Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering forbundet med Pilates i lænderygsmerter

14. december 2022 opdateret af: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering forbundet med Pilates-baseret træning i præstationer hos patienter med kroniske lænderygsmerter

Dette er et randomiseret og blindt klinisk forsøg, hvis formål er at evaluere virkningerne af transkraniel stimulering ved jævnstrøm i forbindelse med øvelser baseret på pilatesmetoden på ydeevnen hos patienter med kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Betragtet som et folkesundhedsproblem, præsenteres lænderygsmerter globalt som en symptomatologi med høj forekomst, forekomst og gentagelse. Derudover er den ansvarlig for en stor del af funktionsnedsættelser, nedsat funktionsevne, fravær fra arbejde og nedsat livskvalitet, hvilket medfører biopsykosociale påvirkninger til de berørte forsøgspersoner. Behandlinger, der lindrer disse patienters symptomer, er af stor betydning for at forbedre livskvaliteten for disse personer. Denne undersøgelse har således til formål at evaluere virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering forbundet med Pilates-baseret træning på kroniske lændesmerter. Dette er et randomiseret klinisk forsøg, der vil være sammensat af kvinder mellem 18 og 65 år, med en historie med lænderygsmerter i mere end 12 uger og en minimum smerteintensitet svarende til 3 cm på den numeriske smerteskala. De frivillige vil blive randomiseret i to forskellige grupper: stimulations- + træningsgruppe (EG - vil udføre en Pilates-baseret træningsprotokol kombineret med transkraniel jævnstrømsstimulering) og simuleret stimulation + træningsgruppe (SG - vil udføre det samme træningsprogram kombineret med simuleret stimulation) ). Interventionerne, uanset gruppe, vil blive gennemført tre gange om ugen i fire uger. Deltagerne vil blive underkastet tre vurderinger: den første (T0) vil blive udført før behandlingsprotokollerne; den anden (T1) vil blive udført efter de fire ugers intervention; og den tredje (T2) vil være en opfølgning en måned efter afslutningen af ​​behandlingsprotokollen. Smertefornemmelse, ydeevne, tryksmertetærskel, brug vil blive evalueret. Til den statistiske analyse vil en blandet model ANOVA blive udført for inter- og intragruppe-sammenligningen, med Tukey's post hoc, under hensyntagen til et signifikansniveau på 5%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (i mere end 12 uger) og minimum smerteintensitet på 3 på numerisk smerteskala

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af fraktur og rygsøjlepatologier, fibromyalgi, rygsøjlekirurgi i det sidste år;
  • lavt kognitivt niveau vurderet ved Mini Mental State Examination;
  • tilstedeværelse af centrale neurologiske sygdomme (såsom Parkinsons og slagtilfælde) eller psykiatriske (såsom depression eller skizofreni);
  • historie med epileptisk sygdom;
  • anfaldshistorie;
  • hjerneimplantater;
  • pacemaker;
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulerings- og motionsgruppe
30-minutters træningsprogram (baseret på Pilates-metoden) forbundet med aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering.
Træningsprotokol + påføring af aktiv jævnstrømsstimulering i 30 minutter.
Sham-komparator: Trænings- og simulationsstimuleringsgruppe
30-minutters træningsprogram (baseret på Pilates-metoden) forbundet med simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering.
Sham Transkraniel jævnstrømsstimulering Øvelsesprotokol + anvendelse af simulering af jævnstrømsstimulering i 30 minutter. Stimulatoren vil blive slukket efter 30 sekunder, og de frivillige vil ikke modtage strøm i resten af ​​sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: op til 1 måneds opfølgning
Smerteintensitet målt ved numerisk smertevurderingsskala, målt på et 11-punkt, hvor 0=ingen smerte og 10=værst mulig smerte.
op til 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: En tryksmerte fire uger efter intervention og 1 måneds opfølgning
Tryksmertetærskel målt med trykalgometer.
En tryksmerte fire uger efter intervention og 1 måneds opfølgning
Root Mean Square (RMS)
Tidsramme: Evaluering af RMS fire uger efter intervention og 1 måneds opfølgning
Analyse af rygmuskulaturens elektromyografiske aktivitet
Evaluering af RMS fire uger efter intervention og 1 måneds opfølgning
Top af muskulært drejningsmoment
Tidsramme: Evaluering af Peak of muskulært drejningsmoment fire uger efter intervention og 1 måneds opfølgning
Evaluer det maksimale muskelmoment ved hjælp af det håndholdte dynamometer.
Evaluering af Peak of muskulært drejningsmoment fire uger efter intervention og 1 måneds opfølgning
Træthed i rygmuskler
Tidsramme: Evaluering af rygmuskeltræthed fire uger efter intervention og 1 måneds opfølgning
Mål ryggens muskulære modstand mod træthed ved hjælp af Ito-testen
Evaluering af rygmuskeltræthed fire uger efter intervention og 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Stimulerings- og motionsgruppe

Abonner