Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym związana z pilatesem w bólu krzyża

14 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w połączeniu z ćwiczeniami opartymi na pilatesie na sprawność pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Jest to randomizowane i ślepe badanie kliniczne, którego celem jest ocena wpływu stymulacji przezczaszkowej prądem stałym, towarzyszącej ćwiczeniom opartym na metodzie pilates, na wydolność pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważany za problem zdrowia publicznego, ból krzyża jest na całym świecie przedstawiany jako symptomatologia o wysokiej częstości występowania, częstości występowania i nawrotach. Ponadto odpowiada za dużą część niepełnosprawności, obniżoną sprawność funkcjonalną, absencje w pracy i pogorszenie jakości życia, co ma wpływ biopsychospołeczny na osoby dotknięte chorobą. Leczenie łagodzące objawy u tych pacjentów ma ogromne znaczenie dla poprawy jakości życia tych osób. Tak więc niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym związanej z ćwiczeniami opartymi na pilatesie na przewlekły ból krzyża. Jest to randomizowane badanie kliniczne, w którym udział wezmą kobiety w wieku od 18 do 65 lat, z bólem krzyża w wywiadzie trwającym dłużej niż 12 tygodni i minimalnym natężeniem bólu równym 3 cm w numerycznej skali bólu. Ochotnicy zostaną losowo podzieleni na dwie odrębne grupy: grupa stymulacji + ćwiczenia (EG – wykona protokół ćwiczeń oparty na pilatesie połączony z przezczaszkową stymulacją prądem stałym) i grupa pozorowana + ćwiczenia (SG – wykona ten sam program ćwiczeń połączony z pozorowaną stymulacją) ). Interwencje, niezależnie od grupy, będą realizowane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Uczestnicy zostaną poddani trzem ocenom: pierwsza (T0) zostanie przeprowadzona przed protokołami leczenia; drugi (T1) zostanie wykonany po czterech tygodniach interwencji; a trzecia (T2) będzie wizytą kontrolną po miesiącu od zakończenia protokołu leczenia. Odczuwanie bólu, wydajność, próg bólu uciskowego, zastosowanie zostaną ocenione. Do analizy statystycznej zostanie przeprowadzona mieszana modelowa ANOVA dla porównania międzygrupowego i wewnątrzgrupowego, z post hoc Tukeya, biorąc pod uwagę poziom istotności 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża (trwającym ponad 12 tygodni) i minimalnym nasileniem bólu wynoszącym 3 w numerycznej skali oceny bólu

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka patologii złamań i kręgosłupa, fibromialgii, chirurgii kręgosłupa w ciągu ostatniego roku;
  • niski poziom poznawczy oceniany za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego;
  • obecność centralnych chorób neurologicznych (takich jak choroba Parkinsona i udar) lub psychiatrycznych (takich jak depresja lub schizofrenia);
  • historia choroby epileptycznej;
  • historia napadów;
  • implanty mózgowe;
  • rozrusznik serca;
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stymulacji i ćwiczeń
30-minutowy program ćwiczeń (oparty na metodzie Pilates) połączony z aktywną przezczaszkową stymulacją prądem stałym.
Inny: Grupa stymulacji i ćwiczeń
Protokół ćwiczeń + zastosowanie aktywnej stymulacji prądem stałym przez 30 minut.
Pozorny komparator: Grupa ćwiczeń i stymulacji pozorowanej
30-minutowy program ćwiczeń (oparty na metodzie Pilates) połączony z pozorowaną przezczaszkową stymulacją prądem stałym.
Inny: Grupa ćwiczeń i stymulacji pozorowanej
Pozorowana Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym Protokół ćwiczeń + zastosowanie symulacji stymulacji prądem stałym przez 30 minut. Stymulator zostanie wyłączony po 30 sekundach, a ochotnicy nie otrzymają prądu do końca sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu (numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: do 1 miesiąca obserwacji
Intensywność bólu mierzona za pomocą numerycznej skali oceny bólu, mierzona w 11-punktowej skali, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból.
do 1 miesiąca obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Ból uciskowy 4 tygodnie po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Próg bólu uciskowego mierzony za pomocą algometru ciśnienia.
Ból uciskowy 4 tygodnie po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Średnia kwadratowa (RMS)
Ramy czasowe: Ocena RMS cztery tygodnie po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Analiza aktywności elektromiograficznej mięśni grzbietu
Ocena RMS cztery tygodnie po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Szczyt momentu obrotowego mięśni
Ramy czasowe: Ocena szczytowego momentu obrotowego mięśni cztery tygodnie po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Oceń szczyt momentu obrotowego mięśni za pomocą ręcznego dynamometru.
Ocena szczytowego momentu obrotowego mięśni cztery tygodnie po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Zmęczenie mięśni pleców
Ramy czasowe: Ocena zmęczenia mięśni pleców cztery tygodnie po interwencji i 1 miesiąc obserwacji
Zmierz odporność mięśni pleców na zmęczenie za pomocą testu Ito
Ocena zmęczenia mięśni pleców cztery tygodnie po interwencji i 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRAG2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Grupa stymulacji i ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj