Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af eJaculatory Anatomy Concept Study (EJAC Study)

4. marts 2026 opdateret af: Clinique Pasteur

Undersøgelse af den biomekaniske anatomi af ejakulation

Ejakulatoriske dysfunktioner (ED) er en vigtig årsag til postoperativ utilfredshed, som fører til et fald i intensiteten af ​​orgasmer hos 50 % af patienterne. ED giver anledning til bekymring for næsten en tredjedel af patienterne, der skal opereres. Kirurgiske teknikker er blevet udviklet for at begrænse forekomsten af ​​postoperativ ED, men deres resultater forbliver heterogene.

Der er meget få undersøgelser af den biomekaniske anatomi af ejakulation. Ejakulation er et komplekst fænomen, der involverer forskellige strukturer og især Veru Montanum. Dette er nøgleelementet i emissionen af ​​ejakulat i urinrøret i prostata. Derudover er der en struktur placeret i resektionszonen af ​​prostata adenomen. Det er derfor blevet foreslået, at dets resektion var en primær kilde til ED.

En enkelt observationsundersøgelse udført af Gil Vernet et al i 1994 evaluerede på en enkelt rask 18-årig frivillig udløsningsmekanismen ved udstødning ved hjælp af en endorektal sonde, der registrerede bevægelserne af prostata, blærehalsen og det proksimale urinrør under ejakulation.

En nutidig undersøgelse af biomekanikken i den ejakulatoriske udstødningsfase kunne bekræfte og forbedre forståelsen af ​​involvering af anatomiske strukturer. Resultaterne af vores undersøgelse sigter mod at tilpasse kirurgiske teknikker med det formål at begrænse risikoen for postoperativ ED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Clinique Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilknyttet subjekt eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Emnet accepterer at deltage og har underskrevet det gratis, informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med ejakulatorisk dysfunktion
  • Person med urindysfunktion
  • Anamnese med urin- eller peniskirurgi
  • Person med ubehandlet urinvejsinfektion
  • Historie om kronisk prostatitis
  • Patologi, der gør det umuligt at indføre den endorektale sonde eller ureteroskopet
  • Anamnese med kolorektal inflammatorisk sygdom
  • Nylig indtagelse (inden for 30 dage) af lægemidler, der vides at interferere med ejakulation
  • Anamnese med intolerance eller allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  • Forsøgsperson, der deltager i et andet klinisk studie
  • Voksne under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse; frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse; Indlagt uden samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studieintervention
Transrektal ultralyd og uretroskopi
Andet: Transrektal ultralyd
Undersøgelser til observation af præ-, per- og post-ejakulatoriske faser
Andet: Urethroskopi
Undersøgelser til observation af præ-, per- og post-ejakulatoriske faser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-urethral muskelkontraktion
Tidsramme: På dag 0
Kvalitativ beskrivelse af peri-urethral muskelkontraktion ifølge ultralydsvideoanalyse
På dag 0
Urinrør, blærehals og prostatabevægelser
Tidsramme: På dag 0
Kvalitativ beskrivelse af bevægelser af urinrør, blærehals og prostata ifølge ultralydsvideoanalyse
På dag 0
Sædstrøm i prostata urinrøret
Tidsramme: På dag 0
Kvalitativ beskrivelse af sædstrøm i prostata-urethra ifølge ultralydsvideoanalyse
På dag 0
Spermatisk væske via ejakulationskanalerne
Tidsramme: På dag 6
Kvalitativ beskrivelse af udstødningen og strømmen af ​​sædvæske via ejakulationskanalerne i henhold til uretroskopi-videoanalyse
På dag 6
Veru montanum mobilitet og urethral kontraktion.
Tidsramme: På dag 6
Kvalitativ beskrivelse af veru montanum mobilitet og urethral kontraktion ifølge urethroscopy videos analyse
På dag 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Pasteur

Efterforskere

  • Studieleder: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix Du Sud
  • Studieleder: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
  • Studieleder: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01594-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ejakulatorisk dysfunktion

Kliniske forsøg med Transrektal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner