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Exploração do estudo de conceito de anatomia ejaculatória (estudo EJAC)

4 de março de 2026 atualizado por: Clinique Pasteur

Estudo da Anatomia Biomecânica da Ejaculação

As disfunções ejaculatórias (DE) são importante causa de insatisfação pós-operatória, levando à diminuição da intensidade dos orgasmos em 50% das pacientes. A DE é motivo de preocupação para quase um terço dos pacientes que precisam de cirurgia. Técnicas cirúrgicas foram desenvolvidas para limitar a ocorrência de DE pós-operatória, mas seus resultados permanecem heterogêneos.

Existem muito poucos estudos sobre a anatomia biomecânica da ejaculação. A ejaculação é um fenômeno complexo que envolve diferentes estruturas e, em particular, o Veru Montanum. Este é o elemento chave na emissão de ejaculado dentro da uretra prostática. Além disso, existe uma estrutura localizada na zona de ressecção do adenoma da próstata. Portanto, foi sugerido que sua ressecção era uma fonte primária de disfunção erétil.

Um único estudo observacional realizado por Gil Vernet et al em 1994 avaliou em um único voluntário saudável de 18 anos o mecanismo ejaculatório de expulsão usando uma sonda endorretal registrando os movimentos da próstata, colo da bexiga e da uretra proximal durante ejaculação.

Um estudo contemporâneo da biomecânica da fase de expulsão ejaculatória poderia confirmar e melhorar a compreensão do envolvimento de estruturas anatômicas. Os resultados do nosso estudo visam adaptar as técnicas cirúrgicas destinadas a limitar o risco de DE pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França
        • Clinique Pasteur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito filiado ou beneficiário de um regime de segurança social
  • Sujeito concordando em participar e tendo assinado o consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Sujeito com disfunção ejaculatória
  • Sujeito com disfunção urinária
  • História de cirurgia urinária ou peniana
  • Indivíduo com infecção do trato urinário não tratada
  • Histórico de prostatite crônica
  • Patologia que impossibilita a introdução da sonda endorretal ou do ureteroscópio
  • História de doença inflamatória colorretal
  • Ingestão recente (dentro de 30 dias) de medicamentos conhecidos por interferir na ejaculação
  • Histórico de intolerância ou alergia a algum dos medicamentos utilizados no estudo
  • Sujeito participando de outro estudo clínico
  • Adultos sob tutela, curatela ou outra proteção legal; privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa; Hospitalizado sem consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do estudo
Ultrassom Transretal e Uretroscopia
Exames para observação das fases pré, per e pós-ejaculatória
Exames para observação das fases pré, per e pós-ejaculatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contração muscular periuretral
Prazo: No Dia 0
Descrição qualitativa da contração muscular periuretral de acordo com a análise de vídeos ultrassonográficos
No Dia 0
Movimentos da uretra, colo da bexiga e próstata
Prazo: No Dia 0
Descrição qualitativa dos movimentos da uretra, colo da bexiga e próstata de acordo com a análise de vídeos ultrassonográficos
No Dia 0
Fluxo de esperma dentro da uretra prostática
Prazo: No Dia 0
Descrição qualitativa do fluxo espermático dentro da uretra prostática de acordo com a análise de vídeos de ultrassom
No Dia 0
Líquido espermático através dos ductos ejaculatórios
Prazo: No dia 6
Descrição qualitativa da expulsão e fluxo do fluido espermático pelos ductos ejaculatórios de acordo com a análise de vídeos de uretroscopia
No dia 6
Veru montanum mobilidade e contração uretral.
Prazo: No dia 6
Descrição qualitativa da mobilidade veru montanum e contração uretral de acordo com a análise de vídeos de uretroscopia
No dia 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix du Sud
  • Diretor de estudo: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
  • Diretor de estudo: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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