Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering assosiert med pilates ved korsryggsmerter

14. desember 2022 oppdatert av: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effektene av transkraniell likestrømsstimulering assosiert med pilatesbasert trening i ytelsen til pasienter med kroniske korsryggsmerter

Dette er en randomisert og blind klinisk studie, hvis mål er å evaluere effekten av transkraniell stimulering med likestrøm forbundet med øvelser basert på pilatesmetoden på ytelsen til pasienter med kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Betraktet som et folkehelseproblem, presenteres korsryggsmerter globalt som en symptomatologi med høy prevalens, forekomst og tilbakefall. I tillegg er den ansvarlig for en stor del av funksjonshemminger, nedsatt funksjonsevne, fravær fra jobb og nedsatt livskvalitet, noe som gir biopsykososiale påvirkninger til de berørte forsøkspersonene. Behandlinger som lindrer symptomene til disse pasientene er av stor betydning for å forbedre livskvaliteten til disse individene. Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten av transkraniell likestrømstimulering assosiert med Pilatesbasert trening på kroniske korsryggsmerter. Dette er en randomisert klinisk studie som vil bestå av kvinner mellom 18 og 65 år, med en historie med korsryggsmerter i mer enn 12 uker og minimum smerteintensitet lik 3 cm på den numeriske smerteskalaen. De frivillige vil bli randomisert i to distinkte grupper: stimulerings- + treningsgruppe (EG - vil utføre en Pilates-basert treningsprotokoll kombinert med transkraniell likestrømstimulering) og falsk stimulering + treningsgruppe (SG - vil utføre samme treningsprogram kombinert med falsk stimulering) ). Intervensjonene, uavhengig av gruppe, vil gjennomføres tre ganger i uken i fire uker. Deltakerne vil bli underkastet tre vurderinger: den første (T0) vil bli utført før behandlingsprotokollene; den andre (T1) vil bli utført etter de fire ukene med intervensjon; og den tredje (T2) vil være en oppfølging én måned etter avsluttet behandlingsprotokoll. Smertefølelse, ytelse, trykksmerteterskel, bruk vil bli evaluert. For den statistiske analysen vil en blandet modell ANOVA bli utført for inter- og intragruppe-sammenligningen, med Tukeys post hoc, tatt i betraktning et signifikansnivå på 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (i mer enn 12 uker) og minimum smerteintensitet på 3 på numerisk smerteskala

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av brudd og ryggradspatologier, fibromyalgi, ryggradskirurgi i det siste året;
  • lavt kognitivt nivå vurdert av Mini Mental State Examination;
  • tilstedeværelse av sentrale nevrologiske sykdommer (som Parkinsons og hjerneslag) eller psykiatriske (som depresjon eller schizofreni);
  • historie med epileptisk sykdom;
  • anfallshistorie;
  • hjerneimplantater;
  • pacemaker;
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stimulerings- og treningsgruppe
30-minutters treningsprogram (basert på Pilates-metoden) assosiert med aktiv transkraniell likestrømstimulering.
Treningsprotokoll + påføring av aktiv likestrømstimulering i 30 minutter.
Sham-komparator: Trenings- og falsk stimuleringsgruppe
30-minutters treningsprogram (basert på Pilates-metoden) assosiert med simulert transkraniell likestrømstimulering.
Sham Transcranial likestrømstimulering Treningsprotokoll + påføring av simulering av likestrømstimulering i 30 minutter. Stimulatoren slås av etter 30 sekunder og de frivillige vil ikke motta strøm resten av økten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (numerisk smerteskala)
Tidsramme: inntil 1 måneds oppfølging
Smerteintensitet målt ved numerisk smerteskala, målt på et 11-punkt der 0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte.
inntil 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk smerteterskel
Tidsramme: En trykksmerte fire uker etter intervensjon og 1 måneds oppfølging
Trykksmerteterskel målt med trykkalgometer.
En trykksmerte fire uker etter intervensjon og 1 måneds oppfølging
Root Mean Square (RMS)
Tidsramme: Evaluering av RMS fire uker etter intervensjon og 1 måneds oppfølging
Analyse av den elektromyografiske aktiviteten til ryggmuskulaturen
Evaluering av RMS fire uker etter intervensjon og 1 måneds oppfølging
Topp av muskulært dreiemoment
Tidsramme: Evaluering av topp av muskelmoment fire uker etter intervensjon og 1 måneds oppfølging
Evaluer toppen av muskelmomentet ved hjelp av det håndholdte dynamometeret.
Evaluering av topp av muskelmoment fire uker etter intervensjon og 1 måneds oppfølging
Ryggmuskeltretthet
Tidsramme: Evaluering av ryggmuskeltretthet fire uker etter intervensjon og 1 måneds oppfølging
Mål ryggens muskulære motstand mot utmattelse ved hjelp av Ito-testen
Evaluering av ryggmuskeltretthet fire uker etter intervensjon og 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Stimulerings- og treningsgruppe

3
Abonnere