobiec spastycznym reakcjom mięśni (Wasnik et al. 2020).
Również ustne objawy cp są dobrze udokumentowane w literaturze, było niewiele badań, które faktycznie badały występowanie objawów ustnych u pacjentów z cp. Zatem celem obecnej propozycji jest zbadanie rozpowszechnienia manifestacji ustnej cp. (Du i in. 2010).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: s h khairy, baceloria
- Numer telefonu: 01090615775 01090615775
- E-mail: sara.khairy@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: n i adel, phd
- Numer telefonu: 01001381954 01001381954
- E-mail: noha.adel@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- The National institute of Neuromotor System in Imbaba, Cairo, Egypt.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci ze zdiagnozowanym Mózgowym Porażeniem Dziecięcym
• Dzieci w wieku od 4 do 14 lat bez względu na płeć.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko nie współpracuje.
- Rodzice, którzy odmówili wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy ustne pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena stanu zdrowia jamy ustnej w grupie egipskich dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. ocena stanu zdrowia jamy ustnej w grupie egipskich dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. ocena stanu zdrowia jamy ustnej w grupie egipskich dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. ocena stanu zdrowia jamy ustnej w grupie egipskich dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. ocena stanu zdrowia jamy ustnej w grupie egipskich dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. ocena stanu zdrowia jamy ustnej w grupie egipskich dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. ocena stanu zdrowia jamy ustnej w grupie egipskich dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. ocenia objawy ze strony jamy ustnej u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: cairo university, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bensi C, Costacurta M, Docimo R. Oral health in children with cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Spec Care Dentist. 2020 Sep;40(5):401-411. doi: 10.1111/scd.12506. Epub 2020 Aug 20.
- Al-Allaq T, DeBord TK, Liu H, Wang Y, Messadi DV. Oral health status of individuals with cerebral palsy at a nationally recognized rehabilitation center. Spec Care Dentist. 2015 Jan-Feb;35(1):15-21. doi: 10.1111/scd.12071. Epub 2014 Apr 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- oral health in cp patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .