Stimulation transcrânienne à courant continu associée au Pilates dans la lombalgie
14 décembre 2022 mis à jour par: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu associée à l'exercice basé sur le Pilates sur la performance des patients souffrant de lombalgie chronique
Il s'agit d'un essai clinique randomisé et en aveugle, dont l'objectif est d'évaluer les effets d'une stimulation transcrânienne par courant continu associée à des exercices basés sur la méthode pilates sur la performance de patients lombalgiques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Considérée comme un problème de santé publique, la lombalgie est globalement présentée comme une symptomatologie à forte prévalence, incidence et récidive.
De plus, il est responsable d'une grande partie des incapacités, des performances fonctionnelles réduites, des absences au travail et de la qualité de vie altérée, ce qui apporte des impacts biopsychosociaux aux sujets touchés.
Les traitements qui soulagent les symptômes de ces patients sont d'une grande importance pour améliorer la qualité de vie de ces personnes.
Ainsi, cette étude vise à évaluer les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu associée à l'exercice basé sur le Pilates sur la lombalgie chronique.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé qui sera composé de femmes âgées de 18 à 65 ans, ayant des antécédents de lombalgie depuis plus de 12 semaines et une intensité de douleur minimale égale à 3 cm sur l'échelle numérique de la douleur.
Les volontaires seront randomisés en deux groupes distincts : groupe stimulation + exercice (EG - effectuera un protocole d'exercice basé sur le Pilates combiné à une stimulation transcrânienne à courant continu) et groupe simulation + exercice (SG - effectuera le même programme d'exercice combiné à une stimulation simulée ).
Les interventions, quel que soit le groupe, seront réalisées trois fois par semaine pendant quatre semaines.
Les participants seront soumis à trois évaluations : la première (T0) sera réalisée avant les protocoles de traitement ; la seconde (T1) sera réalisée après les quatre semaines d'intervention ; et le troisième (T2) sera un suivi un mois après la fin du protocole de traitement.
La sensation de douleur, la performance, le seuil de douleur à la pression, l'utilisation seront évalués.
Pour l'analyse statistique, une ANOVA à modèle mixte sera réalisée pour la comparaison inter et intragroupe, avec le post hoc de Tukey, en considérant un seuil de signification de 5 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jamilson S Brasileiro, PhD
- Numéro de téléphone: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Femmes souffrant de lombalgie chronique non spécifique (depuis plus de 12 semaines) et d'une intensité de douleur minimale de 3 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Critère d'exclusion:
- diagnostic de fractures et pathologies de la colonne vertébrale, fibromyalgie, chirurgie de la colonne vertébrale au cours de la dernière année ;
- faible niveau cognitif évalué par le Mini Mental State Examination;
- présence de maladies neurologiques centrales (telles que la maladie de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux) ou psychiatriques (telles que la dépression ou la schizophrénie);
- antécédents de maladie épileptique;
- historique des convulsions ;
- implants cérébraux;
- stimulateur cardiaque;
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation et d'exercices
Programme d'exercices de 30 minutes (basé sur la méthode Pilates) associé à une stimulation transcrânienne active en courant continu.
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Protocole d'exercice + application d'une stimulation active à courant continu pendant 30 minutes.
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Comparateur factice: Groupe d'exercices et de simulation de stimulation
Programme d'exercices de 30 minutes (basé sur la méthode Pilates) associé à une simulation de stimulation transcrânienne à courant continu.
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Sham Stimulation transcrânienne à courant continu Protocole d'exercice + application de simulation de stimulation à courant continu pendant 30 minutes.
Le stimulateur s'éteindra après 30 secondes et les volontaires ne recevront plus de courant pour le reste de la session.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (échelle numérique d'évaluation de la douleur)
Délai: jusqu'à 1 mois de suivi
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Intensité de la douleur mesurée par une échelle numérique d'évaluation de la douleur, mesurée sur 11 points où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur possible.
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jusqu'à 1 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Une douleur à la pression quatre semaines après l'intervention et 1 mois de suivi
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Seuil de douleur à la pression mesuré par un algomètre à pression.
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Une douleur à la pression quatre semaines après l'intervention et 1 mois de suivi
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Racine quadratique moyenne (RMS)
Délai: Évaluation du RMS quatre semaines après l'intervention et 1 mois de suivi
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Analyse de l'activité électromyographique des muscles du dos
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Évaluation du RMS quatre semaines après l'intervention et 1 mois de suivi
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Pic de couple musculaire
Délai: Évaluation du Pic de couple musculaire quatre semaines après l'intervention et 1 mois de suivi
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Évaluer le pic de couple musculaire à l'aide du dynamomètre à main.
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Évaluation du Pic de couple musculaire quatre semaines après l'intervention et 1 mois de suivi
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Fatigue des muscles du dos
Délai: Évaluation de la fatigue des muscles du dos quatre semaines après l'intervention et 1 mois de suivi
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Mesurer la résistance musculaire du dos à la fatigue grâce au test Ito
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Évaluation de la fatigue des muscles du dos quatre semaines après l'intervention et 1 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Première publication (Réel)
15 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRAG2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .