Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering associerad med Pilates vid smärta i ländryggen

14 december 2022 uppdaterad av: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekterna av transkraniell likströmsstimulering associerad med pilatesbaserad träning i prestationsförmåga hos patienter med kronisk ländryggssmärta

Detta är en randomiserad och blind klinisk prövning, vars mål är att utvärdera effekterna av transkraniell stimulering med likström i samband med övningar baserade på pilatesmetoden på prestationsförmågan hos patienter med kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ansett som ett folkhälsoproblem, presenteras ländryggssmärta globalt som en symptomatologi av hög prevalens, incidens och återfall. Dessutom ansvarar den för en stor del av funktionsnedsättningar, nedsatt funktionsförmåga, frånvaro från arbetet och försämrad livskvalitet, vilket medför biopsykosociala effekter för de drabbade försökspersonerna. Behandlingar som lindrar symtomen hos dessa patienter är av stor betydelse för att förbättra livskvaliteten för dessa individer. Därför syftar denna studie till att utvärdera effekterna av transkraniell likströmsstimulering i samband med Pilatesbaserad träning på kronisk ländryggssmärta. Detta är en randomiserad klinisk prövning som kommer att bestå av kvinnor mellan 18 och 65 år, med en historia av ländryggssmärta i mer än 12 veckor och en minsta smärtintensitet lika med 3 cm på den numeriska smärtskalan. Volontärerna kommer att randomiseras i två distinkta grupper: stimulerings- + träningsgrupp (EG - kommer att utföra ett pilatesbaserat träningsprotokoll kombinerat med transkraniell likströmsstimulering) och skenstimulering + träningsgrupp (SG - kommer att utföra samma träningsprogram kombinerat med skenstimulering) ). Insatserna, oavsett grupp, kommer att genomföras tre gånger i veckan under fyra veckor. Deltagarna kommer att underkastas tre bedömningar: den första (T0) kommer att utföras före behandlingsprotokollen; den andra (T1) kommer att utföras efter de fyra veckornas intervention; och den tredje (T2) kommer att vara en uppföljning en månad efter avslutad behandlingsprotokoll. Smärtkänsla, prestanda, trycksmärttröskel, användning kommer att utvärderas. För den statistiska analysen kommer en blandad modell ANOVA att utföras för jämförelsen mellan och inom gruppen, med Tukeys post hoc, med beaktande av en signifikansnivå på 5%.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor med kronisk ospecifik smärta i ländryggen (i mer än 12 veckor) och minsta smärtintensitet på 3 på numerisk smärtskala

Exklusions kriterier:

  • diagnos av fraktur och ryggradspatologier, fibromyalgi, ryggradskirurgi under det senaste året;
  • låg kognitiv nivå bedömd av Mini Mental State Examination;
  • förekomst av centrala neurologiska sjukdomar (såsom Parkinsons och stroke) eller psykiatriska (såsom depression eller schizofreni);
  • historia av epileptisk sjukdom;
  • anfallshistorik;
  • hjärnimplantat;
  • pacemaker;
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stimulerings- och träningsgrupp
30-minuters träningsprogram (baserat på Pilates-metoden) associerat med aktiv transkraniell likströmsstimulering.
Träningsprotokoll + applicering av aktiv likströmsstimulering i 30 minuter.
Sham Comparator: Tränings- och skenstimuleringsgrupp
30-minuters träningsprogram (baserat på Pilates-metoden) associerat med skentranskraniell likströmsstimulering.
Sham Transkraniell likströmsstimulering Övningsprotokoll + tillämpning av simulering av likströmsstimulering i 30 minuter. Stimulatorn stängs av efter 30 sekunder och de frivilliga kommer inte att få ström under resten av sessionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet (numerisk smärtskala)
Tidsram: upp till 1 månads uppföljning
Smärtintensitet mätt med numerisk smärtskala, mätt på en 11-punkts där 0=ingen smärta och 10=värsta möjliga smärta.
upp till 1 månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck smärttröskel
Tidsram: En trycksmärta fyra veckor efter intervention och 1 månads uppföljning
Trycksmärttröskel mätt med tryckalgometer.
En trycksmärta fyra veckor efter intervention och 1 månads uppföljning
Root Mean Square (RMS)
Tidsram: Utvärdering av RMS fyra veckor efter intervention och 1 månads uppföljning
Analys av ryggmusklernas elektromyografiska aktivitet
Utvärdering av RMS fyra veckor efter intervention och 1 månads uppföljning
Toppen av muskulärt vridmoment
Tidsram: Utvärdering av topp av muskulärt vridmoment fyra veckor efter intervention och 1 månads uppföljning
Utvärdera toppen av muskelvridmomentet med hjälp av handdynamometern.
Utvärdering av topp av muskulärt vridmoment fyra veckor efter intervention och 1 månads uppföljning
Ryggmuskeltrötthet
Tidsram: Utvärdering av ryggmuskeltrötthet fyra veckor efter intervention och 1 månads uppföljning
Mät ryggmuskulaturens motstånd mot trötthet med Ito-testet
Utvärdering av ryggmuskeltrötthet fyra veckor efter intervention och 1 månads uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Första postat (Faktisk)

15 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Stimulerings- och träningsgrupp

3
Prenumerera