Eksploracja badania koncepcyjnego anatomii eJaculatory (badanie EJAC)
Badanie anatomii biomechanicznej wytrysku
Dysfunkcje wytrysku (ED) są ważną przyczyną niezadowolenia pooperacyjnego, co prowadzi do zmniejszenia intensywności orgazmu u 50% pacjentek. Zaburzenia erekcji są powodem do niepokoju dla prawie jednej trzeciej pacjentów wymagających operacji. Techniki chirurgiczne zostały opracowane w celu ograniczenia występowania pooperacyjnych zaburzeń erekcji, ale ich wyniki pozostają niejednorodne.
Istnieje bardzo niewiele badań dotyczących anatomii biomechanicznej wytrysku. Wytrysk jest złożonym zjawiskiem obejmującym różne struktury, aw szczególności Veru Montanum. Jest to kluczowy element w emisji ejakulatu w cewce sterczowej. Ponadto w strefie resekcji gruczolaka stercza znajduje się struktura. Dlatego zasugerowano, że jego resekcja była głównym źródłem zaburzeń erekcji.
Pojedyncze badanie obserwacyjne przeprowadzone przez Gila Verneta i wsp. w 1994 roku oceniało na jednym zdrowym 18-letnim ochotniku mechanizm ejakulacji wydalania za pomocą sondy endorektalnej rejestrującej ruchy prostaty, szyi pęcherza moczowego i bliższej części cewki moczowej podczas wytrysk.
Współczesne badania biomechaniki fazy wytrysku mogą potwierdzić i poprawić zrozumienie zaangażowania struktur anatomicznych. Wyniki naszego badania mają na celu dostosowanie technik chirurgicznych mających na celu ograniczenie ryzyka pooperacyjnych zaburzeń erekcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Clinique Pasteur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Podmiot wyrażający zgodę na udział i posiadający podpisaną dobrowolną, świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot z zaburzeniami ejakulacji
- Pacjent z dysfunkcją układu moczowego
- Historia operacji układu moczowego lub prącia
- Pacjent z nieleczoną infekcją dróg moczowych
- Historia przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego
- Patologia uniemożliwiająca wprowadzenie sondy endorektalnej lub ureteroskopu
- Historia choroby zapalnej jelita grubego
- Niedawne przyjmowanie (w ciągu 30 dni) leków, o których wiadomo, że wpływają na wytrysk
- Historia nietolerancji lub alergii na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu
- Uczestnik uczestniczący w innym badaniu klinicznym
- Osoby pełnoletnie pozostające pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną; pozbawiony wolności decyzją sądu lub decyzji administracyjnej; Hospitalizowany bez zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja naukowa
USG transrektalne i uretroskopia
|
Badania do obserwacji fazy przed, przed i po wytrysku
Badania do obserwacji fazy przed, przed i po wytrysku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurcz mięśni okołocewkowych
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Jakościowy opis skurczu mięśni okołocewkowych na podstawie analizy filmów ultrasonograficznych
|
W dniu 0
|
|
Ruchy cewki moczowej, szyi pęcherza moczowego i prostaty
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Jakościowy opis ruchów cewki moczowej, szyi pęcherza moczowego i prostaty na podstawie analizy filmów ultrasonograficznych
|
W dniu 0
|
|
Przepływ plemników w cewce sterczowej
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Jakościowy opis przepływu plemników w sterczowej cewce moczowej na podstawie analizy filmów ultrasonograficznych
|
W dniu 0
|
|
Płyn nasienny przez przewody wytryskowe
Ramy czasowe: W dniu 6
|
Jakościowy opis wydalania i przepływu płynu nasiennego przez przewody wytryskowe na podstawie analizy wideo z uretroskopii
|
W dniu 6
|
|
Ruchomość Veru montanum i skurcz cewki moczowej.
Ramy czasowe: W dniu 6
|
Jakościowy opis ruchomości veru montanum i skurczu cewki moczowej na podstawie analizy filmów z cewki moczowej
|
W dniu 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix du Sud
- Dyrektor Studium: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
- Dyrektor Studium: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Zaburzenia wytrysku
- Lecznictwo
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Terapia ultradźwiękowa
- Diatermia
- Hipertermia, indukowana
- Urologiczne procedury chirurgiczne
- Procedury chirurgiczne moczowo -płciowe
- Techniki ablacji
- Urologiczne procedury chirurgiczne, mężczyzna
- Ablacja ultrasonograficzna o wysokiej intensywności
- Prostatektomia
- Ultradźwięki, skoncentrowane na intensywności, transtractal
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A01594-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .