与腰痛普拉提相关的经颅直流电刺激
2022年12月14日 更新者：Jamilson Simões Brasileiro、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
经颅直流电刺激联合普拉提运动对慢性腰痛患者表现的影响
这是一项随机盲法临床试验，其目的是评估基于普拉提方法的直流电经颅刺激与锻炼对慢性腰痛患者表现的影响。
研究概览
详细说明
腰痛被认为是一个公共卫生问题，在全球范围内表现为高患病率、高发病率和高复发率的症状。
此外，它还导致很大一部分残疾、功能表现下降、缺勤和生活质量受损，这给受影响的受试者带来了生物心理社会影响。
缓解这些患者症状的治疗对于改善这些患者的生活质量非常重要。
因此，本研究旨在评估与普拉提运动相关的经颅直流电刺激对慢性腰痛的影响。
这是一项随机临床试验，将由 18 至 65 岁的女性组成，她们有超过 12 周的腰痛病史，并且在数字疼痛量表上最小疼痛强度等于 3 厘米。
志愿者将被随机分为两个不同的组：刺激 + 运动组（EG - 将执行基于普拉提的运动方案并结合经颅直流电刺激）和假刺激 + 运动组（SG - 将执行相同的运动计划并结合假刺激).
无论组别如何，干预措施都将每周进行 3 次，持续 4 周。
参与者将接受三项评估：第一项 (T0) 将在治疗方案之前执行；第二次 (T1) 将在干预 4 周后进行；第三次 (T2) 将在治疗方案结束一个月后进行随访。
将评估痛觉、性能、压力痛阈、使用。
对于统计分析，混合模型方差分析将用于组间和组内比较，使用 Tukey 事后分析，考虑 5% 的显着性水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jamilson S Brasileiro, PhD
- 电话号码：+55 84 3342-2008
- 邮箱：brasileiro@ufrnet.br
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
患有慢性非特异性腰痛（超过 12 周）且在数字疼痛等级量表上最小疼痛强度为 3 的女性
排除标准：
- 去年骨折和脊柱病变、纤维肌痛、脊柱手术的诊断；
- 通过简易精神状态检查评估的低认知水平；
- 存在中枢神经系统疾病（如帕金森病和中风）或精神疾病（如抑郁症或精神分裂症）；
- 癫痫病史；
- 癫痫病史；
- 大脑植入物；
- 起搏器;
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：刺激运动组
与主动经颅直流电刺激相关的 30 分钟锻炼计划（基于普拉提方法）。
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锻炼方案 + 应用主动直流电刺激 30 分钟。
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假比较器：运动与假刺激组
与假经颅直流电刺激相关的 30 分钟锻炼计划（基于普拉提方法）。
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Sham 经颅直流电刺激运动方案 + 模拟直流电刺激应用 30 分钟。
刺激器将在 30 秒后关闭，志愿者将不会在接下来的会话中接收到电流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度（数值疼痛评定量表）
大体时间：长达 1 个月的随访
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疼痛强度通过数字疼痛等级量表测量，在 11 点上测量，其中 0 = 无疼痛，10 = 最严重的疼痛。
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长达 1 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值
大体时间：干预后 4 周和随访 1 个月后出现压痛
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压力痛觉阈值由压力痛觉计测量。
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干预后 4 周和随访 1 个月后出现压痛
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均方根 (RMS)
大体时间：干预后 4 周和随访 1 个月后的 RMS 评估
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背部肌肉肌电活动分析
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干预后 4 周和随访 1 个月后的 RMS 评估
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肌肉扭矩峰值
大体时间：干预后 4 周和随访 1 个月后肌肉扭矩峰值的评估
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使用手持式测力计评估肌肉扭矩的峰值。
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干预后 4 周和随访 1 个月后肌肉扭矩峰值的评估
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背部肌肉疲劳
大体时间：干预后 4 周和随访 1 个月的背部肌肉疲劳评估
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使用伊藤测试测量背部肌肉对疲劳的抵抗力
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干预后 4 周和随访 1 个月的背部肌肉疲劳评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月14日
首次发布 (实际的)
2022年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月14日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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