Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskning av eJaculatory Anatomy Concept Study (EJAC Study)

10. januar 2023 oppdatert av: Dr Vincent Misrai, Clinique Pasteur

Studie av utløsningens biomekaniske anatomi

Ejakulatoriske dysfunksjoner (ED) er en viktig årsak til postoperativ misnøye, som fører til en reduksjon i intensiteten av orgasmer hos 50 % av pasientene. ED er en grunn til bekymring for nesten en tredjedel av pasientene som trenger kirurgi. Kirurgiske teknikker er utviklet for å begrense forekomsten av postoperativ ED, men resultatene deres forblir heterogene.

Det er svært få studier på den biomekaniske anatomien til utløsning. Ejakulasjon er et komplekst fenomen som involverer forskjellige strukturer og spesielt Veru Montanum. Dette er nøkkelelementet i utslippet av ejakulat i urinrøret i prostata. I tillegg er det en struktur som ligger i reseksjonssonen til prostataadenomen. Det har derfor blitt antydet at reseksjonen var en primær kilde til ED.

En enkelt observasjonsstudie utført av Gil Vernet et al i 1994 evaluerte på en enkelt frisk 18-åring frivillig utløsningsmekanismen ved bruk av en endorektal sonde som registrerte bevegelsene til prostata, blærehalsen og det proksimale urinrøret under utløsning.

En moderne studie av biomekanikken i den ejakulatoriske utdrivelsesfasen kan bekrefte og forbedre forståelsen av involveringen av anatomiske strukturer. Resultatene av vår studie tar sikte på å tilpasse kirurgiske teknikker rettet mot å begrense risikoen for postoperativ ED.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • Clinique Pasteur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilknyttet subjekt eller begunstiget av en trygdeordning
  • Subjektet godtar å delta og har signert det gratis informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med ejakulatorisk dysfunksjon
  • Person med urindysfunksjon
  • Historie om urin- eller peniskirurgi
  • Person med ubehandlet urinveisinfeksjon
  • Historie med kronisk prostatitt
  • Patologi som gjør det umulig å introdusere den endorektale sonden eller ureteroskopet
  • Historie med kolorektal inflammatorisk sykdom
  • Nylig inntak (innen 30 dager) av legemidler som er kjent for å forstyrre ejakulasjonen
  • Historie med intoleranse eller allergi mot noen av stoffene som ble brukt i studien
  • Subjekt som deltar i en annen klinisk studie
  • Voksne under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse; frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ avgjørelse; Innlagt på sykehus uten samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studieintervensjon
Transrektal ultralyd og uretroskopi
Annen: Transrektal ultralyd
Undersøkelser for observasjon av pre, per og post-ejakulatoriske fase
Annen: Uretroskopi
Undersøkelser for observasjon av pre, per og post-ejakulatoriske fase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peri-urethral muskelkontraksjon
Tidsramme: På dag 0
Kvalitativ beskrivelse av peri-urethral muskelkontraksjon i henhold til ultralydvideoanalyse
På dag 0
Urinrør, blærehals og prostatabevegelser
Tidsramme: På dag 0
Kvalitativ beskrivelse av bevegelser av urinrør, blærehals og prostata i henhold til ultralydvideoanalyse
På dag 0
Spermstrøm i urinrøret i prostata
Tidsramme: På dag 0
Kvalitativ beskrivelse av spermstrøm i urinrøret i prostata i henhold til ultralydvideoanalyse
På dag 0
Spermatisk væske via ejakulasjonskanalene
Tidsramme: På dag 6
Kvalitativ beskrivelse av utstøting og flyt av sædvæske via ejakulasjonskanalene i henhold til uretroskopi-videoanalyse
På dag 6
Veru montanum mobilitet og urethral sammentrekning.
Tidsramme: På dag 6
Kvalitativ beskrivelse av veru montanum mobilitet og urethral sammentrekning i henhold til uretroskopi videoanalyse
På dag 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Pasteur

Etterforskere

  • Studieleder: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix du Sud
  • Studieleder: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
  • Studieleder: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A01594-39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ejakulatorisk dysfunksjon

Kliniske studier på Transrektal ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere