요통에서 필라테스와 관련된 경두개 직류 자극
2022년 12월 14일 업데이트: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
필라테스 기반 운동과 관련된 경두개 직류 자극이 만성 요통 환자의 수행 능력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성 요통 환자의 필라테스 방식에 기초한 운동과 관련된 직류에 의한 경두개 자극이 수행능력에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 하는 무작위 및 맹검 임상시험입니다.
연구 개요
상세 설명
공중 보건 문제로 간주되는 요통은 전 세계적으로 높은 유병률, 발병률 및 재발률의 증상으로 제시됩니다.
또한 장애, 기능 수행 저하, 결근 및 삶의 질 저하의 많은 부분을 담당하여 영향을 받는 피험자에게 생물심리사회적 영향을 미칩니다.
이러한 환자의 증상을 완화시키는 치료는 이러한 개인의 삶의 질을 향상시키는 데 매우 중요합니다.
따라서 본 연구는 필라테스 기반 운동과 관련된 경두개직류자극이 만성요통에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
이것은 18세에서 65세 사이의 여성으로 구성되며 12주 이상의 요통 병력이 있고 최소 통증 강도가 수치 통증 척도에서 3cm인 여성으로 구성되는 무작위 임상 시험입니다.
지원자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 자극 + 운동 그룹(EG - 경두개 직류 자극과 결합된 필라테스 기반 운동 프로토콜을 수행함) 및 가짜 자극 + 운동 그룹(SG - 가짜 자극과 결합된 동일한 운동 프로그램을 수행함) ).
개입은 그룹에 관계없이 4주 동안 주 3회 실시됩니다.
참가자는 세 가지 평가를 받게 됩니다. 첫 번째(T0)는 치료 프로토콜 전에 수행됩니다. 두 번째(T1)는 개입 4주 후에 수행됩니다. 세 번째(T2)는 치료 프로토콜 종료 후 1개월 후에 후속 조치가 될 것입니다.
통증 감각, 성능, 압박 통증 역치, 사용이 평가됩니다.
통계 분석을 위해 그룹 간 비교를 위해 혼합 모델 ANOVA를 수행하고 유의 수준 5%를 고려하여 Tukey's post hoc을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jamilson S Brasileiro, PhD
- 전화번호: +55 84 3342-2008
- 이메일: brasileiro@ufrnet.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
만성 비특이성 요통(12주 이상)이 있고 숫자 통증 등급 척도에서 최소 통증 강도가 3인 여성
제외 기준:
- 작년의 골절 및 척추 병리, 섬유 근육통, 척추 수술 진단;
- 미니 정신 상태 검사에 의해 평가된 낮은 인지 수준;
- 중추 신경계 질환(예: 파킨슨병 및 뇌졸중) 또는 정신과 질환(예: 우울증 또는 정신분열증)의 존재;
- 간질병 병력;
- 발작 이력;
- 뇌 임플란트;
- 맥박 조정 장치;
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극 및 운동 그룹
능동 경두개 직류 자극과 관련된 30분 운동 프로그램(필라테스 방법 기반).
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운동 프로토콜 + 능동 직류 자극 적용 30분.
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가짜 비교기: 운동 및 가짜 자극 그룹
가짜 경두개 직류 자극과 관련된 30분 운동 프로그램(필라테스 방법 기반).
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가짜 경두개 직류 자극 운동 프로토콜 + 30분간 직류 자극 시뮬레이션 적용.
자극기는 30초 후에 꺼지고 지원자는 나머지 세션 동안 전류를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도(숫자 통증 등급 척도)
기간: 최대 1개월 추적
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0=통증 없음 및 10=가능한 최악의 통증인 11-포인트에서 측정된 숫자 통증 등급 척도에 의해 측정된 통증 강도.
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최대 1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 중재 후 4주 및 후속 조치 1개월 후 압박 통증
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압통계로 측정한 압통 역치.
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중재 후 4주 및 후속 조치 1개월 후 압박 통증
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평균 제곱근(RMS)
기간: 개입 후 4주 및 후속 조치 1개월 후 RMS 평가
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등 근육의 근전도 활동 분석
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개입 후 4주 및 후속 조치 1개월 후 RMS 평가
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근육 토크의 정점
기간: 개입 4주 후 및 추적 1개월 후 근력 최대치 평가
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휴대용 동력계를 사용하여 근육 토크의 피크를 평가합니다.
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개입 4주 후 및 추적 1개월 후 근력 최대치 평가
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등 근육 피로
기간: 개입 4주 후 및 추적 1개월 후 등 근육 피로도 평가
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Ito 테스트를 사용하여 피로에 대한 등 근육 저항을 측정합니다.
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개입 4주 후 및 추적 1개월 후 등 근육 피로도 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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