EJaculatory Anatomy Concept Study -tutkimus (EJAC-tutkimus)
Ejakulaation biomekaanisen anatomian tutkimus
Ejakulaatiohäiriöt (ED) ovat tärkeä syy leikkauksen jälkeiseen tyytymättömyyteen, mikä johtaa orgasmien voimakkuuden vähenemiseen 50 %:lla potilaista. ED on huolenaihe lähes kolmannekselle leikkausta tarvitsevista potilaista. Kirurgisia tekniikoita on kehitetty rajoittamaan postoperatiivisen ED:n esiintymistä, mutta niiden tulokset ovat edelleen heterogeenisia.
Tutkimuksia ejakulaation biomekaanisesta anatomiasta on hyvin vähän. Ejakulaatio on monimutkainen ilmiö, johon liittyy erilaisia rakenteita ja erityisesti Veru Montanum. Tämä on avaintekijä ejakulaatin päästössä eturauhasen virtsaputkessa. Lisäksi eturauhasen adenooman resektiovyöhykkeellä on rakenne. Siksi on ehdotettu, että sen resektio oli ED:n ensisijainen lähde.
Gil Vernet et al. vuonna 1994 tekemässä havainnointitutkimuksessa arvioitiin yhdellä terveellä 18-vuotiaalla vapaaehtoisella ejakulaatiomekanismia ulostulossa käyttämällä endorektaalista koetinta, joka rekisteröi eturauhasen, virtsarakon kaulan ja proksimaalisen virtsaputken liikkeet siemensyöksy.
Nykyaikainen tutkimus siemensyöksyn poistovaiheen biomekaniikasta voisi vahvistaa ja parantaa ymmärrystä anatomisten rakenteiden osallistumisesta. Tutkimuksemme tulosten tavoitteena on mukauttaa kirurgisia tekniikoita, joilla pyritään rajoittamaan postoperatiivisen ED:n riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Clinique Pasteur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Osallistuja suostuu osallistumaan ja allekirjoittanut ilmaisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on siemensyöksyhäiriö
- Kohde, jolla on virtsan toimintahäiriö
- Virtsatie- tai penisleikkauksen historia
- Potilas, jolla on hoitamaton virtsatietulehdus
- Krooninen eturauhastulehdus historia
- Patologia, joka tekee endorektaalisen koettimen tai ureteroskoopin käyttöönoton mahdottomaksi
- Kolorektaalisen tulehdussairauden historia
- Äskettäin (30 päivän sisällä) otettuja lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän siemensyöksyä
- Aiempi intoleranssi tai allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Kohde osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Aikuiset, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alaisia; vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä; Sairaalaan ilman lupaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusinterventio
Transrektaalinen ultraääni ja uretroskopia
|
Tutkimukset ennen-, per- ja postejakulaatiovaiheen tarkkailemiseksi
Tutkimukset ennen-, per- ja postejakulaatiovaiheen tarkkailemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaputken ympärillä olevien lihasten supistuminen
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Laadullinen kuvaus virtsaputken lihaksen supistumisesta ultraäänivideoanalyysin mukaan
|
Päivänä 0
|
|
Virtsaputken, virtsarakon kaulan ja eturauhasen liikkeet
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Laadullinen kuvaus virtsaputken, virtsarakon kaulan ja eturauhasen liikkeistä ultraäänivideoanalyysin mukaan
|
Päivänä 0
|
|
Siittiöiden virtaus eturauhasen virtsaputkessa
Aikaikkuna: Päivänä 0
|
Laadullinen kuvaus siittiöiden virtauksesta eturauhasen virtsaputkessa ultraäänivideoanalyysin mukaan
|
Päivänä 0
|
|
Spermaattinen neste ejakulaatiokanavien kautta
Aikaikkuna: Päivänä 6
|
Laadullinen kuvaus siittiönesteen poistumisesta ja virtauksesta ejakulaatiokanavien kautta uretroskopiavideoanalyysin mukaan
|
Päivänä 6
|
|
Veru montanumin liikkuvuus ja virtsaputken supistuminen.
Aikaikkuna: Päivänä 6
|
Laadullinen kuvaus veru montanumin liikkuvuudesta ja virtsaputken supistumisesta uretroskopiavideoanalyysin mukaan
|
Päivänä 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Benjamin Pradère, MD, Clinique La Croix du Sud
- Opintojohtaja: Eric Bruguière, MD, Clinique Pasteur
- Opintojohtaja: Vincent Misraï, MD, Clinique Pasteur
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Ejakulaatiohäiriö
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ultraäänihoito
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet
- Urogenitaaliset kirurgiset toimenpiteet
- Ablaatiotekniikat
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet, mies
- Korkean intensiteetin keskittynyt ultraääni-ablaatio
- Eturauhas
- Ultraääni, erittäin intensiteetti keskittynyt, transrektaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01594-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .