Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Associada ao Pilates na Lombalgia
14 de dezembro de 2022 atualizado por: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Os Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Associada ao Exercício de Pilates no Desempenho de Pacientes com Dor Lombar Crônica
Trata-se de um ensaio clínico randomizado e cego, cujo objetivo é avaliar os efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua associada a exercícios baseados no método pilates sobre o desempenho de pacientes com lombalgia crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considerada um problema de saúde pública, a dor lombar apresenta-se globalmente como uma sintomatologia de alta prevalência, incidência e recorrência.
Além disso, é responsável por grande parte das incapacidades, redução do desempenho funcional, afastamentos do trabalho e comprometimento da qualidade de vida, o que traz impactos biopsicossociais aos sujeitos acometidos.
Tratamentos que aliviem os sintomas desses pacientes são de grande importância para melhorar a qualidade de vida desses indivíduos.
Assim, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua associada ao exercício baseado em Pilates na dor lombar crônica.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado que será composto por mulheres entre 18 e 65 anos, com histórico de lombalgia há mais de 12 semanas e intensidade mínima de dor igual a 3 cm na escala numérica de dor.
Os voluntários serão randomizados em dois grupos distintos: grupo estimulação + exercício (GE - realizará um protocolo de exercícios baseado em Pilates combinado com estimulação transcraniana por corrente contínua) e grupo estimulação simulada + exercício (SG - realizará o mesmo programa de exercícios combinado com estimulação simulada ).
As intervenções, independentemente do grupo, serão realizadas três vezes por semana durante quatro semanas.
Os participantes serão submetidos a três avaliações: a primeira (T0) será realizada antes dos protocolos de tratamento; a segunda (T1) será realizada após as quatro semanas de intervenção; e o terceiro (T2) será um acompanhamento um mês após o término do protocolo de tratamento.
Sensação de dor, desempenho, limiar de dor à pressão, uso serão avaliados.
Para a análise estatística, será realizada ANOVA de modelo misto para comparação inter e intragrupos, com post hoc de Tukey, considerando nível de significância de 5%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jamilson S Brasileiro, PhD
- Número de telefone: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres com dor lombar crônica inespecífica (por mais de 12 semanas) e intensidade mínima de dor de 3 na escala numérica de dor
Critério de exclusão:
- diagnóstico de fraturas e patologias da coluna, fibromialgia, cirurgia da coluna no último ano;
- baixo nível cognitivo avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental;
- presença de doenças neurológicas centrais (como Parkinson e AVC) ou psiquiátricas (como depressão ou esquizofrenia);
- história de doença epiléptica;
- histórico de convulsão;
- implantes cerebrais;
- marcapasso;
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estimulação e exercício
Programa de exercícios de 30 minutos (baseado no método Pilates) associado à estimulação transcraniana ativa por corrente contínua.
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Protocolo de exercícios + aplicação de estimulação ativa por corrente contínua por 30 minutos.
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Comparador Falso: Exercício e grupo de estimulação simulada
Programa de exercícios de 30 minutos (baseado no método Pilates) associado à estimulação transcraniana por corrente contínua simulada.
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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Sham Protocolo de exercícios + aplicação de simulação de estimulação por corrente contínua por 30 minutos.
O estimulador será desligado após 30 segundos e os voluntários não receberão corrente pelo restante da sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor (escala numérica de avaliação da dor)
Prazo: até 1 mês de seguimento
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Intensidade da dor medida pela escala numérica de dor, medida em 11 pontos, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor possível.
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até 1 mês de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor de pressão
Prazo: Uma dor de pressão quatro semanas após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Limiar de dor à pressão medido por algômetro de pressão.
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Uma dor de pressão quatro semanas após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Raiz Quadrada Média (RMS)
Prazo: Avaliação do RMS quatro semanas após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Análise da atividade eletromiográfica dos músculos das costas
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Avaliação do RMS quatro semanas após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Pico de torque muscular
Prazo: Avaliação do pico de torque muscular quatro semanas após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Avalie o pico de torque muscular usando o dinamômetro de mão.
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Avaliação do pico de torque muscular quatro semanas após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Fadiga muscular nas costas
Prazo: Avaliação da fadiga muscular nas costas quatro semanas após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Medir a resistência muscular das costas à fadiga usando o teste de Ito
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Avaliação da fadiga muscular nas costas quatro semanas após a intervenção e 1 mês de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRAG2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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