Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkenning van eJaculatory Anatomy Concept Study (EJAC Study)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Clinique Pasteur

Studie van de biomechanische anatomie van ejaculatie

Ejaculatoire disfuncties (ED) zijn een belangrijke oorzaak van postoperatieve ontevredenheid, wat bij 50% van de patiënten leidt tot een afname van de intensiteit van orgasmes. ED is een reden tot zorg voor bijna een derde van de patiënten die een operatie nodig hebben. Chirurgische technieken zijn ontwikkeld om het optreden van postoperatieve erectiestoornissen te beperken, maar hun resultaten blijven heterogeen.

Er zijn zeer weinig studies over de biomechanische anatomie van ejaculatie. Ejaculatie is een complex fenomeen waarbij verschillende structuren betrokken zijn en in het bijzonder de Veru Montanum. Dit is het belangrijkste element in de emissie van ejaculaat in de prostaat urethra. Bovendien is er een structuur in de resectiezone van het prostaatadenoom. Er is daarom gesuggereerd dat de resectie ervan een primaire bron van ED was.

Een enkele observationele studie uitgevoerd door Gil Vernet et al. in 1994 evalueerde bij een enkele gezonde 18-jarige vrijwilliger het ejaculatiemechanisme van uitdrijving met behulp van een endorectale sonde die de bewegingen van de prostaat, de blaashals en de proximale urethra vastlegde tijdens ejaculatie.

Een eigentijdse studie van de biomechanica van de ejaculatoire uitdrijvingsfase zou het begrip van de betrokkenheid van anatomische structuren kunnen bevestigen en verbeteren. De resultaten van onze studie hebben tot doel chirurgische technieken aan te passen die gericht zijn op het beperken van het risico op postoperatieve erectiestoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk
        • Clinique Pasteur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aangesloten onderdaan of begunstigde van een sociale zekerheidsregeling
  • Onderwerp stemt ermee in om deel te nemen en heeft de gratis, geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon met ejaculatiestoornis
  • Proefpersoon met urinaire disfunctie
  • Geschiedenis van urine- of penischirurgie
  • Proefpersoon met onbehandelde urineweginfectie
  • Geschiedenis van chronische prostatitis
  • Pathologie die het onmogelijk maakt om de endorectale sonde of de ureteroscoop in te brengen
  • Geschiedenis van colorectale ontstekingsziekte
  • Recente inname (binnen 30 dagen) van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de ejaculatie verstoren
  • Geschiedenis van intolerantie of allergie voor een van de geneesmiddelen die in het onderzoek werden gebruikt
  • Proefpersoon die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek
  • Volwassenen onder curatele, curatele of andere rechtsbescherming; van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing; In het ziekenhuis opgenomen zonder toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer interventie
Transrectale echografie en urethroscopie
Onderzoeken voor observatie van de pre-, per- en post-ejaculatoire fasen
Onderzoeken voor observatie van de pre-, per- en post-ejaculatoire fasen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peri-urethrale spiercontractie
Tijdsspanne: Op dag 0
Kwalitatieve beschrijving van peri-urethrale spiercontractie volgens analyse van echografievideo's
Op dag 0
Urethra, blaashals en prostaatbewegingen
Tijdsspanne: Op dag 0
Kwalitatieve beschrijving van bewegingen van de urethra, blaashals en prostaat volgens analyse van echografievideo's
Op dag 0
Spermastroom in de prostaat urethra
Tijdsspanne: Op dag 0
Kwalitatieve beschrijving van de spermastroom in de prostatische urethra volgens analyse van echografievideo's
Op dag 0
Spermavocht via de ejaculatiekanalen
Tijdsspanne: Op dag 6
Kwalitatieve beschrijving van de uitdrijving en stroom van zaadvloeistof via de ejaculatiekanalen volgens analyse van uretroscopievideo's
Op dag 6
Veru montanum mobiliteit en samentrekking van de urethra.
Tijdsspanne: Op dag 6
Kwalitatieve beschrijving van veru montanum-mobiliteit en urethrale contractie volgens analyse van urethroscopievideo's
Op dag 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix du Sud
  • Studie directeur: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
  • Studie directeur: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren