Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem spojená s pilates při bolestech v kříži

14. prosince 2022 aktualizováno: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem spojené s cvičením Pilates na výkonnost pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Jedná se o randomizovanou a zaslepenou klinickou studii, jejímž cílem je zhodnotit účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem spojené s cvičením založeným na metodě pilates na výkonnost pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolesti dolní části zad, které jsou považovány za problém veřejného zdraví, jsou globálně prezentovány jako symptomatologie vysoké prevalence, incidence a recidivy. Kromě toho je zodpovědná za velkou část postižení, sníženou funkční výkonnost, absence v práci a zhoršenou kvalitu života, což přináší postiženým subjektům biopsychosociální dopady. Léčba, která u těchto pacientů zmírňuje symptomy, má velký význam pro zlepšení kvality života těchto jedinců. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem spojené s cvičením založeným na pilates na chronické bolesti dolní části zad. Jedná se o randomizovanou klinickou studii, která bude složena z žen ve věku 18 až 65 let s anamnézou bolesti v kříži po dobu delší než 12 týdnů a minimální intenzitou bolesti rovnou 3 cm na numerické škále bolesti. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do dvou odlišných skupin: stimulace + cvičební skupina (EG - bude provádět cvičební protokol založený na Pilates v kombinaci s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem) a simulovaná stimulace + cvičební skupina (SG - bude provádět stejný cvičební program kombinovaný s falešnou stimulací ). Intervence bez ohledu na skupinu budou prováděny třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Účastníci budou podrobeni třem hodnocením: první (T0) bude provedeno před léčebnými protokoly; druhý (T1) bude proveden po čtyřech týdnech intervence; a třetí (T2) bude následovat měsíc po ukončení léčebného protokolu. Hodnotí se pocit bolesti, výkon, práh tlakové bolesti, použití. Pro statistickou analýzu bude proveden smíšený model ANOVA pro meziskupinové a vnitroskupinové srovnání, s Tukeyho post hoc, s uvažováním hladiny významnosti 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jamilson S Brasileiro, PhD
  • Telefonní číslo: +55 84 3342-2008
  • E-mail: brasileiro@ufrnet.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (po dobu delší než 12 týdnů) a minimální intenzitou bolesti 3 na numerické škále hodnocení bolesti

Kritéria vyloučení:

  • diagnostika zlomenin a patologií páteře, fibromyalgie, operace páteře v posledním roce;
  • nízká kognitivní úroveň hodnocená Mini Mental State Examination;
  • přítomnost centrálních neurologických onemocnění (jako je Parkinsonova choroba a mrtvice) nebo psychiatrických (jako je deprese nebo schizofrenie);
  • anamnéza epileptického onemocnění;
  • anamnéza záchvatů;
  • mozkové implantáty;
  • kardiostimulátor;
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulační a cvičební skupina
30minutový cvičební program (založený na metodě Pilates) spojený s aktivní transkraniální stimulací stejnosměrným proudem.
Jiný: Stimulační a cvičební skupina
Cvičební protokol + aplikace aktivní stimulace stejnosměrným proudem po dobu 30 minut.
Falešný srovnávač: Cvičení a simulovaná stimulační skupina
30minutový cvičební program (založený na metodě Pilates) spojený s falešnou transkraniální stimulací stejnosměrným proudem.
Jiný: Cvičení a simulovaná stimulační skupina
Sham Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem Protokol cvičení + aplikace simulace stimulace stejnosměrným proudem po dobu 30 minut. Stimulátor se po 30 sekundách vypne a dobrovolníci nedostanou proud po zbytek sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: do 1 měsíce sledování
Intenzita bolesti měřená numerickou stupnicí hodnocení bolesti, měřená v 11 bodech, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest.
do 1 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Tlaková bolest čtyři týdny po intervenci a 1 měsíc sledování
Práh tlakové bolesti měřený tlakovým algometrem.
Tlaková bolest čtyři týdny po intervenci a 1 měsíc sledování
Root Mean Square (RMS)
Časové okno: Hodnocení RMS čtyři týdny po intervenci a 1 měsíc sledování
Analýza elektromyografické aktivity zádových svalů
Hodnocení RMS čtyři týdny po intervenci a 1 měsíc sledování
Vrchol svalového točivého momentu
Časové okno: Vyhodnocení vrcholu svalového točivého momentu čtyři týdny po intervenci a 1 měsíc sledování
Vyhodnoťte vrchol svalového točivého momentu pomocí ručního dynamometru.
Vyhodnocení vrcholu svalového točivého momentu čtyři týdny po intervenci a 1 měsíc sledování
Únava zádových svalů
Časové okno: Hodnocení únavy svalů zad čtyři týdny po intervenci a 1 měsíc sledování
Změřte zádovou svalovou odolnost proti únavě pomocí Ito testu
Hodnocení únavy svalů zad čtyři týdny po intervenci a 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRAG2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Stimulační a cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit