Pilatekseen liittyvä transkraniaalinen tasavirtastimulaatio alaselkäkivuissa
keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Pilates-harjoitukseen liittyvän transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden suoritukseen
Tämä on satunnaistettu ja sokea kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida pilates-menetelmään perustuviin harjoituksiin liittyvän tasavirralla tapahtuvan transkraniaalisen stimulaation vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansanterveysongelmana pidetty alaselkäkipu esitetään maailmanlaajuisesti oireena suuresta esiintyvyydestä, esiintyvyydestä ja uusiutumisesta.
Lisäksi se on vastuussa suuresta osasta vammoja, toimintakyvyn heikkenemistä, työstä poissaoloja ja heikentynyttä elämänlaatua, mikä tuo mukanaan biopsykososiaalisia vaikutuksia sairastuneille.
Näiden potilaiden oireita lievittävät hoidot ovat erittäin tärkeitä näiden henkilöiden elämänlaadun parantamiseksi.
Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pilates-harjoitukseen liittyvän transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksia krooniseen alaselkäkipuun.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka koostuu 18–65-vuotiaista naisista, joilla on ollut alaselkäkipuja yli 12 viikkoa ja joiden kivun vähimmäisintensiteetti on 3 cm numeerisella kipuasteikolla.
Vapaaehtoiset jaetaan kahteen erilliseen ryhmään: stimulaatio + harjoitusryhmä (EG - suorittaa Pilates-pohjaisen harjoitusprotokollan yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon) ja valestimulaatio + harjoitusryhmä (SG - suorittaa saman harjoitusohjelman yhdistettynä valestimulaatioon ).
Interventioita tehdään ryhmästä riippumatta kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Osallistujat toimitetaan kolmeen arviointiin: ensimmäinen (T0) suoritetaan ennen hoitoprotokollia; toinen (T1) suoritetaan neljän viikon interventiojakson jälkeen; ja kolmas (T2) on seuranta kuukauden kuluttua hoitoprotokollan päättymisestä.
Kivun tunne, suorituskyky, paineen kipukynnys, käyttö arvioidaan.
Tilastollista analyysiä varten tehdään sekamalli-ANOVA ryhmien välistä ja sisäistä vertailua varten Tukeyn post hoc -vertailulla ottaen huomioon 5 %:n merkitsevyystaso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamilson S Brasileiro, PhD
- Puhelinnumero: +55 84 3342-2008
- Sähköposti: brasileiro@ufrnet.br
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (yli 12 viikkoa) ja kivun vähimmäisintensiteetti on 3 numeerisella kivun arviointiasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- murtumien ja selkärangan patologioiden diagnoosi, fibromyalgia, selkärangan leikkaus viimeisen vuoden aikana;
- alhainen kognitiivinen taso, joka on arvioitu Mini Mental State Examination -tutkimuksella;
- keskushermoston sairauksien (kuten Parkinsonin ja aivohalvauksen) tai psykiatristen (kuten masennus tai skitsofrenia) esiintyminen;
- epileptinen sairaus;
- kohtaushistoria;
- aivojen implantit;
- sydämentahdistin;
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stimulaatio- ja harjoitusryhmä
30 minuutin harjoitusohjelma (Pilates-menetelmään perustuva), joka liittyy aktiiviseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon.
|
Harjoitusprotokolla + aktiivisen tasavirtastimuloinnin käyttö 30 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: Harjoitus- ja valestimulaatioryhmä
30 minuutin harjoitusohjelma (Pilates-menetelmään perustuva), joka liittyy näennäiseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon.
|
Huijaus Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio Harjoitusprotokolla + tasavirtastimulaation simulointi 30 minuutin ajan.
Stimulaattori sammuu 30 sekunnin kuluttua, eivätkä vapaaehtoiset saa virtaa loppujakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (numeerinen kivun arviointiasteikko)
Aikaikkuna: jopa 1 kuukauden seuranta
|
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla, mitattuna 11 pisteellä, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu.
|
jopa 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Painekipu neljä viikkoa toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Painekipukynnys painealgometrilla mitattuna.
|
Painekipu neljä viikkoa toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Root Mean Square (RMS)
Aikaikkuna: RMS:n arviointi neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
Selkälihasten elektromyografisen aktiivisuuden analysointi
|
RMS:n arviointi neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Lihasvääntömomentin huippu
Aikaikkuna: Lihasvääntömomentin huipun arviointi neljä viikkoa toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Arvioi lihasvääntömomentin huippu käyttämällä käsidynamometriä.
|
Lihasvääntömomentin huipun arviointi neljä viikkoa toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Selän lihasten väsymys
Aikaikkuna: Selkälihasten väsymyksen arviointi neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
Mittaa selän lihasten vastustuskyky väsymystä vastaan Ito-testillä
|
Selkälihasten väsymyksen arviointi neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRAG2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .