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Esplorazione dello studio concettuale sull'anatomia eiaculatoria (studio EJAC)

10 gennaio 2023 aggiornato da: Dr Vincent Misrai, Clinique Pasteur

Studio dell'anatomia biomeccanica dell'eiaculazione

Le disfunzioni eiaculatorie (DE) sono un'importante causa di insoddisfazione postoperatoria, che porta a una diminuzione dell'intensità degli orgasmi nel 50% dei pazienti. La disfunzione erettile è motivo di preoccupazione per quasi un terzo dei pazienti che necessitano di un intervento chirurgico. Sono state sviluppate tecniche chirurgiche per limitare l'insorgenza di ED postoperatoria, ma i loro risultati rimangono eterogenei.

Ci sono pochissimi studi sull'anatomia biomeccanica dell'eiaculazione. L'eiaculazione è un fenomeno complesso che coinvolge diverse strutture e in particolare il Veru Montanum. Questo è l'elemento chiave nell'emissione dell'eiaculato all'interno dell'uretra prostatica. Inoltre, esiste una struttura situata nella zona di resezione dell'adenoma prostatico. È stato quindi suggerito che la sua resezione fosse una fonte primaria di DE.

Un unico studio osservazionale condotto da Gil Vernet et al nel 1994 ha valutato su un singolo volontario sano di 18 anni il meccanismo eiaculatorio dell'espulsione utilizzando una sonda endorettale registrando i movimenti della prostata, del collo vescicale e dell'uretra prossimale durante eiaculazione.

Uno studio contemporaneo della biomeccanica della fase di espulsione eiaculatoria potrebbe confermare e migliorare la comprensione del coinvolgimento delle strutture anatomiche. I risultati del nostro studio mirano ad adattare le tecniche chirurgiche volte a limitare il rischio di DE postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • Clinique Pasteur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
  • Soggetto che accetta di partecipare e che ha firmato il consenso libero e informato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto con disfunzione eiaculatoria
  • Soggetto con disfunzione urinaria
  • Storia di chirurgia urinaria o del pene
  • Soggetto con infezione del tratto urinario non trattata
  • Storia di prostatite cronica
  • Patologia che rende impossibile introdurre la sonda endorettale o l'ureteroscopio
  • Storia di malattia infiammatoria colorettale
  • Assunzione recente (entro 30 giorni) di farmaci noti per interferire con l'eiaculazione
  • Storia di intolleranza o allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio
  • Soggetto che partecipa a un altro studio clinico
  • Adulti sotto tutela, curatela o altra protezione legale; privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa; Ricoverato senza consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di studio
Ecografia transrettale e uretroscopia
Altro: Ecografia transrettale
Esami per l'osservazione delle fasi pre, per e post-eiaculatoria
Altro: Uretroscopia
Esami per l'osservazione delle fasi pre, per e post-eiaculatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione muscolare peri-uretrale
Lasso di tempo: Al giorno 0
Descrizione qualitativa della contrazione muscolare peri-uretrale secondo l'analisi dei video ecografici
Al giorno 0
Movimenti dell'uretra, del collo vescicale e della prostata
Lasso di tempo: Al giorno 0
Descrizione qualitativa dei movimenti dell'uretra, del collo vescicale e della prostata secondo l'analisi video ecografica
Al giorno 0
Flusso di sperma all'interno dell'uretra prostatica
Lasso di tempo: Al giorno 0
Descrizione qualitativa del flusso di sperma all'interno dell'uretra prostatica secondo l'analisi dei video ecografici
Al giorno 0
Liquido spermatico attraverso i dotti eiaculatori
Lasso di tempo: Al giorno 6
Descrizione qualitativa dell'espulsione e del flusso del liquido spermatico attraverso i dotti eiaculatori secondo l'analisi dei video dell'uretroscopia
Al giorno 6
Veru montanum mobilità e contrazione uretrale.
Lasso di tempo: Al giorno 6
Descrizione qualitativa della mobilità del veru montanum e della contrazione uretrale secondo l'analisi dei video dell'uretroscopia
Al giorno 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Pasteur

Investigatori

  • Direttore dello studio: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix du Sud
  • Direttore dello studio: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
  • Direttore dello studio: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A01594-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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