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Exploración del estudio del concepto de anatomía eJaculatoria (estudio EJAC)

4 de marzo de 2026 actualizado por: Clinique Pasteur

Estudio de la Anatomía Biomecánica de la Eyaculación

Las disfunciones eyaculatorias (DE) son una causa importante de insatisfacción postoperatoria, que conducen a una disminución de la intensidad de los orgasmos en el 50% de los pacientes. La disfunción eréctil es motivo de preocupación para casi un tercio de los pacientes que necesitan cirugía. Se han desarrollado técnicas quirúrgicas para limitar la aparición de DE posoperatoria, pero sus resultados siguen siendo heterogéneos.

Hay muy pocos estudios sobre la anatomía biomecánica de la eyaculación. La eyaculación es un fenómeno complejo que involucra diferentes estructuras y en particular el Veru Montanum. Este es el elemento clave en la emisión de eyaculado dentro de la uretra prostática. Además, existe una estructura situada en la zona de resección del adenoma de próstata. Por lo tanto, se ha sugerido que su resección fue una fuente primaria de DE.

Un único estudio observacional realizado por Gil Vernet et al en 1994 evaluó en un único voluntario sano de 18 años el mecanismo eyaculatorio de expulsión mediante una sonda endorrectal que registraba los movimientos de la próstata, el cuello vesical y la uretra proximal durante eyaculación.

Un estudio contemporáneo de la biomecánica de la fase de expulsión eyaculatoria podría confirmar y mejorar la comprensión de la participación de las estructuras anatómicas. Los resultados de nuestro estudio tienen como objetivo adaptar las técnicas quirúrgicas destinadas a limitar el riesgo de DE postoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia
        • Clinique Pasteur

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
  • Sujeto aceptando participar y habiendo firmado el consentimiento libre e informado.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto con disfunción eyaculatoria
  • Sujeto con disfunción urinaria
  • Antecedentes de cirugía urinaria o peneana
  • Sujeto con infección del tracto urinario no tratada
  • Historia de prostatitis crónica
  • Patología que imposibilita la introducción de la sonda endorrectal o del ureteroscopio
  • Antecedentes de enfermedad inflamatoria colorrectal.
  • Ingesta reciente (dentro de los 30 días) de medicamentos que se sabe que interfieren con la eyaculación
  • Antecedentes de intolerancia o alergia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio
  • Sujeto que participa en otro estudio clínico
  • Mayores de edad bajo tutela, curaduría u otra protección legal; privados de libertad por decisión judicial o administrativa; Hospitalizado sin consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del estudio
Ultrasonido transrectal y Uretroscopia
Exámenes para la observación de las fases pre, per y post-eyaculación
Exámenes para la observación de las fases pre, per y post-eyaculación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracción de los músculos periuretrales
Periodo de tiempo: En el día 0
Descripción cualitativa de la contracción de los músculos periuretrales según análisis de videos ecográficos
En el día 0
Movimientos de uretra, cuello vesical y próstata
Periodo de tiempo: En el día 0
Descripción cualitativa de los movimientos de la uretra, el cuello de la vejiga y la próstata según el análisis de videos de ultrasonido
En el día 0
Flujo de esperma dentro de la uretra prostática
Periodo de tiempo: En el día 0
Descripción cualitativa del flujo de esperma dentro de la uretra prostática según análisis de videos de ultrasonido
En el día 0
Líquido espermático a través de los conductos eyaculadores
Periodo de tiempo: En el día 6
Descripción cualitativa de la expulsión y flujo de líquido espermático a través de los conductos eyaculadores según análisis de videos de uretroscopia
En el día 6
Movilidad veru montanum y contracción uretral.
Periodo de tiempo: En el día 6
Descripción cualitativa de la movilidad del veru montanum y la contracción uretral según análisis de videos de uretroscopia
En el día 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix du Sud
  • Director de estudio: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
  • Director de estudio: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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