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Exploration de l'étude de concept d'anatomie eJaculatory (étude EJAC)

4 mars 2026 mis à jour par: Clinique Pasteur

Étude de l'anatomie biomécanique de l'éjaculation

Les dysfonctions éjaculatoires (DE) sont une cause importante d'insatisfaction postopératoire, qui entraînent une diminution de l'intensité des orgasmes chez 50 % des patients. La dysfonction érectile est une source de préoccupation pour près d'un tiers des patients qui ont besoin d'une intervention chirurgicale. Des techniques chirurgicales ont été développées pour limiter la survenue de DE postopératoires, mais leurs résultats restent hétérogènes.

Il existe très peu d'études sur l'anatomie biomécanique de l'éjaculation. L'éjaculation est un phénomène complexe impliquant différentes structures et en particulier le Veru Montanum. C'est l'élément clé de l'émission de l'éjaculat au sein de l'urètre prostatique. De plus, il existe une structure située dans la zone de résection de l'adénome de la prostate. Il a donc été suggéré que sa résection était une source primaire de DE.

Une seule étude observationnelle réalisée par Gil Vernet et al en 1994 a évalué sur un seul volontaire sain de 18 ans le mécanisme d'expulsion éjaculatoire à l'aide d'une sonde endorectale enregistrant les mouvements de la prostate, du col vésical et de l'urètre proximal pendant éjaculation.

Une étude contemporaine de la biomécanique de la phase d'expulsion éjaculatoire pourrait confirmer et améliorer la compréhension de l'implication des structures anatomiques. Les résultats de notre étude visent à adapter les techniques chirurgicales visant à limiter le risque de DE postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France
        • Clinique Pasteur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Sujet acceptant de participer et ayant signé le consentement libre et éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Sujet avec dysfonction éjaculatoire
  • Sujet présentant un dysfonctionnement urinaire
  • Antécédents de chirurgie urinaire ou pénienne
  • Sujet présentant une infection urinaire non traitée
  • Antécédents de prostatite chronique
  • Pathologie rendant impossible l'introduction de la sonde endorectale ou de l'urétéroscope
  • Antécédents de maladie inflammatoire colorectale
  • Prise récente (dans les 30 jours) de médicaments connus pour interférer avec l'éjaculation
  • Antécédents d'intolérance ou d'allergie à l'un des médicaments utilisés dans l'étude
  • Sujet participant à une autre étude clinique
  • Les personnes majeures sous tutelle, curatelle ou autre protection légale ; privé de liberté par décision judiciaire ou administrative; Hospitalisé sans consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'étude
Échographie transrectale et urétroscopie
Autre: Échographie transrectale
Examens d'observation des phases pré, per et post-éjaculatoires
Autre: Urétroscopie
Examens d'observation des phases pré, per et post-éjaculatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction musculaire péri-urétrale
Délai: Au jour 0
Description qualitative de la contraction musculaire péri-urétrale d'après l'analyse de vidéos échographiques
Au jour 0
Mouvements de l'urètre, du col de la vessie et de la prostate
Délai: Au jour 0
Description qualitative des mouvements de l'urètre, du col vésical et de la prostate selon l'analyse des vidéos échographiques
Au jour 0
Flux de sperme dans l'urètre prostatique
Délai: Au jour 0
Description qualitative du flux de sperme dans l'urètre prostatique d'après l'analyse de vidéos échographiques
Au jour 0
Liquide spermatique via les canaux éjaculateurs
Délai: Au jour 6
Description qualitative de l'expulsion et de l'écoulement du liquide spermatique via les canaux éjaculateurs d'après l'analyse des vidéos d'urétroscopie
Au jour 6
Mobilité veru montanum et contraction urétrale.
Délai: Au jour 6
Description qualitative de la mobilité du veru montanum et de la contraction urétrale d'après l'analyse des vidéos d'urétroscopie
Au jour 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinique Pasteur

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix du Sud
  • Directeur d'études: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
  • Directeur d'études: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Première publication (Réel)

14 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A01594-39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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