Utforskning av eJaculatory Anatomy Concept Study (EJAC Study)
Studie av utlösningens biomekaniska anatomi
Ejakulatoriska dysfunktioner (ED) är en viktig orsak till postoperativ missnöje, vilket leder till en minskning av intensiteten av orgasmer hos 50 % av patienterna. ED är en anledning till oro för nästan en tredjedel av patienterna som behöver opereras. Kirurgiska tekniker har utvecklats för att begränsa förekomsten av postoperativ ED, men deras resultat förblir heterogena.
Det finns mycket få studier om utlösningens biomekaniska anatomi. Ejakulation är ett komplext fenomen som involverar olika strukturer och i synnerhet Veru Montanum. Detta är nyckelelementet i utsläppet av ejakulat i urinröret i prostata. Dessutom finns det en struktur belägen i resektionszonen av prostataadenomen. Det har därför föreslagits att dess resektion var en primär källa till ED.
En enda observationsstudie utförd av Gil Vernet et al 1994 utvärderade på en enda frisk 18-årig frivillig utlösningsmekanismen för utdrivning med hjälp av en endorektal sond som registrerade rörelserna i prostatan, blåshalsen och det proximala urinröret under ejakulation.
En samtida studie av biomekaniken i den ejakulatoriska utstötningsfasen skulle kunna bekräfta och förbättra förståelsen för involveringen av anatomiska strukturer. Resultaten av vår studie syftar till att anpassa kirurgiska tekniker som syftar till att begränsa risken för postoperativ ED.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Clinique Pasteur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anknuten subjekt eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- Ämnet som accepterar att delta och har undertecknat det fria, informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Person med ejakulatorisk dysfunktion
- Person med urindysfunktion
- Historik av urin- eller peniskirurgi
- Person med obehandlad urinvägsinfektion
- Historik av kronisk prostatit
- Patologi som gör det omöjligt att introducera den endorektala sonden eller ureteroskopet
- Historik av kolorektal inflammatorisk sjukdom
- Nyligen intag (inom 30 dagar) av läkemedel som är kända för att störa utlösningen
- Historik av intolerans eller allergi mot något av de läkemedel som används i studien
- Försöksperson som deltar i en annan klinisk studie
- Vuxna under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd; frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut; Inlagd på sjukhus utan samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studieintervention
Transrektalt ultraljud och uretroskopi
|
Undersökningar för observation av pre, per och post-ejakulatoriska faser
Undersökningar för observation av pre, per och post-ejakulatoriska faser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peri-urethral muskelkontraktion
Tidsram: På dag 0
|
Kvalitativ beskrivning av peri-urethral muskelkontraktion enligt ultraljudsvideoanalys
|
På dag 0
|
|
Urinrör, blåshas och prostatarörelser
Tidsram: På dag 0
|
Kvalitativ beskrivning av rörelser i urinröret, blåshalsen och prostata enligt ultraljudsvideoanalys
|
På dag 0
|
|
Spermiflöde i urinröret i prostata
Tidsram: På dag 0
|
Kvalitativ beskrivning av spermieflödet i urinröret i prostata enligt ultraljudsvideoanalys
|
På dag 0
|
|
Spermatisk vätska via ejakulationskanalerna
Tidsram: På dag 6
|
Kvalitativ beskrivning av utstötningen och flödet av spermavätska via ejakulationskanalerna enligt uretroskopi-videoanalys
|
På dag 6
|
|
Veru montanum rörlighet och urethral kontraktion.
Tidsram: På dag 6
|
Kvalitativ beskrivning av veru montanum rörlighet och urethral kontraktion enligt uretroskopi-videoanalys
|
På dag 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix du Sud
- Studierektor: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
- Studierektor: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Sexuell dysfunktion, fysiologisk
- Ejakulatorisk dysfunktion
- Terapeutik
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Ultraljudsterapi
- Diatermi
- Hypertermi, inducerad
- Urologiska kirurgiska ingrepp
- Urogenital kirurgiska ingrepp
- Ablationstekniker
- Urologiska kirurgiska ingrepp, hane
- Högintensiv fokuserad ultraljudsablation
- Prostatektomi
- Ultraljud, högintensiv fokuserad, transrektal
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A01594-39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .