- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05650853
Исследование концепции анатомии eJaculatory (исследование EJAC)
Изучение биомеханической анатомии эякуляции
Эякуляторные дисфункции (ЭД) являются важной причиной послеоперационной неудовлетворенности, которые приводят к снижению интенсивности оргазмов у 50% больных. ЭД является поводом для беспокойства почти у трети пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве. Были разработаны хирургические методы для ограничения возникновения послеоперационной ЭД, но их результаты остаются разнородными.
Исследований биомеханической анатомии эякуляции очень мало. Эякуляция — сложное явление, затрагивающее различные структуры и, в частности, Veru Montanum. Это ключевой элемент выброса эякулята в предстательную уретру. Кроме того, имеется структура, расположенная в зоне резекции аденомы простаты. Поэтому было высказано предположение, что его резекция была основным источником ЭД.
В одном обсервационном исследовании, проведенном Gil Vernet et al. в 1994 г., на одном здоровом 18-летнем добровольце оценивался эякуляторный механизм изгнания с помощью эндоректального датчика, регистрирующего движения предстательной железы, шейки мочевого пузыря и проксимального отдела уретры во время эякуляции. эякуляция.
Современное исследование биомеханики эякуляционной фазы изгнания может подтвердить и улучшить понимание участия анатомических структур. Результаты нашего исследования направлены на адаптацию хирургических методов, направленных на ограничение риска послеоперационной ЭД.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Clinique Pasteur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Аффилированный субъект или бенефициар схемы социального обеспечения
- Субъект соглашается участвовать и подписывает добровольное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъект с эякуляторной дисфункцией
- Субъект с нарушением мочеиспускания
- История хирургии мочевыводящих путей или полового члена
- Субъект с невылеченной инфекцией мочевыводящих путей
- История хронического простатита
- Патология, делающая невозможным введение эндоректального зонда или уретероскопа
- Колоректальное воспалительное заболевание в анамнезе
- Недавний прием (в течение 30 дней) препаратов, препятствующих эякуляции.
- История непереносимости или аллергии на любой из препаратов, использованных в исследовании.
- Субъект, участвующий в другом клиническом исследовании
- Совершеннолетние лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной правовой защитой; лишен свободы по судебному или административному решению; Госпитализация без согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство в исследование
Трансректальное УЗИ и уретроскопия
|
Обследования для наблюдения за пре-, пер- и постэякуляторной фазами
Обследования для наблюдения за пре-, пер- и постэякуляторной фазами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сокращение периуретральных мышц
Временное ограничение: В день 0
|
Качественная характеристика сокращения периуретральных мышц по данным видеоанализа УЗИ
|
В день 0
|
Уретра, шейка мочевого пузыря и движения простаты
Временное ограничение: В день 0
|
Качественная характеристика движений уретры, шейки мочевого пузыря и предстательной железы по данным видеоанализа УЗИ
|
В день 0
|
Поток спермы в предстательной уретре
Временное ограничение: В день 0
|
Качественная характеристика течения спермы в предстательной уретре по данным видеоанализа УЗИ
|
В день 0
|
Сперматозоид через семявыбрасывающие протоки
Временное ограничение: На 6-й день
|
Качественная характеристика экспульсии и оттока семенной жидкости по семявыбрасывающим каналам по данным видеоанализа уретроскопии
|
На 6-й день
|
Подвижность Veru montanum и сокращение уретры.
Временное ограничение: На 6-й день
|
Качественная характеристика подвижности veru montanum и сокращения уретры по данным анализа видео уретроскопии
|
На 6-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix du Sud
- Директор по исследованиям: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
- Директор по исследованиям: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A01594-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансректальное УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный