Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum studie konceptu eJaculatory Anatomy (EJAC Study)

4. března 2026 aktualizováno: Clinique Pasteur

Studium biomechanické anatomie ejakulace

Významnou příčinou pooperační nespokojenosti jsou ejakulační dysfunkce (ED), které vedou ke snížení intenzity orgasmů u 50 % pacientů. ED je důvodem k obavám téměř u třetiny pacientů, kteří potřebují operaci. K omezení výskytu pooperační ED byly vyvinuty chirurgické techniky, jejich výsledky však zůstávají heterogenní.

Existuje velmi málo studií o biomechanické anatomii ejakulace. Ejakulace je komplexní jev zahrnující různé struktury a zejména Veru Montanum. To je klíčový prvek v emisi ejakulátu v prostatické močové trubici. Kromě toho existuje struktura umístěná v resekční zóně adenomu prostaty. Bylo proto navrženo, že jeho resekce byla primárním zdrojem ED.

Jediná observační studie provedená Gilem Vernetem a spol. v roce 1994 hodnotila na jediném zdravém 18letém dobrovolníkovi ejakulační mechanismus vypuzení pomocí endorektální sondy zaznamenávající pohyby prostaty, hrdla močového měchýře a proximální uretry během ejakulace.

Současná studie biomechaniky ejakulační vypuzovací fáze by mohla potvrdit a zlepšit porozumění zapojení anatomických struktur. Výsledky naší studie si kladou za cíl přizpůsobit operační techniky zaměřené na omezení rizika pooperační ED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie
        • Clinique Pasteur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přidružený subjekt nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Subjekt souhlasí s účastí a podepsal svobodný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s ejakulační dysfunkcí
  • Subjekt s dysfunkcí moči
  • Anamnéza močového nebo penilního chirurgického zákroku
  • Subjekt s neléčenou infekcí močových cest
  • Chronická prostatitida v anamnéze
  • Patologie znemožňující zavedení endorektální sondy nebo ureteroskopu
  • Kolorektální zánětlivé onemocnění v anamnéze
  • Nedávný příjem (do 30 dnů) léků, o kterých je známo, že interferují s ejakulací
  • Anamnéza nesnášenlivosti nebo alergie na kterýkoli z léků používaných ve studii
  • Subjekt účastnící se jiné klinické studie
  • Dospělí pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou; zbaven svobody soudním nebo správním rozhodnutím; Hospitalizována bez souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní intervence
Transrektální ultrazvuk a uretroskopie
Vyšetření pro pozorování pre, per a postejakulační fáze
Vyšetření pro pozorování pre, per a postejakulační fáze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrakce periuretrálních svalů
Časové okno: V den 0
Kvalitativní popis svalové kontrakce periuretry podle analýzy ultrazvukových videí
V den 0
Pohyby močové trubice, hrdla močového měchýře a prostaty
Časové okno: V den 0
Kvalitativní popis pohybů močové trubice, hrdla močového měchýře a prostaty podle analýzy ultrazvukových videí
V den 0
Tok spermií v prostatické uretře
Časové okno: V den 0
Kvalitativní popis toku spermií v prostatické uretře podle analýzy ultrazvukových videí
V den 0
Spermatická tekutina přes ejakulační vývody
Časové okno: V den 6
Kvalitativní popis vypuzení a průtoku spermatické tekutiny ejakulačními vývody podle analýzy uretroskopických videí
V den 6
Mobilita Veru montanum a kontrakce uretry.
Časové okno: V den 6
Kvalitativní popis pohyblivosti veru montanum a kontrakce uretry podle analýzy uretroskopických videí
V den 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix Du Sud
  • Ředitel studie: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
  • Ředitel studie: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transrektální ultrazvuk

Předplatit