- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05650853
EJaculatory Anatomy 개념 연구 탐색(EJAC 연구)
사정의 생체역학적 해부학 연구
사정 장애(ED)는 환자의 50%에서 오르가슴의 강도 감소로 이어지는 수술 후 불만족의 중요한 원인입니다. ED는 수술이 필요한 환자의 거의 1/3이 걱정하는 원인입니다. 수술 후 ED의 발생을 제한하기 위해 수술 기술이 개발되었지만 그 결과는 이질적입니다.
사정의 생체 역학적 해부학에 대한 연구는 거의 없습니다. 사정은 다양한 구조, 특히 Veru Montanum과 관련된 복잡한 현상입니다. 이것은 전립선 요도 내 사정 방출의 핵심 요소입니다. 또한 전립선 선종의 절제 구역에 위치한 구조가 있습니다. 따라서 절제가 ED의 주요 원인이라고 제안되었습니다.
1994년 Gil Vernet 등이 수행한 단일 관찰 연구는 건강한 18세 지원자 한 명을 대상으로 전립선, 방광 경부 및 근위 요도의 움직임을 기록하는 직장내 탐침을 사용하여 배출의 사정 메커니즘을 평가했습니다. 사정.
사정 배출 단계의 생체 역학에 대한 현대 연구는 해부학적 구조의 관여에 대한 이해를 확인하고 향상시킬 수 있습니다. 우리 연구의 결과는 수술 후 ED의 위험을 제한하기 위한 수술 기술을 적용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- Clinique Pasteur
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사회보장제도의 가맹주체 또는 수혜자
- 피험자는 참여에 동의하고 무료 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 사정 장애가 있는 피험자
- 비뇨기 기능 장애가 있는 피험자
- 비뇨기 또는 음경 수술의 병력
- 치료되지 않은 요로 감염이 있는 피험자
- 만성 전립선염의 병력
- 직장내 프로브 또는 요관경 도입을 불가능하게 만드는 병리학
- 결장직장 염증성 질환의 병력
- 사정을 방해하는 것으로 알려진 약물의 최근 섭취(30일 이내)
- 연구에 사용된 약물에 대한 불내성 또는 알레르기의 병력
- 다른 임상 연구에 참여하는 피험자
- 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유가 박탈된 경우 동의 없이 입원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 개입
경직장 초음파 및 요도경 검사
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사정전, 사정전, 사정후 관찰을 위한 검사
사정전, 사정전, 사정후 관찰을 위한 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요도주위 근육 수축
기간: 0일차
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초음파 영상 분석에 따른 요도주위 근수축의 정성적 기술
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0일차
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요도, 방광 경부 및 전립선 운동
기간: 0일차
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초음파 영상 분석에 따른 요도, 방광경부, 전립선의 움직임에 대한 정성적 설명
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0일차
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전립선 요도 내의 정자 흐름
기간: 0일차
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초음파 영상 분석에 따른 전립선 요도 내 정자의 흐름에 대한 정성적 설명
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0일차
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사정관을 통한 정액
기간: 6일째
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요도경 영상 분석에 따른 사정관을 통한 정액의 배출 및 흐름에 대한 정성적 기술
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6일째
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Veru montanum 이동성 및 요도 수축.
기간: 6일째
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요도경 영상 분석에 따른 veru montanum 운동성과 요도수축의 정성적 기술
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6일째
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix du Sud
- 연구 책임자: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
- 연구 책임자: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A01594-39
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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