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EJaculatory Anatomy Concept Study (EJAC Study) の探索

2023年1月10日 更新者:Dr Vincent Misrai、Clinique Pasteur

射精の生体力学的解剖学の研究

射精障害 (ED) は術後の不満の重要な原因であり、患者の 50% でオルガスムの強度が低下します。 ED は、手術を必要とする患者のほぼ 3 分の 1 にとって懸念の原因です。 術後 ED の発生を制限するための外科的技術が開発されてきましたが、その結果は不均一なままです。

射精の生体力学的解剖学に関する研究はほとんどありません。 射精は、さまざまな構造、特に Veru Montanum が関与する複雑な現象です。 これは、前立腺尿道内での射精の放出における重要な要素です。 さらに、前立腺腺腫の切除ゾーンに位置する構造があります。 したがって、その切除が ED の主な原因であることが示唆されています。

1994 年に Gil Vernet らによって実施された 1 つの観察研究では、1 人の健康な 18 歳のボランティアを対象に、前立腺、膀胱頸部、近位尿道の動きを記録する直腸内プローブを使用して、排泄のメカニズムを評価しました。射精。

射精追放段階の生体力学の現代的な研究は、解剖学的構造の関与の理解を確認し、改善することができます。 私たちの研究の結果は、術後EDのリスクを制限することを目的とした外科技術を適応させることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 社会保障制度の加入主体または受益者
  • -参加に同意し、無料のインフォームドコンセントに署名した被験者。

除外基準:

  • 射精障害のある被験者
  • 排尿障害のある被験者
  • -泌尿器または陰茎の手術歴
  • -未治療の尿路感染症の被験者
  • 慢性前立腺炎の病歴
  • 直腸内プローブまたは尿管鏡の導入を不可能にする病理
  • 結腸直腸炎症性疾患の病歴
  • 射精を妨げることが知られている薬物の最近の摂取(30日以内)
  • -研究で使用されたいずれかの薬物に対する不耐性またはアレルギーの病歴
  • 別の臨床試験に参加している被験者
  • 後見人、保佐人、またはその他の法的保護下にある成人。司法または行政上の決定によって自由を奪われた;無断で入院。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究介入
経直腸超音波および尿道鏡検査
射精前、射精中、射精後の段階の観察のための検査
射精前、射精中、射精後の段階の観察のための検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿道周囲の筋肉収縮
時間枠:0日目
超音波ビデオ分析による尿道周囲の筋肉収縮の定性的な説明
0日目
尿道、膀胱頸部および前立腺の動き
時間枠:0日目
超音波ビデオ分析による尿道、膀胱頸部、および前立腺の動きの定性的な説明
0日目
前立腺尿道内の精子の流れ
時間枠:0日目
超音波ビデオ分析による前立腺尿道内の精子の流れの定性的な説明
0日目
射精管を通る精液
時間枠:6日目
尿道鏡検査ビデオ分析による射精管を介した精液の排出と流れの定性的な説明
6日目
Veru montanum 可動性と尿道収縮。
時間枠:6日目
尿道鏡検査ビデオ分析による、veru montanum の可動性と尿道収縮の定性的な説明
6日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Benjamin Pradère, MD、Clinique La Croix du Sud
  • スタディディレクター:Eric Bruguière, MD、Clinique Pasteur
  • スタディディレクター:Vincent Misraï, MD、Clinique Pasteur

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月12日

一次修了 (実際)

2023年1月9日

研究の完了 (実際)

2023年1月9日

試験登録日

最初に提出

2022年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月6日

最初の投稿 (実際)

2022年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月10日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A01594-39

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経直腸超音波の臨床試験

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